Tempistica della legatura chirurgica del PDA e risultati neonatali

Il dotto arterioso pervio (PDA) è una condizione comune tra i neonati pretermine, con un'incidenza stimata del 60% nei neonati con peso alla nascita estremamente basso (ELBW). Diversi fattori, come la relativa iposensibilità all'ossigeno e l'aumentata sensibilità alle prostaglandine dei tessuti immaturi e la scarsità di muscoli duttali mediali, contribuiscono alla pervietà del dotto arterioso nei neonati prematuri; di conseguenza, il tasso di chiusura spontanea è inversamente proporzionale all'età gestazionale (GA). comprese morbilità polmonari acute e displasia broncopolmonare (BPD), emorragia intraventricolare (IVH), enterocolite necrotizzante (NEC), intolleranza alimentare e aumento dei tassi di mortalità.

La gestione della PDA nei neonati molto pretermine comprende innanzitutto una terapia di supporto (ad es., assunzione ridotta di liquidi, diuretici, aumento della pressione di fine espirazione) e un trattamento farmacologico mirato con inibitori della cicloossigenasi (ad es. ibuprofene, indometacina, paracetamolo) o paracetamolo se la chiusura spontanea non verificarsi. Tuttavia, quando la chiusura farmacologica è inefficace o controindicata e il neonato richiede un ampio supporto respiratorio, può essere necessaria la legatura chirurgica. La legatura del PDA può essere eseguita in loco, al capezzale del neonato o in sala operatoria, o fuori sede, se un'équipe di cardiochirurgia pediatrica non è disponibile localmente. Favorendo un approccio rispetto all'altro, l'impostazione può anche contribuire a influenzare i tempi per la legatura PDA. Ad oggi, la letteratura che confronta gli effetti della legatura del PDA precoce rispetto a quella ritardata sulle principali morbilità neonatali ha portato a risultati contrastanti; quindi, la tempistica ottimale della chiusura chirurgica del PDA rimane oggetto di dibattito tra i neonatologi.

Questo studio si propone di valutare se una diversa gestione della chiusura chirurgica del PDA (legatura al letto del paziente vs. rinvio a un centro di cardiochirurgia pediatrica specialistico fuori sede) possa influenzare la tempistica dell'intervento e i principali esiti clinici neurologici, respiratori e gastrointestinali nei neonati prematuri con peso alla nascita molto basso (VLBW) provenienti da due unità di terapia intensiva neonatale terziaria con diverse capacità di cardiochirurgia pediatrica. Come outcome secondari verranno valutate anche le complicanze postoperatorie, i tassi di mortalità e la durata della degenza ospedaliera.

Metodi Neonati pretermine <32 settimane di gestazione nati presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale (NICU) del Cambridge University Hospital (CUH, Cambridge, UK) e del St. Orsola-Malpighi Hospital (SOM, Bologna, Italia) tra il 1 gennaio 2007 e Il 30 giugno 2018 sarà incluso in questo studio retrospettivo se, a causa di terapia medica fallita o controindicata, è stato sottoposto a chiusura chirurgica del PDA, giudicato emodinamicamente significativo (hsPDA) su base clinica (ipotensione, dipendenza dal ventilatore, sintomi di insufficienza cardiaca) o ecocardiografica (rapporto radice atriale/aortica sinistra >1,5, shunt pulsatile sinistra-destra e/o velocità media nell'arteria polmonare sinistra >0,6 m/s). La presenza di malformazioni congenite maggiori, comprese le cardiopatie congenite, è stata considerata un criterio di esclusione.

Verranno esaminati gli studi eco-doppler di ciascun paziente e verranno registrati i seguenti parametri dell'ultima scansione preoperatoria: dimensioni del PDA e caratteristiche dello shunt (direzione e pattern); rapporto radice atriale sinistra/aortica; evidenza di flusso telediastolico invertito nell'aorta discendente e/o nell'arteria cerebrale media o anteriore (quando valutato). Verranno esaminate anche le controindicazioni e gli effetti avversi del trattamento farmacologico. Il fallimento del trattamento farmacologico è definito dalla persistenza del PDA dopo almeno due cicli farmacologici completi.

Verranno registrate le caratteristiche neonatali e i seguenti dati pre e perioperatori: caratteristiche ecocardiografiche del PDA, gestione del PDA (trattamento di supporto o farmacologico, effetti avversi correlati, tassi di risposta e recidiva), età post-concezionale, giorni di vita e peso a Intervento chirurgico.

Gli esiti neonatali includono tassi di mortalità, IVH, leucomalacia periventricolare (PVL), NEC, sepsi (definita come sintomi rilevanti con emocoltura positiva e/o proteina C reattiva >25 mg/L e >5 giorni di trattamento antibiotico), retinopatia del prematuro ( ROP, qualsiasi grado) e BPD (definito come qualsiasi necessità di ossigeno supplementare e/o supporto respiratorio a pressione positiva a 36 settimane di età post-concezionale). Saranno inoltre valutati la durata della degenza ospedaliera, il tempo necessario per raggiungere la nutrizione enterale completa, la durata totale della ventilazione meccanica e il tasso di necessità di ossigeno supplementare alla dimissione dall'ospedale.