Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wpływu programu szkoleniowego Centrum Szkoleniowo-Badawczego Centrum Otyłości w Adana City na dorosłych otyłych pacjentów z zespołem napadowego objadania się. Prospektywne, quasi-eksperymentalne badanie z przerwanym projektowaniem szeregów czasowych.

3 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Mehmet Cenk Belibağlı, Adana City Training and Research Hospital

Wpływ multidyscyplinarnej terapii treningowej na epizody objadania się

Wyniki leczenia zaburzeń odżywiania ze spektrum napadowego objadania się nie przyniosły jeszcze pożądanych rezultatów, zgłaszając, że do 60-70% pacjentów pozostaje objawowych po leczeniu.

Adana City Training and Research Hospital Obesity Center ma na celu świadczenie multidyscyplinarnych usług opieki zdrowotnej i szkoleń dla grup otyłych pacjentów poszukujących profesjonalnej pomocy. W skład ośrodka wchodzi lekarz, dietetyk, fizjoterapeuta, psycholog, rzecznik prasowy oraz pielęgniarka pełniąca funkcję life coacha. Planuje się, że program obejmie wstępną ocenę, badania przesiewowe, niezbędną opiekę medyczną związaną z otyłością, zmiany poznawcze, zmiany zachowań i działania na rzecz zrównoważonego rozwoju. Część oceny wstępnej składała się z indywidualnych rozmów pacjenta z lekarzem, psychologiem, dietetykiem, fizjoterapeutą i pielęgniarką. Następnie pacjent konsultowany jest z endokrynologiem, kardiologiem, psychiatrą oraz fizjoterapeutą i rehabilitantem w celu wyjaśnienia istotnych czynników, które spowodowały nadmierny przyrost masy ciała oraz barier w jej utracie. Pacjenci z ciężkimi lub źle leczonymi schorzeniami, w tym chorobami przewlekłymi, chorobami neurologicznymi, poważnymi zaburzeniami afektywnymi i psychotycznymi oraz uzależnieniami lub nadużywaniem substancji byli kierowani do odpowiednich poradni przed rejestracją. Pacjentów, którzy przeszli skrining, łączy się w grupy i planuje cotygodniowe spotkania grupowe. Na dwóch spotkaniach grupowych omawiana jest podstawowa wiedza medyczna oraz najczęściej zadawane pytania. Zapoznają się pracownicy ośrodka i pacjenci. W kolejnych dwudziestu tygodniach prowadzone są szkolenia lekarza, dietetyka, psychologa i fizjoterapeuty z informacji medycznych na temat otyłości, wykorzystania technologii wspomagającej odchudzanie, co, kiedy, jak i dlaczego jeść, grupy żywieniowe, zarządzanie racjami żywnościowymi, zużycie wody , samoświadomość, radzenie sobie ze stresem, otyłość i związek między procesami psychicznymi, rozgrzewką i mobilizacją, prawidłową postawą i odpowiednią aktywnością fizyczną. Oprócz spotkań grupowych, na comiesięcznych spotkaniach indywidualnych oceniane są postępy pacjentów.

W trakcie programu pacjenci z BED zgłaszali poprawę w epizodach BED oraz wzrost wskaźnika utraty masy ciała, co nasuwa pomysł przeprowadzenia badań. Podstawowym celem badania była analiza zmiany nasilenia zaburzeń z napadami objadania się u pacjentów zarejestrowanych do programu. Spodziewaliśmy się zmniejszenia częstości epizodów BED u wszystkich pacjentów. Cel drugorzędny obejmuje analizę kontekstu programu szkoleniowego w celu porównania skuteczności tematów i metod.

Badanie było jednoramiennym, prospektywnym, quasi-eksperymentalnym badaniem z przerwanymi szeregami czasowymi. Nie było metod pobierania próbek; poproszono o włączenie wszystkich pacjentów zarejestrowanych w ośrodku z zaburzeniami z napadami objadania się i ukończonych etapem znajomości. Kryteria włączenia obejmowały zarejestrowanie się w ośrodku szkoleniowym, zaliczenie pierwszych trzech etapów, wiek od 18 do 65 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub większy niż 30 oraz zaburzenie z napadami objadania się. Pacjenci, którzy nie uczestniczyli w więcej niż czterech szkoleniach i nie ukończyli oceny objadania się, zostali wykluczeni z badania. Materiały szkoleniowe zostały opracowane przez trenerów i zredagowane przez autora do ostatecznej wersji przed szkoleniem.

Przypadki analizowano pod kątem zmiany nasilenia zaburzeń z napadami objadania się w programie. Zbieranie danych przeprowadzono za pomocą formularza informacji społeczno-demograficznych, formularza oceny zaburzeń z napadami objadania się (BEDE) i formularzy rejestrowania postępów. BEDE było ustrukturyzowaną formą wykorzystującą wyłącznie diagnozę BED DSM-5 i kryteria ciężkości1. Formularz zapisu postępów zawierał treść cotygodniowych sesji prowadzonych przez lekarza, dietetyka, psychologa i fizjoterapeutę oraz dane z miesięcznych spotkań indywidualnych. Przed treningami ukierunkowanymi na zmianę poznawczą stosowano BEDE i formularze rejestrów postępów i powtarzano je co 4 tygodnie przez 20 tygodni. Pacjentom zaplanowano 80-godzinne szkolenie prowadzone przez lekarza, dietetyka, psychologa i fizjoterapeutę.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Indyk, 01130
        • Adana City Training and Research Hospital Obesity Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • po zarejestrowaniu się w ośrodku na szkolenie
  • przeszedł pierwsze trzy stopnie
  • wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub wyższy niż 30
  • cierpiących na zespół napadowego objadania się

Kryteria wyłączenia:

  • ma nieleczoną chorobę
  • źle zarządzany stan zdrowia
  • nieobecność na więcej niż 4 spotkaniach
  • niewypełnienie formularza oceny zaburzeń z napadami objadania się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Przypadki analizowano pod kątem zmiany nasilenia zaburzeń z napadami objadania się w programie. Zbieranie danych przeprowadzono za pomocą formularza informacji społeczno-demograficznych, formularza oceny zaburzeń z napadami objadania się (BEDE) i formularzy rejestrowania postępów. BEDE było ustrukturyzowaną formą wykorzystującą wyłącznie diagnozę BED DSM-5 i kryteria ciężkości. Formularz zapisu postępów zawierał treść cotygodniowych sesji prowadzonych przez lekarza, dietetyka, psychologa i fizjoterapeutę oraz dane z miesięcznych spotkań indywidualnych. Przed treningami ukierunkowanymi na zmianę poznawczą stosowano BEDE i formularze rejestrów postępów i powtarzano je co 4 tygodnie przez 20 tygodni. Pacjentom zaplanowano 80-godzinne szkolenie prowadzone przez lekarza, dietetyka, psychologa i fizjoterapeutę.
W ciągu dwudziestu tygodni prowadzone są szkolenia lekarza, dietetyka, psychologa i fizjoterapeuty z zakresu wiedzy medycznej na temat otyłości, wykorzystania technologii wspomagającej odchudzanie, co, kiedy, jak i dlaczego jeść, grupy żywieniowe, zarządzanie racjami, spożycie wody, samodzielność -świadomość, radzenie sobie ze stresem, otyłość i związek między procesami psychologicznymi, rozgrzewką i mobilizacją, prawidłową postawą i postawą ciała oraz odpowiednią aktywnością fizyczną. Oprócz spotkań grupowych, na comiesięcznych spotkaniach indywidualnych oceniane są postępy pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia zaburzeń z napadami objadania się
Ramy czasowe: 20 tygodni
Formularz zaburzenia z napadami objadania się, skonstruowany wyłącznie na podstawie diagnozy DSM-5 BED i kryteriów nasilenia, składał się z 12 pytań, odnoszących się do głównych kryteriów, w tym charakterystyki nawracających epizodów napadowego objadania się i poczucia braku kontroli nad jedzeniem w trakcie epizodu, uczucia w czasie i po jedzeniu, obecność niepokoju i wreszcie częstotliwość. Na podstawie częstości epizodów ustalono cztery grupy ciężkości według tygodniowych epizodów: odpowiednio łagodne, umiarkowane, ciężkie i ekstremalne. Pierwsze dziesięć pytań miało formę zamkniętą i miało na celu wykrycie obecności lub charakterystyki epizodów. Odpowiedzi „tak” odzwierciedlają obecność objawów lub epizodów i oznaczają gorszy wynik. Dwa ostatnie koncentrują się na częstotliwości występowania objawów. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Spodziewaliśmy się, że badani wykażą zmianę w nasileniu epizodów objadania się.
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielodyscyplinarna terapia otyłości

Subskrybuj