- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04127136
Analyse des effets du programme de formation du centre de formation et de recherche sur l'obésité de l'hôpital de formation et de recherche d'Adana City sur les patients obèses adultes atteints de troubles de l'hyperphagie boulimique. Une étude prospective quasi-expérimentale avec une conception de série chronologique interrompue.
Effets de la thérapie d'entraînement multidisciplinaire sur les épisodes de frénésie alimentaire
Les résultats des traitements des troubles de l'alimentation du spectre de l'hyperphagie boulimique n'ont pas encore donné de résultats souhaitables, signalant que jusqu'à 60 à 70 % des patients restent symptomatiques après le traitement.
Le centre d'obésité de l'hôpital de formation et de recherche d'Adana City est conçu pour fournir des services de soins de santé multidisciplinaires et une formation aux groupes de patients obèses à la recherche d'une aide professionnelle. Le centre comprend un médecin, un diététiste, un physiothérapeute, un psychologue, un agent des relations publiques et une infirmière agissant comme coach de vie. Le programme est prévu pour effectuer une évaluation initiale, un dépistage médical, les soins médicaux nécessaires liés à l'obésité, le changement cognitif, le changement de comportement et les activités de durabilité. La partie d'évaluation initiale consistait en des entretiens individuels du patient avec le médecin, le psychologue, le diététiste, le physiothérapeute et l'infirmière. Ensuite, le patient est consulté avec un endocrinologue, un cardiologue, un psychiatre et un spécialiste de la physiothérapie et de la réadaptation pour élucider les facteurs importants qui ont entraîné une prise de poids excessive et des obstacles à la perte. Les patients souffrant de troubles médicaux graves ou mal gérés, y compris les maladies chroniques, les maladies neurologiques, les troubles affectifs et psychotiques importants et les troubles liés à la toxicomanie ou à la toxicomanie, ont été dirigés vers les cliniques concernées avant leur inscription. Les patients qui ont terminé le dépistage sont répartis en groupes et des réunions de groupe hebdomadaires sont prévues. Lors de deux réunions de groupe, les connaissances médicales de base et les questions fréquemment posées sont discutées. Le personnel du centre et les patients sont acquittés. Au cours des vingt semaines suivantes, des formations par le médecin, le diététicien, le psychologue et le physiothérapeute sont dispensées sur les informations médicales sur l'obésité, l'utilisation de la technologie pour aider à la perte de poids, quoi, quand, comment et pourquoi manger, les groupes nutritionnels, la gestion des rations, la consommation d'eau , la conscience de soi, la gestion du stress, l'obésité et l'association entre les processus psychologiques, l'échauffement et la mobilisation, une position et une posture correctes et une activité physique adéquate. En plus des réunions de groupe, lors de réunions individuelles mensuelles, les progrès des patients sont évalués.
Au cours du programme, les patients atteints de BED ont signalé des améliorations dans les épisodes de BED et une augmentation du taux de perte de poids, ce qui donne l'idée de mener une étude. L'objectif principal de l'étude était d'analyser l'évolution de la sévérité de l'hyperphagie boulimique chez les patients inscrits au programme. Nous nous attendions à montrer une diminution de la fréquence des épisodes BED chez tous les patients. L'objectif secondaire comprend l'analyse du contexte du programme de formation pour comparer l'efficacité des sujets et des méthodes.
L'étude était une étude prospective quasi-expérimentale à un seul bras avec une conception en série chronologique interrompue. Il n'y avait pas de méthodes d'échantillonnage; tous les patients inscrits au programme du centre avec un trouble de l'hyperphagie boulimique et ayant terminé l'étape de connaissance ont été invités à être inclus. Les critères d'inclusion étaient l'inscription au centre de formation, la réussite des trois premières étapes, un âge compris entre 18 et 65 ans, un indice de masse corporelle (IMC) égal ou supérieur à 30 et une hyperphagie boulimique. Les patients qui n'ont pas suivi plus de quatre formations et qui n'ont pas effectué une évaluation de l'hyperphagie boulimique ont été exclus de l'étude. Les supports de formation ont été élaborés par les formateurs et édités par l'auteur pour la version finale avant la formation.
Les cas ont été analysés pour déterminer l'évolution de la gravité de l'hyperphagie boulimique dans le programme. La collecte de données a été effectuée via un formulaire d'information socio-démographique, un formulaire d'évaluation du trouble de l'hyperphagie boulimique (BEDE) et des formulaires d'enregistrement des progrès. Le BEDE était une forme structurée utilisant exclusivement le diagnostic du DSM-5 BED et les critères de gravité1. Le formulaire d'enregistrement des progrès comprenait le contenu des séances hebdomadaires administrées par un médecin, un diététiste, un psychologue et le physiothérapeute, ainsi que les données des réunions individuelles mensuelles. Les formulaires BEDE et d'enregistrement des progrès ont été appliqués avant les formations axées sur le changement cognitif et répétés toutes les quatre semaines pendant 20 semaines. Les patients devaient recevoir 80 heures de formation par le médecin, le diététicien, le psychologue et le physiothérapeute.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adana
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Yüreğir, Adana, Turquie, 01130
- Adana City Training and Research Hospital Obesity Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- s'être inscrit au centre de formation
- passé les trois premières étapes
- indice de masse corporelle (IMC) égal ou supérieur à 30
- avoir un trouble de l'hyperphagie boulimique
Critère d'exclusion:
- avoir une condition médicale non traitée
- avoir une condition médicale mal gérée
- ne pas assister à plus de 4 réunions
- ne pas remplir un formulaire d'évaluation de l'hyperphagie boulimique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Les cas ont été analysés pour déterminer l'évolution de la gravité de l'hyperphagie boulimique dans le programme.
La collecte de données a été effectuée via un formulaire d'information socio-démographique, un formulaire d'évaluation du trouble de l'hyperphagie boulimique (BEDE) et des formulaires d'enregistrement des progrès.
BEDE était une forme structurée utilisant exclusivement le diagnostic DSM-5 BED et les critères de gravité.
Le formulaire d'enregistrement des progrès comprenait le contenu des séances hebdomadaires administrées par un médecin, un diététiste, un psychologue et le physiothérapeute, ainsi que les données des réunions individuelles mensuelles.
Les formulaires BEDE et d'enregistrement des progrès ont été appliqués avant les formations axées sur le changement cognitif et répétés toutes les quatre semaines pendant 20 semaines.
Les patients devaient recevoir 80 heures de formation par le médecin, le diététicien, le psychologue et le physiothérapeute.
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En vingt semaines, des formations par le médecin, le diététicien, le psychologue et le kinésithérapeute sont dispensées sur l'information médicale sur l'obésité, l'utilisation de la technologie pour aider à la perte de poids, quoi, quand, comment et pourquoi manger, les groupes nutritionnels, la gestion des rations, la consommation d'eau, l'autonomie -la prise de conscience, la gestion du stress, l'obésité et l'association entre les processus psychologiques, l'échauffement et la mobilisation, une position et une posture correctes et une activité physique adéquate.
En plus des réunions de groupe, lors de réunions individuelles mensuelles, les progrès des patients sont évalués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la gravité de l'hyperphagie boulimique
Délai: 20 semaines
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Le formulaire de trouble de l'hyperphagie boulimique, construit exclusivement à l'aide du diagnostic DSM-5 BED et des critères de gravité, était composé de 12 questions, abordant des critères majeurs, notamment la caractérisation des épisodes récurrents d'hyperphagie boulimique et le sentiment de manque de contrôle sur l'alimentation pendant l'épisode, les sensations au moment et après avoir mangé, la présence de détresse et enfin la fréquence.
Sur la base de la fréquence des épisodes, quatre groupes de gravité ont été définis en fonction des épisodes hebdomadaires : léger, modéré, sévère et extrême, respectivement.
Les dix premières questions étaient sous forme fermée et destinées à détecter la présence ou la caractérisation des épisodes.
Les réponses par "oui" reflètent la présence des symptômes ou des épisodes et signifient un résultat pire.
Les deux derniers se concentrent sur la fréquence des symptômes.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Nous nous attendions à ce que les sujets montrent un changement dans la sévérité des épisodes de frénésie alimentaire.
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20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sedgwick P, Greenwood N. Understanding the Hawthorne effect. BMJ. 2015 Sep 4;351:h4672. doi: 10.1136/bmj.h4672. No abstract available.
- Qian J, Hu Q, Wan Y, Li T, Wu M, Ren Z, Yu D. Prevalence of eating disorders in the general population: a systematic review. Shanghai Arch Psychiatry. 2013 Aug;25(4):212-23. doi: 10.3969/j.issn.1002-0829.2013.04.003.
- Bulik CM, Kleiman SC, Yilmaz Z. Genetic epidemiology of eating disorders. Curr Opin Psychiatry. 2016 Nov;29(6):383-8. doi: 10.1097/YCO.0000000000000275.
- Dakanalis A, Riva G, Serino S, Colmegna F, Clerici M. Classifying Adults with Binge Eating Disorder Based on Severity Levels. Eur Eat Disord Rev. 2017 Jul;25(4):268-274. doi: 10.1002/erv.2518. Epub 2017 Apr 20.
- Linardon J. Meta-analysis of the effects of cognitive-behavioral therapy on the core eating disorder maintaining mechanisms: implications for mechanisms of therapeutic change. Cogn Behav Ther. 2018 Mar;47(2):107-125. doi: 10.1080/16506073.2018.1427785. Epub 2018 Jan 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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