Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analyysi Adana Cityn koulutus- ja tutkimussairaalan liikalihavuuskeskuksen koulutusohjelman vaikutuksista liikalihaviin aikuispotilaisiin, joilla on ahmimishäiriö. Tuleva, lähes kokeellinen tutkimus keskeytetyllä aikasarjasuunnittelulla.

perjantai 3. tammikuuta 2020 päivittänyt: Mehmet Cenk Belibağlı, Adana City Training and Research Hospital

Monitieteisen koulutusterapian vaikutukset ahmimisjaksoihin

Ahmimisen aiheuttamien syömishäiriöiden hoitotulokset eivät ole vielä tuottaneet toivottuja tuloksia, ja jopa 60–70 % potilaista on edelleen oireellisia hoidon jälkeen.

Adana Cityn koulutus- ja tutkimussairaalan liikalihavuuskeskus on suunniteltu tarjoamaan monialaisia ​​terveydenhuoltopalveluita ja koulutusta ammattiapua hakeville liikalihaville potilaille. Keskuksessa työskentelee lääkäri, ravitsemusterapeutti, fysioterapeutti, psykologi, PR-vastaava ja elämänvalmentajana toimiva sairaanhoitaja. Ohjelma on suunniteltu suorittamaan alkuarviointia, terveystarkastusta, tarpeellista liikalihavuuteen, kognitiiviseen muutokseen, käyttäytymismuutokseen ja kestävään kehitykseen liittyvää lääketieteellistä hoitoa. Alkuarviointiosuus koostui potilaan yksitellen haastatteluista lääkärin, psykologin, ravitsemusterapeutin, fysioterapeutin ja sairaanhoitajan kanssa. Tämän jälkeen potilasta neuvotellaan endokrinologin, kardiologin, psykiatrin sekä fysioterapian ja kuntoutuksen asiantuntijan kanssa selvittämään merkittäviä tekijöitä, jotka johtivat liialliseen painonnousuun ja laihdutuksen esteisiin. Potilaat, joilla oli vakavia tai huonosti hoidettuja sairauksia, mukaan lukien krooniset sairaudet, neurologiset sairaudet, merkittävät mieliala- ja psykoottiset häiriöt sekä päihde- tai riippuvuushäiriöt, ohjattiin asianmukaisille klinikoille ennen rekisteröintiä. Seulonnan suorittaneet potilaat jaetaan ryhmiin ja järjestetään viikoittaisia ​​ryhmäkokouksia. Kahdessa ryhmäkokouksessa keskustellaan lääketieteen perustiedoista ja usein kysytyistä kysymyksistä. Keskuksen henkilökunta ja potilaat perehtyvät. Seuraavien kahdenkymmenen viikon aikana järjestetään lääkärin, ravitsemusterapeutin, psykologin ja fysioterapeutin koulutuksia liikalihavuuden lääketieteellisestä tiedosta, painonpudotusta edistävän teknologian avulla, mitä, milloin, miten ja miksi syödä, ravitsemusryhmistä, ravinnonhallinnasta, vedenkulutuksesta , itsetietoisuus, stressinhallinta, liikalihavuus ja psykologisten prosessien yhteys, lämmittely ja mobilisaatio, oikea asento ja ryhti sekä riittävä fyysinen aktiivisuus. Ryhmätapaamisten lisäksi kuukausittaisissa yksittäistapaamisissa arvioidaan potilaiden edistymistä.

Ohjelman aikana BED-potilaat ilmoittivat parannuksista BED-jaksoissa ja lisääntyneestä painonpudotusnopeudesta, mikä antoi ajatuksen tutkimuksen suorittamisesta. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli analysoida ahmimishäiriön vaikeusasteen muutosta ohjelmaan rekisteröityneillä potilailla. Odotimme, että BED-jaksojen esiintymistiheys vähenee kaikilla potilailla. Toissijainen tavoite sisältää koulutusohjelman kontekstin analyysin aiheiden ja menetelmien tehokkuuden vertailemiseksi.

Tutkimus oli yksihaarainen, prospektiivinen, lähes kokeellinen tutkimus, jossa oli keskeytetty aikasarja. Näytteenottomenetelmiä ei ollut; Kaikki keskuksen ohjelmaan ahmimishäiriöstä kärsineet ja tutustumisvaiheen suorittaneet potilaat pyydettiin mukaan. Osallistumiskriteereinä olivat rekisteröityminen keskukseen harjoitteluun, kolmen ensimmäisen vaiheen läpäiseminen, ikä 18-65 vuotta, painoindeksi (BMI) 30 tai yli ja ahmimishäiriö. Potilaat, jotka eivät osallistuneet useampaan kuin neljään koulutukseen ja suorittaneet ahmimisarvioinnin, suljettiin pois tutkimuksesta. Kouluttajat ovat kehittäneet koulutusmateriaalit, ja kirjoittaja toimitti ne lopullista versiota varten ennen koulutusta.

Tapauksista analysoitiin ahmimishäiriön vaikeusasteen muutos ohjelmassa. Tiedonkeruu suoritettiin sosio-demografisella tietolomakkeella, ahmimishäiriöarviointilomakkeella (BEDE) ja edistymistä koskevilla lomakkeilla. BEDE oli strukturoitu muoto, jossa käytettiin yksinomaan DSM-5 BED-diagnoosia ja vakavuuskriteerejä1. Edistymistietolomakkeeseen sisältyi lääkärin, ravitsemusterapeutin, psykologin ja fysioterapeutin hallinnoima viikoittainen istuntosisältö sekä kuukausittaiset yksittäistapaamiset. BEDE- ja edistymisennätyslomakkeita sovellettiin ennen kognitiiviseen muutokseen keskittyviä koulutuksia ja toistettiin neljän viikon välein 20 viikon ajan. Potilaille suunniteltiin 80 tunnin koulutusta lääkäriltä, ​​ravitsemusterapeutilta, psykologilta ja fysioterapeutilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Turkki, 01130
        • Adana City Training and Research Hospital Obesity Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rekisteröitynyt keskukseen koulutukseen
  • läpäissyt kolme ensimmäistä vaihetta
  • painoindeksi (BMI) on 30 tai enemmän
  • joilla on ahmimishäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • jolla on hoitamaton sairaus
  • huonosti hoidettu sairaus
  • ei ole osallistunut yli 4 kokoukseen
  • ei täytä ahmimishäiriön arviointilomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tapauksista analysoitiin ahmimishäiriön vaikeusasteen muutos ohjelmassa. Tiedonkeruu suoritettiin sosio-demografisella tietolomakkeella, ahmimishäiriöarviointilomakkeella (BEDE) ja edistymistä koskevilla lomakkeilla. BEDE oli strukturoitu muoto, jossa käytettiin yksinomaan DSM-5 BED -diagnoosia ja vakavuuskriteerejä. Edistymistietolomakkeeseen sisältyi lääkärin, ravitsemusterapeutin, psykologin ja fysioterapeutin hallinnoima viikoittainen istuntosisältö sekä kuukausittaiset yksittäistapaamiset. BEDE- ja edistymisennätyslomakkeita sovellettiin ennen kognitiiviseen muutokseen keskittyviä koulutuksia ja toistettiin neljän viikon välein 20 viikon ajan. Potilaille suunniteltiin 80 tunnin koulutusta lääkäriltä, ​​ravitsemusterapeutilta, psykologilta ja fysioterapeutilta.
Kahdenkymmenen viikon aikana järjestetään lääkärin, ravitsemusterapeutin, psykologin ja fysioterapeutin koulutuksia liikalihavuuden lääketieteellisestä tiedosta, painonpudotusta edistävän teknologian avulla, mitä, milloin, miten ja miksi syödä, ravitsemusryhmistä, ravinnonhallinnasta, vedenkulutuksesta, itsestään -tietoisuus, stressin hallinta, liikalihavuus ja psykologisten prosessien yhteys, lämmittely ja mobilisaatio, oikea asento ja asento sekä riittävä fyysinen aktiivisuus. Ryhmätapaamisten lisäksi kuukausittaisissa yksittäistapaamisissa arvioidaan potilaiden edistymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahmimishäiriön vakavuudessa
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Yksinomaan DSM-5 BED -diagnoosia ja vakavuuskriteereitä käyttäen luotu ahmimishäiriölomake koostui 12 kysymyksestä, jotka käsittelivät tärkeimpiä kriteerejä, mukaan lukien toistuvien ahmimishäiriöiden luonnehdintaa ja syömisen hallinnan puutteen jakson aikana. tunteet syömisen aikana ja sen jälkeen, ahdistuksen läsnäolo ja lopuksi taajuus. Episodien esiintymistiheyden perusteella asetettiin neljä vaikeusasteryhmää viikoittaisten jaksojen mukaan: lievä, kohtalainen, vaikea ja äärimmäinen. Ensimmäiset kymmenen kysymystä olivat suljetuissa muodoissa ja niiden tarkoituksena oli havaita jaksojen läsnäolo tai luonnehdinta. Vastaukset "kyllä" heijastavat oireiden tai jaksojen olemassaoloa ja tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Kaksi viimeistä keskittyvät oireiden esiintymistiheyteen. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Odotimme, että koehenkilöt osoittivat muutosta ahmimishäiriöiden vakavuudessa.
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa