Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Adana Városi Képzési és Kutatókórházi Elhízási Központ képzési programjának hatásainak elemzése a mértéktelen étkezési zavarban szenvedő felnőtt elhízott betegekre. Prospektív, kvázi-kísérleti tanulmány megszakított idősoros tervezéssel.

2020. január 3. frissítette: Mehmet Cenk Belibağlı, Adana City Training and Research Hospital

A többdiszciplináris képzési terápia hatásai a mértéktelen étkezési epizódokra

A mértéktelen evési spektrumú evészavarok kezelésének eredményei még nem hoznak kívánatos eredményeket, és a betegek 60-70%-áról számoltak be, hogy a kezelés után is tünetek maradnak.

Az Adana Városi Képzési és Kutatókórházi Elhízás Központ célja, hogy multidiszciplináris egészségügyi szolgáltatásokat és képzést nyújtson elhízott betegek csoportjai számára, akik szakmai segítséget kérnek. A központban egy orvos, dietetikus, gyógytornász, pszichológus, PR-felelős és egy ápolónő dolgozik, aki életvezetési tanácsadóként működik. A program a tervek szerint kezdeti felmérést, egészségügyi szűrést, az elhízással kapcsolatos szükséges orvosi ellátást, kognitív változást, viselkedési változást és fenntarthatósági tevékenységeket tartalmaz. A kezdeti értékelési rész a páciens egyenkénti interjújából állt az orvossal, pszichológussal, dietetikussal, gyógytornászsal és a nővérrel. Ezután a pácienst endokrinológussal, kardiológussal, pszichiáterrel, valamint fizikoterápiás és rehabilitációs szakemberrel konzultálják, hogy feltárják azokat a jelentős tényezőket, amelyek a túlzott súlygyarapodást és a fogyás akadályait eredményezték. A súlyos vagy rosszul kezelt egészségügyi állapotú betegeket, ideértve a krónikus betegségeket, neurológiai betegségeket, jelentős affektív és pszichotikus rendellenességeket, valamint a kábítószerrel való visszaélést vagy szenvedélybetegséget, a regisztráció előtt a megfelelő klinikákra irányították. A szűrést elvégzett betegek csoportokba rendeződnek, és heti rendszerességgel csoportos találkozókat tervezünk. Két csoporttalálkozón az alapvető orvosi ismereteket és a gyakran ismételt kérdéseket vitatják meg. A központ munkatársai és a betegek megismerkednek. A következő húsz hétben az orvos, dietetikus, pszichológus és gyógytornász tréningeket tartanak az elhízással kapcsolatos orvosi információkról, a fogyást segítő technológia felhasználásáról, mit, mikor, hogyan és miért étkezzünk, táplálkozási csoportokról, adagkezelésről, vízfogyasztásról. , önismeret, stresszkezelés, elhízás és a pszichés folyamatok összefüggése, bemelegítés és mobilizáció, helyes testtartás és testtartás, valamint megfelelő fizikai aktivitás. A csoportos értekezletek mellett havi egyéni megbeszéléseken értékelik a betegek előrehaladását.

A program során a BED-ben szenvedő betegek a BED-epizódok javulásáról és a súlyvesztési arány növekedéséről számoltak be, ami egy vizsgálat elvégzésére ad ötletet. A vizsgálat elsődleges célja a falászavar súlyosságának változásának elemzése volt a programba regisztrált betegeknél. Azt vártuk, hogy a BED-epizódok gyakorisága minden betegnél csökkenni fog. A másodlagos cél a képzési program kontextusának elemzése a témák és a módszerek hatékonyságának összehasonlítása céljából.

A tanulmány egy egyágú, prospektív, kvázi-kísérleti vizsgálat volt, megszakított idősoros tervezéssel. Nem voltak mintavételi módszerek; minden olyan beteget, aki falászavarban regisztrált a központ programjába, és teljesítette az ismerkedési lépést, felkértük a felvételre. A bekerülési kritériumok közé tartozott a képzési központba való regisztráció, az első három lépés teljesítése, a 18 és 65 év közötti életkor, a 30-as vagy annál nagyobb testtömeg-index (BMI), valamint a falási zavar. Azokat a betegeket, akik nem vettek részt négynél több tréningen, és nem fejezték be a faláskiértékelést, kizárták a vizsgálatból. A képzési anyagokat az oktatók dolgozták ki, és a szerző szerkesztette a végső változathoz a képzés előtt.

Az eseteket a falási zavar súlyosságának változására elemezték a programban. Az adatgyűjtés a szocio-demográfiai információs űrlapon, a falás-evési zavar értékelési (BEDE) űrlapon és a haladás rögzítésére szolgáló űrlapokon keresztül történt. A BEDE egy strukturált forma volt, amely kizárólag a DSM-5 BED diagnózisát és a súlyossági kritériumokat használja1. Az előrehaladás adatlapja tartalmazta az orvos, dietetikus, pszichológus és gyógytornász által kezelt heti foglalkozás tartalmát, valamint a havi egyéni találkozások adatait. A kognitív változásra fókuszáló tréningek előtt a BEDE és a haladási rekord űrlapokat alkalmaztuk, és 20 héten keresztül négyhetente megismételtük. A betegek 80 órás képzést terveztek az orvos, dietetikus, pszichológus és gyógytornász által.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

118

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Pulyka, 01130
        • Adana City Training and Research Hospital Obesity Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • miután regisztrált a központba képzésre
  • teljesítette az első három lépést
  • 30 vagy annál nagyobb testtömeg-index (BMI).
  • falászavarban szenved

Kizárási kritériumok:

  • kezeletlen egészségügyi állapota van
  • rosszul kezelt egészségügyi állapota van
  • több mint 4 ülésen nem vett részt
  • a falás-evési zavar értékelő űrlapjának kitöltésének elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulócsoport
Az eseteket a falási zavar súlyosságának változására elemezték a programban. Az adatgyűjtés a szocio-demográfiai információs űrlapon, a falás-evési zavar értékelési (BEDE) űrlapon és a haladás rögzítésére szolgáló űrlapokon keresztül történt. A BEDE egy strukturált forma volt, amely kizárólag a DSM-5 BED diagnózisát és a súlyossági kritériumokat használta. Az előrehaladás adatlapja tartalmazta az orvos, dietetikus, pszichológus és gyógytornász által kezelt heti foglalkozás tartalmát, valamint a havi egyéni találkozások adatait. A kognitív változásra fókuszáló tréningek előtt a BEDE és a haladási rekord űrlapokat alkalmaztuk, és 20 héten keresztül négyhetente megismételtük. A betegek 80 órás képzést terveztek az orvos, dietetikus, pszichológus és gyógytornász által.
Húsz héten belül orvos, dietetikus, pszichológus és gyógytornász tréningeket tartanak az elhízással kapcsolatos orvosi információkról, a fogyást segítő technológia felhasználásáról, mit, mikor, hogyan és miért étkezzünk, táplálkozási csoportokról, adagkezelésről, vízfogyasztásról, önmagunkról. -tudatosság, stresszkezelés, elhízás és a pszichés folyamatok összefüggése, bemelegítés és mozgósítás, helyes testtartás és testtartás, megfelelő fizikai aktivitás. A csoportos értekezletek mellett havi egyéni megbeszéléseken értékelik a betegek előrehaladását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A falás-evési zavar súlyosságának változása
Időkeret: 20 hét
A mértéktelen evési zavar forma, amelyet kizárólag a DSM-5 BED diagnózis és a súlyossági kritériumok felhasználásával állítottak össze, 12 kérdésből állt, amelyek a fő kritériumokra vonatkoztak, beleértve a falás ismétlődő epizódjainak jellemzését és az evés feletti kontroll hiányának érzését az epizód alatt. az evés közbeni és utáni érzések, a szorongás jelenléte és végül a gyakoriság. Az epizódok gyakorisága alapján négy súlyossági csoportot állítottunk fel a heti epizódok szerint: enyhe, közepes, súlyos és extrém. Az első tíz kérdés zárt formában volt, és az epizódok jelenlétének vagy jellemzésének kimutatására szolgált. Az „igen” válaszok a tünetek vagy epizódok jelenlétét tükrözik, és rosszabb eredményt jelentenek. Az utolsó kettő a tünetek gyakoriságára összpontosít. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. Arra számítottunk, hogy az alanyok változást mutatnak a falási epizódok súlyosságában.
20 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel