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Analyse der Auswirkungen des Schulungsprogramms des Adana City Training and Research Hospital Obesity Center auf erwachsene adipöse Patienten mit Binge-Eating-Störung. Eine prospektive, quasi-experimentelle Studie mit unterbrochenem Zeitreihendesign.

3. Januar 2020 aktualisiert von: Mehmet Cenk Belibağlı, Adana City Training and Research Hospital

Auswirkungen einer multidisziplinären Trainingstherapie auf Essattacken

Die Ergebnisse der Behandlung von Essstörungen des Binge-Eating-Spektrums haben noch keine erwünschten Ergebnisse gebracht. Berichten zufolge blieben bis zu 60–70 % der Patienten nach der Behandlung symptomatisch.

Das Adana City Training and Research Hospital Obesity Center ist darauf ausgelegt, multidisziplinäre Gesundheitsdienstleistungen und Schulungen für Gruppen adipöser Patienten bereitzustellen, die professionelle Hilfe suchen. Das Zentrum umfasst einen Arzt, einen Ernährungsberater, einen Physiotherapeuten, einen Psychologen, einen PR-Beauftragten und eine Krankenschwester, die als Lebensberater fungiert. Das Programm soll eine Erstbeurteilung, Gesundheitsuntersuchungen, notwendige medizinische Behandlung im Zusammenhang mit Fettleibigkeit, kognitiven Veränderungen, Verhaltensänderungen und Nachhaltigkeitsaktivitäten umfassen. Der erste Beurteilungsteil bestand aus Einzelgesprächen des Patienten mit dem Arzt, dem Psychologen, dem Ernährungsberater, dem Physiotherapeuten und der Krankenschwester. Anschließend wird der Patient mit einem Endokrinologen, Kardiologen, Psychiater und Physiotherapie- und Rehabilitationsspezialisten konsultiert, um die wesentlichen Faktoren zu klären, die zu einer übermäßigen Gewichtszunahme und Hindernissen beim Abnehmen führten. Patienten mit schweren oder schlecht behandelten Erkrankungen, darunter chronische Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, erhebliche affektive und psychotische Störungen sowie Substanzmissbrauch oder Suchtstörungen, wurden vor der Registrierung an entsprechende Kliniken verwiesen. Die Patienten, die das Screening abgeschlossen haben, werden in Gruppen eingeteilt und wöchentliche Gruppentreffen sind geplant. In zwei Gruppentreffen werden medizinisches Grundwissen und häufig gestellte Fragen besprochen. Das Zentrumspersonal und die Patienten lernen sich kennen. In den folgenden zwanzig Wochen werden Schulungen des Arztes, Ernährungsberaters, Psychologen und Physiotherapeuten zu medizinischen Informationen zu Fettleibigkeit, zum Einsatz der Technologie zur Unterstützung der Gewichtsabnahme, zu was, wann, wie und warum man essen sollte, zu Ernährungsgruppen, zur Rationsverwaltung und zum Wasserverbrauch durchgeführt , Selbstwahrnehmung, Stressbewältigung, Fettleibigkeit und der Zusammenhang zwischen den psychologischen Prozessen, Aufwärmen und Mobilisieren, richtige Haltung und Körperhaltung sowie angemessene körperliche Aktivität. Zusätzlich zu Gruppentreffen werden in monatlichen Einzelgesprächen die Fortschritte der Patienten evaluiert.

Im Laufe des Programms berichteten die Patienten mit BED über Verbesserungen bei BED-Episoden und eine erhöhte Gewichtsverlustrate, was den Anlass für die Durchführung einer Studie gab. Das Hauptziel der Studie bestand darin, die Veränderung des Schweregrads der Binge-Eating-Störung bei für das Programm registrierten Patienten zu analysieren. Wir gingen davon aus, dass bei allen Patienten ein Rückgang der Häufigkeit der BED-Episoden zu verzeichnen war. Das sekundäre Ziel umfasst die Analyse des Kontexts des Trainingsprogramms, um die Wirksamkeit der Themen und Methoden zu vergleichen.

Bei der Studie handelte es sich um eine einarmige, prospektive, quasi-experimentelle Studie mit unterbrochenem Zeitreihendesign. Es gab keine Probenahmemethoden; Alle Patienten, die sich für das Programm des Zentrums mit Binge-Eating-Störung registriert hatten und den Kennenlernschritt abgeschlossen hatten, wurden gebeten, einbezogen zu werden. Einschlusskriterien waren die Anmeldung im Trainingszentrum, das Bestehen der ersten drei Schritte, ein Alter zwischen 18 und 65 Jahren, ein Body-Mass-Index (BMI) von mindestens 30 und eine Essstörung. Patienten, die es versäumten, an mehr als vier Schulungseinheiten teilzunehmen und keine Essattacken-Bewertung durchzuführen, wurden von der Studie ausgeschlossen. Die Schulungsmaterialien wurden von den Trainern entwickelt und vom Autor für die endgültige Version vor dem Training bearbeitet.

Die Fälle wurden im Programm auf die Veränderung des Schweregrades der Binge-Eating-Störung analysiert. Die Datenerfassung erfolgte über ein soziodemografisches Informationsformular, ein BEDE-Formular (Binge Eating Disorder Evaluation) und Fortschrittsaufzeichnungsformulare. BEDE war eine strukturierte Form, die ausschließlich die DSM-5-BED-Diagnose und die Schweregradkriterien nutzte1. Das Formular zur Fortschrittsaufzeichnung umfasste wöchentliche Sitzungsinhalte, die von einem Arzt, Ernährungsberater, Psychologen und dem Physiotherapeuten verwaltet wurden, sowie die Daten der monatlichen Einzelsitzungen. BEDE- und Fortschrittsaufzeichnungsformulare wurden vor den Schulungen angewendet, die sich auf kognitive Veränderungen konzentrieren, und 20 Wochen lang alle vier Wochen wiederholt. Für die Patienten war eine 80-stündige Schulung durch den Arzt, den Ernährungsberater, den Psychologen und den Physiotherapeuten vorgesehen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Truthahn, 01130
        • Adana City Training and Research Hospital Obesity Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich im Zentrum für die Ausbildung angemeldet haben
  • habe die ersten drei Schritte bestanden
  • Body-Mass-Index (BMI) gleich oder über 30
  • Binge-Eating-Störung haben

Ausschlusskriterien:

  • eine unbehandelte Erkrankung haben
  • eine schlecht behandelte Erkrankung haben
  • Nichtteilnahme an mehr als 4 Sitzungen
  • Versäumnis, ein Formular zur Bewertung der Binge-Eating-Störung auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Die Fälle wurden im Programm auf die Veränderung des Schweregrades der Binge-Eating-Störung analysiert. Die Datenerfassung erfolgte über ein soziodemografisches Informationsformular, ein BEDE-Formular (Binge Eating Disorder Evaluation) und Fortschrittsaufzeichnungsformulare. BEDE war eine strukturierte Form, die ausschließlich die DSM-5-BED-Diagnose und die Schweregradkriterien verwendete. Das Formular zur Fortschrittsaufzeichnung umfasste wöchentliche Sitzungsinhalte, die von einem Arzt, Ernährungsberater, Psychologen und dem Physiotherapeuten verwaltet wurden, sowie die Daten der monatlichen Einzelsitzungen. BEDE- und Fortschrittsaufzeichnungsformulare wurden vor den Schulungen angewendet, die sich auf kognitive Veränderungen konzentrieren, und 20 Wochen lang alle vier Wochen wiederholt. Für die Patienten war eine 80-stündige Schulung durch den Arzt, den Ernährungsberater, den Psychologen und den Physiotherapeuten vorgesehen.
In zwanzig Wochen werden Schulungen des Arztes, des Ernährungsberaters, des Psychologen und des Physiotherapeuten zu medizinischen Informationen zu Fettleibigkeit, zum Einsatz der Technologie zur Unterstützung der Gewichtsabnahme, zu dem, was, wann, wie und warum man essen sollte, zu Ernährungsgruppen, zur Rationsverwaltung, zum Wasserverbrauch und zum Selbstverhalten durchgeführt -Bewusstsein, Stressbewältigung, Fettleibigkeit und der Zusammenhang zwischen den psychologischen Prozessen, Aufwärmen und Mobilisierung, richtige Haltung und Haltung sowie angemessene körperliche Aktivität. Zusätzlich zu Gruppentreffen werden in monatlichen Einzelgesprächen die Fortschritte der Patienten evaluiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schweregrades der Binge-Eating-Störung
Zeitfenster: 20 Wochen
Das Binge-Eating-Störungsformular, das ausschließlich auf der Grundlage der DSM-5-BED-Diagnose und der Schweregradkriterien erstellt wurde, bestand aus 12 Fragen und befasste sich mit wichtigen Kriterien, darunter der Charakterisierung wiederkehrender Episoden von Essattacken und dem Gefühl mangelnder Kontrolle über das Essen während der Episode. die Gefühle zu diesem Zeitpunkt und nach dem Essen, das Vorhandensein von Stress und schließlich die Häufigkeit. Basierend auf der Häufigkeit der Episoden wurden entsprechend den wöchentlichen Episoden vier Schweregradgruppen festgelegt: leicht, mittelschwer, schwer und extrem. Die ersten zehn Fragen waren in geschlossener Form und dienten dazu, das Vorhandensein oder die Charakterisierung der Episoden festzustellen. Antworten mit „Ja“ spiegeln das Vorliegen der Symptome oder Episoden wider und bedeuten einen schlechteren Ausgang. Die letzten beiden konzentrieren sich auf die Häufigkeit der Symptome. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Wir gingen davon aus, dass die Probanden eine Veränderung in der Schwere der Essattacken zeigen würden.
20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Multidisziplinäre Adipositas-Management-Therapie

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