Timing van chirurgische PDA-ligatie en neonatale uitkomsten

Open ductus arteriosus (PDA) is een veelvoorkomende aandoening bij premature baby's, met een geschatte incidentie van 60% bij baby's met een extreem laag geboortegewicht (ELBW). Verschillende factoren, zoals de relatieve zuurstofondergevoeligheid en verhoogde gevoeligheid voor prostaglandinen van de onrijpe weefsels en de schaarste van ductale mediale spieren, dragen bij aan de doorgankelijkheid van de arteriële ductus bij te vroeg geboren neonaten; als gevolg hiervan is de snelheid van spontane sluiting omgekeerd evenredig met de zwangerschapsduur (GA). In de afgelopen twee decennia is de persistentie van een significante systemische-naar-pulmonale shunt via de PDA in verband gebracht met een hogere incidentie van ongunstige klinische resultaten, waaronder acute pulmonale morbiditeiten en bronchopulmonale dysplasie (BPD), intraventriculaire bloeding (IVH), necrotiserende enterocolitis (NEC), voedingsintolerantie en verhoogde sterftecijfers.

Het beheer van PDA bij zeer premature baby's omvat eerst ondersteunende therapie (bijv. Beperkte vochtinname, diuretica, toenemende eind-expiratoire druk) en gerichte farmacologische behandeling met cyclo-oxygenaseremmers (d.w.z. ibuprofen, indomethacine, paracetamol) of paracetamol als spontane sluiting niet werkt voorkomen. Wanneer farmacologische sluiting echter niet effectief of gecontra-indiceerd is en de pasgeborene uitgebreide ademhalingsondersteuning nodig heeft, kan chirurgische ligatie nodig zijn. PDA-ligatie kan ter plaatse worden uitgevoerd, hetzij aan het bed van de baby of in de operatiekamer, of elders, als er lokaal geen pediatrisch hartchirurgisch team beschikbaar is. Door de voorkeur te geven aan de ene benadering boven de andere, kan de instelling ook bijdragen aan het beïnvloeden van de timing voor PDA-ligatie. Tot op heden heeft literatuur waarin de effecten van vroege vs. vertraagde PDA-ligatie op de belangrijkste neonatale morbiditeiten worden vergeleken, tot tegenstrijdige resultaten geleid; daarom blijft de optimale timing van chirurgische PDA-sluiting een punt van discussie onder neonatologen.

Deze studie heeft tot doel te beoordelen of een ander beheer van chirurgische PDA-sluiting (ligatie aan het bed versus verwijzing naar een extern gespecialiseerd pediatrisch hartchirurgisch centrum) de timing van de interventie en de belangrijkste neurologische, respiratoire en gastro-intestinale klinische resultaten kan beïnvloeden. bij te vroeg geboren baby's met een zeer laag geboortegewicht (VLBW) van twee tertiaire neonatale intensive care-afdelingen met verschillende capaciteiten voor pediatrische hartchirurgie. Postoperatieve complicaties, sterftecijfers en de duur van het ziekenhuisverblijf zullen ook worden geëvalueerd als secundaire uitkomstmaten.

Methoden Te vroeg geboren baby's <32 weken zwangerschap geboren op de Neonatal Intensive Care Unit (NICU) van het Cambridge University Hospital (CUH, Cambridge, VK) en van het St. Orsola-Malpighi Hospital (SOM, Bologna, Italië) tussen 1 januari 2007 en 30 juni 2018 zal worden opgenomen in deze retrospectieve studie als, als gevolg van mislukte of gecontra-indiceerde medische therapie, chirurgische sluiting van de PDA is ondergaan, hemodynamisch significant (hsPDA) beoordeeld op klinische (hypotensie, afhankelijkheid van ventilatoren, symptomen van hartfalen) of echocardiografische basis (verhouding linker atrium/aortawortel >1,5, pulserende links-naar-rechts-shunt en/of gemiddelde snelheid in de linker longslagader >0,6 m/s). De aanwezigheid van ernstige aangeboren afwijkingen, waaronder aangeboren hartaandoeningen, werd als een uitsluitingscriterium beschouwd.

Echo-Doppler-onderzoeken van elke patiënt zullen worden beoordeeld en de volgende parameters van de laatste pre-operatieve scan zullen worden geregistreerd: PDA-grootte en shuntkenmerken (richting en patroon); verhouding linker atrium tot aortawortel; bewijs van omgekeerde einddiastolische flow in de dalende aorta en/of in de middelste of voorste hersenslagader (indien geëvalueerd). Contra-indicaties en bijwerkingen van farmacologische behandeling zullen ook worden beoordeeld. Falen van farmacologische behandeling wordt gedefinieerd door PDA-persistentie na ten minste twee volledige farmacologische kuren.

Neonatale kenmerken en de volgende pre- en perioperatieve gegevens worden geregistreerd: echocardiografische PDA-kenmerken, PDA-beheer (ondersteunende of farmacologische behandeling, gerelateerde bijwerkingen, percentages van responsiviteit en recidief), post-conceptionele leeftijd, dagen van leven en gewicht bij chirurgische ingreep.

Neonatale uitkomsten omvatten sterftecijfers, IVH, periventriculaire leukomalacie (PVL), NEC, sepsis (gedefinieerd als relevante symptomen met positieve bloedkweek en/of C-reactief proteïne >25 mg/L en >5 dagen antibioticabehandeling), retinopathie van prematuren ( ROP, elke graad) en BPD (gedefinieerd als elke behoefte aan aanvullende zuurstof en/of ademhalingsondersteuning met positieve druk op de leeftijd van 36 weken na de conceptie). De duur van het ziekenhuisverblijf, de tijd die nodig is om volledige enterale voeding te bereiken, de totale duur van mechanische beademing en de mate van aanvullende zuurstofbehoefte bij ontslag uit het ziekenhuis zullen ook worden geëvalueerd.