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Análise dos Efeitos do Programa de Treinamento do Centro de Obesidade do Hospital de Pesquisa e Treinamento Adana City em Pacientes Obesos Adultos com Transtorno de Compulsão Alimentar Periódica. Um estudo prospectivo, quase-experimental com design de séries temporais interrompidas.

3 de janeiro de 2020 atualizado por: Mehmet Cenk Belibağlı, Adana City Training and Research Hospital

Efeitos da terapia de treinamento multidisciplinar em episódios de compulsão alimentar

Os resultados dos tratamentos para transtornos alimentares do espectro da compulsão alimentar ainda não produziram resultados desejáveis, relatando que até 60-70% dos pacientes permanecem sintomáticos no pós-tratamento.

O Adana City Training and Research Hospital Obesity Center foi projetado para fornecer serviços de saúde multidisciplinares e treinamento para grupos de pacientes obesos que procuram ajuda profissional. O centro inclui um médico, nutricionista, fisioterapeuta, psicólogo, relações públicas e uma enfermeira que atua como coach de vida. O programa está planejado para realizar avaliação inicial, triagem de saúde, atenção médica necessária relacionada à obesidade, mudança cognitiva, mudança comportamental e atividades de sustentabilidade. A parte da avaliação inicial consistiu em entrevistas individuais do paciente com o médico, psicólogo, nutricionista, fisioterapeuta e enfermeira. Em seguida, o paciente é consultado com um endocrinologista, cardiologista, psiquiatra e especialista em fisioterapia e reabilitação para elucidar os fatores significativos que resultaram no ganho excessivo de peso e barreiras na perda. Pacientes com condições médicas graves ou mal administradas, incluindo doenças crônicas, doenças neurológicas, transtornos afetivos e psicóticos significativos e abuso de substâncias ou transtornos de dependência foram direcionados para clínicas relevantes antes do registro. Os pacientes que concluíram a triagem são organizados em grupos e são planejadas reuniões grupais semanais. Em dois encontros grupais, são discutidos conhecimentos médicos básicos e dúvidas frequentes. A equipe do centro e os pacientes se familiarizam. Nas vinte semanas seguintes, são realizados treinamentos do médico, nutricionista, psicólogo e fisioterapeuta sobre informações médicas sobre obesidade, uso da tecnologia para auxiliar na perda de peso, o que, quando, como e por que comer, grupos de nutrição, manejo da ração, consumo de água , autoconsciência, controle do estresse, obesidade e associação entre os processos psicológicos, aquecimento e mobilização, postura e postura corretas e atividade física adequada. Além dos encontros grupais, em encontros individuais mensais, é avaliada a evolução dos pacientes.

Durante o curso do programa, os pacientes com TCAP relataram melhorias nos episódios de TCAP e aumento da taxa de perda de peso, o que deu a ideia de realizar um estudo. O objetivo principal do estudo foi analisar a mudança na gravidade do transtorno da compulsão alimentar periódica em pacientes cadastrados no programa. Esperávamos mostrar uma diminuição na frequência dos episódios de TCAP em todos os pacientes. O objetivo secundário inclui a análise do contexto do programa de treinamento para comparar a eficácia dos tópicos e dos métodos.

O estudo foi um estudo de braço único, prospectivo, quase experimental com desenho de série temporal interrompida. Não havia métodos de amostragem; todos os pacientes registrados no programa do centro com transtorno da compulsão alimentar periódica e completaram a etapa de conhecimento foram convidados a serem incluídos. Os critérios de inclusão foram estar matriculado no centro de treinamento, ter passado nas três primeiras etapas, ter idade entre 18 e 65 anos, índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 e ter transtorno da compulsão alimentar periódica. Os pacientes que não compareceram a mais de quatro sessões de treinamento e completaram uma avaliação de compulsão alimentar foram excluídos do estudo. Os materiais de formação foram desenvolvidos pelos formadores e editados pelo autor para a versão final antes da formação.

Os casos foram analisados ​​quanto à mudança na gravidade do transtorno da compulsão alimentar periódica no programa. A coleta de dados foi realizada por meio de formulário de informações sociodemográficas, formulário de avaliação do transtorno da compulsão alimentar periódica (BEDE) e formulários de registro de progresso. O BEDE era um formulário estruturado usando exclusivamente o diagnóstico de TCAP do DSM-5 e os critérios de gravidade1. O formulário de registro de progresso incluiu o conteúdo da sessão semanal que foi administrado por um médico, nutricionista, psicólogo e fisioterapeuta e os dados mensais das reuniões individuais. O BEDE e os formulários de registro de progresso foram aplicados antes dos treinamentos com foco na mudança cognitiva e repetidos a cada quatro semanas por 20 semanas. Os pacientes foram planejados para receber 80 horas de treinamento pelo médico, nutricionista, psicólogo e fisioterapeuta.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

118

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Peru, 01130
        • Adana City Training and Research Hospital Obesity Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • tendo se registrado no centro de treinamento
  • passou os três primeiros passos
  • índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30
  • tendo transtorno de compulsão alimentar

Critério de exclusão:

  • ter uma condição médica não tratada
  • ter uma condição médica mal administrada
  • faltar a mais de 4 reuniões
  • falha em preencher um formulário de avaliação de transtorno de compulsão alimentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
Os casos foram analisados ​​quanto à mudança na gravidade do transtorno da compulsão alimentar periódica no programa. A coleta de dados foi realizada por meio de formulário de informações sociodemográficas, formulário de avaliação do transtorno da compulsão alimentar periódica (BEDE) e formulários de registro de progresso. O BEDE era um formulário estruturado usando exclusivamente o diagnóstico de TCAP do DSM-5 e os critérios de gravidade. O formulário de registro de progresso incluiu o conteúdo da sessão semanal que foi administrado por um médico, nutricionista, psicólogo e fisioterapeuta e os dados mensais das reuniões individuais. O BEDE e os formulários de registro de progresso foram aplicados antes dos treinamentos com foco na mudança cognitiva e repetidos a cada quatro semanas por 20 semanas. Os pacientes foram planejados para receber 80 horas de treinamento pelo médico, nutricionista, psicólogo e fisioterapeuta.
Em vinte semanas, são realizados treinamentos com médico, nutricionista, psicólogo e fisioterapeuta sobre informações médicas sobre obesidade, uso da tecnologia para auxiliar na perda de peso, o que, quando, como e por que comer, grupos de nutrição, manejo da ração, consumo de água, autocuidado -consciência, controle do estresse, obesidade e associação entre os processos psicológicos, aquecimento e mobilização, postura e postura corretas e atividade física adequada. Além dos encontros grupais, em encontros individuais mensais, é avaliada a evolução dos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na gravidade do transtorno da compulsão alimentar periódica
Prazo: 20 semanas
O formulário de transtorno da compulsão alimentar periódica, construído exclusivamente com base no diagnóstico de TCAP do DSM-5 e nos critérios de gravidade, consistia em 12 questões, abordando critérios maiores, incluindo a caracterização de episódios recorrentes de compulsão alimentar e a sensação de falta de controle sobre a alimentação durante o episódio, os sentimentos na hora e depois de comer, a presença de angústia e por fim a frequência. Com base na frequência dos episódios, quatro grupos de gravidade foram definidos de acordo com os episódios semanais: leve, moderado, grave e extremo, respectivamente. As dez primeiras questões eram fechadas e destinadas a detectar a presença ou a caracterização dos episódios. As respostas "sim" refletem a presença dos sintomas ou dos episódios e significam um desfecho pior. Os dois últimos se concentram na frequência dos sintomas. Pontuações mais altas significam um resultado pior. Esperávamos que os sujeitos mostrassem uma mudança na gravidade dos episódios de compulsão alimentar.
20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

29 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

29 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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