手术 PDA 结扎和新生儿结局的时机

动脉导管未闭 (PDA) 是早产儿的常见病症，估计极低出生体重婴儿 (ELBW) 的发病率为 60%。 早产儿动脉导管通畅的原因有几个，如未成熟组织的相对氧敏感性和对前列腺素的敏感性增加以及导管内侧肌的稀少。因此，自发闭合率与胎龄 (GA) 呈负相关 在过去的二十年中，通过 PDA 的显着全身性肺分流的持续存在与不良临床结果的发生率较高有关，包括急性肺病和支气管肺发育不良 (BPD)、脑室内出血 (IVH)、坏死性小肠结肠炎 (NEC)、喂养不耐受和死亡率增加。

极早产儿 PDA 的管理首先包括支持疗法（例如，限制液体摄入、利尿剂、增加呼气末压力）和使用环加氧酶抑制剂（即布洛芬、吲哚美辛、对乙酰氨基酚）或扑热息痛进行靶向药物治疗（如果不能自发闭合）发生。 然而，当药物闭合无效或禁忌并且新生儿需要广泛的呼吸支持时，可能需要手术结扎。 PDA 结扎可以在婴儿床边或手术室现场进行，如果当地没有儿科心脏手术团队，也可以在现场进行。 通过偏爱一种方法而不是另一种方法，设置也可能有助于影响 PDA 结扎的时间。 迄今为止，比较早期和延迟 PDA 结扎对主要新生儿发病率的影响的文献得出了截然不同的结果；因此，手术 PDA 闭合的最佳时机仍然是新生儿科医生争论的问题。

本研究旨在评估手术 PDA 闭合的不同管理（现场床边结扎与转诊至场外专科儿科心脏外科中心）是否会影响干预的时间以及主要的神经、呼吸和胃肠道临床结果来自两个具有不同儿科心脏手术能力的三级新生儿重症监护病房的极低出生体重 (VLBW) 早产儿。 术后并发症、死亡率和住院时间也将作为次要结果进行评估。

方法 2007 年 1 月 1 日至2018 年 6 月 30 日，如果由于失败或禁忌的药物治疗，进行了 PDA 手术闭合，根据临床（低血压、呼吸机依赖、心力衰竭症状）或超声心动图判断血流动力学显着（hsPDA） （左心房/主动脉根部比率 >1.5，左肺动脉搏动性左向右分流和/或平均速度 >0.6 m/s）。 存在主要先天性畸形，包括先天性心脏病，被认为是排除标准。

将审查每位患者的回声多普勒研究，并记录来自最近一次术前扫描的以下参数： PDA 大小和分流特征（方向和模式）；左心房与主动脉根部比率；降主动脉和/或大脑中动脉或大脑前动脉舒张末期逆流的证据（评估时）。 还将审查药物治疗的禁忌症和不良反应。 药物治疗失败的定义是在至少两个完整的药理学疗程后 PDA 持续存在。

将记录新生儿特征和以下术前和围手术期数据：超声心动图 PDA 特征、PDA 管理（支持或药物治疗、相关不良反应、反应率和复发率）、受孕后年龄、生命天数和体重手术治疗。

新生儿结局包括死亡率、IVH、脑室周围白质软化症 (PVL)、NEC、败血症（定义为血培养阳性和/或 C 反应蛋白 >25 mg/L 和抗生素治疗 >5 天的相关症状）、早产儿视网膜病变（ ROP，任何等级）和 BPD（定义为在受孕后 36 周时对补充氧气和/或正压呼吸支持的任何要求）。 还将评估住院时间、实现完全肠内喂养所需的时间、机械通气的总持续时间以及出院时补充氧气的需求率。