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阿达纳市培训和研究医院肥胖中心培训计划对患有暴食症的成人肥胖患者的影响分析。具有中断时间序列设计的前瞻性准实验研究。

2020年1月3日 更新者:Mehmet Cenk Belibağlı、Adana City Training and Research Hospital

多学科训练疗法对暴食发作的影响

暴食症谱系进食障碍的治疗结果尚未产生理想的结果,据报道,高达 60-70% 的患者在治疗后仍有症状。

阿达纳市培训和研究医院肥胖中心旨在为寻求专业帮助的肥胖患者群体提供多学科医疗保健服务和培训。 该中心包括一名医生、营养师、物理治疗师、心理学家、公共关系官员和一名担任生活教练的护士。 计划计划进行初步评估、健康检查、与肥胖相关的必要医疗、认知改变、行为改变和可持续性活动。 初始评估部分包括患者与医生、心理学家、营养师、物理治疗师和护士的一对一访谈。 然后,患者会咨询内分泌学家、心脏病学家、精神病学家以及物理治疗和康复专家,以阐明导致体重过度增加和减肥障碍的重要因素。 患有严重或管理不善的医疗条件的患者,包括慢性病、神经系统疾病、严重的情感和精神病、药物滥用或成瘾障碍,在登记前被引导到相关诊所。 将完成筛查的患者分组,并计划每周召开一次小组会议。 在两个小组会议中,讨论了基本的医学知识和常见问题。 中心工作人员和患者得到了了解。 在接下来的二十周内,由医生、营养师、心理学家和物理治疗师进行培训,内容涉及肥胖的医学信息、使用该技术帮助减肥、吃什么、什么时候、怎么吃、为什么吃、营养组、口粮管理、饮水量、自我意识、压力管理、肥胖与心理过程、热身和动员、正确的站姿和姿势以及充足的身体活动之间的关联。 除了小组会议外,在每月的个人会议上,还会评估患者的进展情况。

在该计划的过程中,患有 BED 的患者报告了 BED 发作的改善和体重减轻率的增加,这给了进行研究的想法。 该研究的主要目标是分析注册该计划的患者暴食症严重程度的变化。 我们预计所有患者的 BED 发作频率都会降低。 次要目标包括分析培训计划的背景,以比较主题和方法的有效性。

该研究是一项单臂、前瞻性、准实验研究,采用间断时间序列设计。 没有抽样方法;所有注册到中心计划的暴食症患者并完成熟人步骤都被要求包括在内。 纳入标准为已在中心注册培训,通过前三步,年龄在18至65岁之间,体重指数(BMI)等于或超过30,并且有暴食症。 未能参加四次以上训练并完成暴食评估的患者被排除在研究之外。 培训教材由培训师编写,作者在培训前编辑定稿。

对这些案例进行了分析,了解节目中暴食症严重程度的变化。 数据收集是通过社会人口统计信息表、暴食症评估 (BEDE) 表和进度记录表进行的。 BEDE 是专门使用 DSM-5 BED 诊断和严重性标准 1 的结构化形式。 进度记录表包括由医生、营养师、心理学家和物理治疗师管理的每周会议内容以及每月的个人会议数据。 在专注于认知变化的培训之前应用 BEDE 和进度记录表,并每 4 周重复一次,持续 20 周。 患者计划接受医生、营养师、心理学家和物理治疗师 80 小时的培训。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

118

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Adana
      • Yüreğir、Adana、火鸡、01130
        • Adana City Training and Research Hospital Obesity Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 已注册培训中心
  • 通过前三步
  • 体重指数 (BMI) 等于或超过 30
  • 有暴食症

排除标准:

  • 有未经治疗的疾病
  • 医疗状况管理不善
  • 未能出席超过 4 次会议
  • 未能完成暴食症评估表

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
对这些案例进行了分析,了解节目中暴食症严重程度的变化。 数据收集是通过社会人口统计信息表、暴食症评估 (BEDE) 表和进度记录表进行的。 BEDE 是专门使用 DSM-5 BED 诊断和严重性标准的结构化表格。 进度记录表包括由医生、营养师、心理学家和物理治疗师管理的每周会议内容以及每月的个人会议数据。 在专注于认知变化的培训之前应用 BEDE 和进度记录表,并每 4 周重复一次,持续 20 周。 患者计划接受医生、营养师、心理学家和物理治疗师 80 小时的培训。
在二十周内,由医生、营养师、心理学家和物理治疗师进行有关肥胖的医学信息、使用该技术帮助减肥、吃什么、何时、如何以及为什么吃、营养组、口粮管理、饮水量、自我-意识、压力管理、肥胖和心理过程之间的关联、热身和动员、正确的姿势和姿势以及足够的身体活动。 除了小组会议外,在每月的个人会议上,还会评估患者的进展情况。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
暴食症严重程度的变化
大体时间:20周
暴食症表格,完全使用 DSM-5 BED 诊断和严重程度标准构建,由 12 个问题组成,解决主要标准,包括暴食反复发作的特征和发作期间对饮食缺乏控制的感觉,当时和进食后的感受,痛苦的存在以及最后的频率。 根据发作频率,根据每周发作情况设置四个严重程度组:分别为轻度、中度、重度和极端。 前十个问题采用封闭形式,旨在检测事件的存在或特征。 回答“是”反映了症状或发作的存在,意味着更糟糕的结果。 最后两个关注症状的频率。 更高的分数意味着更差的结果。 我们预计受试者会表现出暴食事件严重程度的变化。
20周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月20日

初级完成 (实际的)

2019年11月29日

研究完成 (实际的)

2019年11月29日

研究注册日期

首次提交

2019年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月14日

首次发布 (实际的)

2019年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月3日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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