Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af virkningerne af Adana City Training and Research Hospital Obesity Center Training Program på voksne overvægtige patienter med overspisningsforstyrrelse. En prospektiv, kvasi-eksperimentel undersøgelse med afbrudt tidsseriedesign.

3. januar 2020 opdateret af: Mehmet Cenk Belibağlı, Adana City Training and Research Hospital

Effekter af multidisciplinær træningsterapi på overspisningsepisoder

Resultaterne af behandlinger for spiseforstyrrelser i spektrum af overspisning har endnu ikke givet ønskværdige resultater, idet op til 60-70 % af patienterne forbliver symptomatiske efter behandlingen.

Adana City Training and Research Hospital Obesity Center er designet til at levere tværfaglige sundhedsydelser og træning til grupper af overvægtige patienter, der søger professionel hjælp. Centret omfatter en læge, diætist, fysioterapeut, psykolog, pr-medarbejder og en sygeplejerske, der fungerer som livscoach. Programmet er planlagt til at udføre indledende vurdering, sundhedsscreening, nødvendig lægehjælp relateret til fedme, kognitive ændringer, adfærdsændringer og bæredygtighedsaktiviteter. Den indledende vurderingsdel bestod af én til én interviews af patienten med læge, psykolog, diætist, fysioterapeut og sygeplejerske. Derefter konsulteres patienten med en endokrinolog, kardiolog, psykiater og fysioterapi- og rehabiliteringsspecialist for at belyse de væsentlige faktorer, der resulterede i overdreven vægtøgning og barrierer i at tabe. Patienter med alvorlige eller fejlbehandlede medicinske tilstande, herunder kroniske sygdomme, neurologiske sygdomme, betydelige affektive og psykotiske lidelser og stofmisbrugs- eller afhængighedsforstyrrelser blev henvist til relevante klinikker før registrering. De patienter, der gennemførte screeningen, er inddelt i grupper, og der planlægges ugentlige gruppemøder. I to gruppemøder diskuteres grundlæggende medicinsk viden og ofte stillede spørgsmål. Centerpersonalet og patienterne bliver bekendtskaber. I de følgende tyve uger afholdes træninger af lægen, diætisten, psykologen og fysioterapeuten om medicinsk information om fedme, brug af teknologien til vægttab, hvad, hvornår, hvordan og hvorfor man skal spise, ernæringsgrupper, rationering, vandforbrug. , selvbevidsthed, stresshåndtering, overvægt og sammenhængen mellem de psykologiske processer, opvarmning og mobilisering, korrekt holdning og kropsholdning og tilstrækkelig fysisk aktivitet. Udover gruppemøder evalueres i månedlige individuelle møder patienternes fremskridt.

I løbet af programmet rapporterede patienterne med BED forbedringer i BED-episoder og øget vægttab, hvilket giver ideen til at gennemføre en undersøgelse. Det primære mål med undersøgelsen var at analysere ændringen i sværhedsgraden af ​​binge eating disorder hos patienter, der er registreret i programmet. Vi forventede at vise et fald i frekvensen af ​​BED-episoder hos alle patienter. Det sekundære mål omfatter analyse af konteksten af ​​træningsprogrammet for at sammenligne effektiviteten af ​​emnerne og metoderne.

Undersøgelsen var en enarms, prospektiv, kvasi-eksperimentel undersøgelse med afbrudt tidsseriedesign. Der var ingen prøveudtagningsmetoder; alle patienter tilmeldt centerprogrammet med binge eating disorder og gennemførte bekendtskabstrinnet blev bedt om at blive inkluderet. Inklusionskriterier var at have registreret sig til centeret for træning, bestået de første tre trin, alder mellem 18 og 65 år, et kropsmasseindeks (BMI) lig med eller over 30 og have overspisningsforstyrrelser. Patienter, der undlod at deltage i mere end fire stykker træning og gennemførte en overspisningsevaluering, blev udelukket fra undersøgelsen. Træningsmaterialerne blev udviklet af underviserne og redigeret af forfatteren til den endelige version før træning.

Tilfældene blev analyseret for ændringen i sværhedsgraden af ​​binge eating disorder i programmet. Dataindsamlingen blev udført via sociodemografisk informationsskema, form for evaluering af binge eating disorder (BEDE) og fremskridtsregistreringsskemaer. BEDE var en struktureret form, der udelukkende brugte DSM-5 BED-diagnose og sværhedsgradskriterierne1. Fremskridtsrekordformularen indeholdt indhold af ugentlige sessioner, der blev administreret af en læge, diætist, psykolog og fysioterapeuten og de månedlige individuelle møderdata. BEDE og fremskridtsregistreringsskemaer blev anvendt før træningerne, der fokuserer på kognitive forandringer og gentaget hver fjerde uge i 20 uger. Patienterne var planlagt til at modtage 80 timers træning af lægen, diætisten, psykologen og fysioterapeuten.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Kalkun, 01130
        • Adana City Training and Research Hospital Obesity Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • have tilmeldt sig centeret til træning
  • bestået de første tre trin
  • kropsmasseindeks (BMI) lig med eller over 30
  • har overspisningsforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • har en ubehandlet medicinsk tilstand
  • have en dårligt behandlet medicinsk tilstand
  • undlader at deltage i mere end 4 møder
  • undlader at udfylde et skema til evaluering af binge eating disorder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Tilfældene blev analyseret for ændringen i sværhedsgraden af ​​binge eating disorder i programmet. Dataindsamlingen blev udført via sociodemografisk informationsskema, form for evaluering af binge eating disorder (BEDE) og fremskridtsregistreringsskemaer. BEDE var en struktureret form, der udelukkende brugte DSM-5 BED-diagnose og sværhedsgradskriterierne. Fremskridtsrekordformularen indeholdt indhold af ugentlige sessioner, der blev administreret af en læge, diætist, psykolog og fysioterapeuten og de månedlige individuelle møderdata. BEDE og fremskridtsregistreringsskemaer blev anvendt før træningerne, der fokuserer på kognitive forandringer og gentaget hver fjerde uge i 20 uger. Patienterne var planlagt til at modtage 80 timers træning af lægen, diætisten, psykologen og fysioterapeuten.
Om tyve uger gennemføres træninger af lægen, diætisten, psykologen og fysioterapeuten om medicinsk information om fedme, brug af teknologien til at hjælpe vægttab, hvad, hvornår, hvordan og hvorfor man skal spise, ernæringsgrupper, rationering, vandforbrug, selv -bevidsthed, stresshåndtering, overvægt og sammenhængen mellem de psykologiske processer, opvarmning og mobilisering, korrekt holdning og kropsholdning og tilstrækkelig fysisk aktivitet. Udover gruppemøder evalueres i månedlige individuelle møder patienternes fremskridt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​binge-eating disorder
Tidsramme: 20 uger
Binge eating disorder-formen, konstrueret udelukkende ved hjælp af DSM-5 BED-diagnosen og sværhedsgradskriterierne, bestod af 12 spørgsmål, der omhandlede hovedkriterier, herunder karakteriseringen af ​​tilbagevendende episoder med binge eating og følelsen af ​​manglende kontrol over spisningen under episoden, følelserne på tidspunktet og efter spisning, tilstedeværelsen af ​​nød og til sidst hyppigheden. Baseret på hyppigheden af ​​episoder blev fire alvorlighedsgrupper sat i henhold til de ugentlige episoder: henholdsvis mild, moderat, svær og ekstrem. De første ti spørgsmål var i lukkede former og designet til at detektere tilstedeværelsen eller karakteriseringen af ​​episoderne. Svar med "ja" afspejler tilstedeværelsen af ​​symptomerne eller episoderne og betyder et værre resultat. De to sidste fokuserer på hyppigheden af ​​symptomerne. Højere score betyder et dårligere resultat. Vi forventede, at forsøgspersonerne viste en ændring i sværhedsgraden af ​​overspisningsepisoder.
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tværfaglig fedmebehandling

Abonner