Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza účinků školicího a výzkumného centra obezitologického centra Adana City na dospělé obézní pacienty s poruchou přejídání. Prospektivní kvaziexperimentální studie s designem přerušených časových řad.

3. ledna 2020 aktualizováno: Mehmet Cenk Belibağlı, Adana City Training and Research Hospital

Účinky multidisciplinární tréninkové terapie na epizody záchvatovitého přejídání

Výsledky léčby poruch přejídání se spektrem záchvatovitého přejídání dosud nepřinášejí žádoucí výsledky a uvádí, že až 60–70 % pacientů zůstává po léčbě symptomatickými.

Adana City Training and Research Hospital Obesity Center je navrženo tak, aby poskytovalo multidisciplinární zdravotnické služby a školení pro skupiny obézních pacientů, kteří hledají odbornou pomoc. Centrum zahrnuje lékaře, dietologa, fyzioterapeuta, psychologa, referenta pro styk s veřejností a zdravotní sestru působící jako životní kouč. Program je naplánován tak, aby provedl počáteční hodnocení, zdravotní screening, nezbytnou lékařskou péči související s obezitou, kognitivní změny, změny chování a aktivity udržitelnosti. Úvodní hodnotící část sestávala z individuálních rozhovorů pacienta s lékařem, psychologem, dietologem, fyzioterapeutem a sestrou. Poté je pacient konzultován s endokrinologem, kardiologem, psychiatrem a specialistou na fyzioterapii a rehabilitaci, aby se objasnily významné faktory, které vedly k nadměrnému přibírání na váze a překážkám při hubnutí. Pacienti s těžkým nebo špatně zvládnutým zdravotním stavem, včetně chronických onemocnění, neurologických onemocnění, významných afektivních a psychotických poruch a poruch souvisejících se zneužíváním látek nebo závislostí, byli před registrací směrováni na příslušné kliniky. Pacienti, kteří absolvovali screening, jsou uspořádáni do skupin a jsou plánována týdenní skupinová setkání. Na dvou skupinových setkáních se probírají základní lékařské znalosti a často kladené otázky. Zaměstnanci centra a pacienti jsou seznámeni. V následujících dvaceti týdnech probíhají školení lékaře, dietologa, psychologa a fyzioterapeuta o lékařských informacích o obezitě, s využitím technologie na podporu hubnutí, o tom, co, kdy, jak a proč jíst, o výživových skupinách, řízení dávek, spotřebě vody. , sebeuvědomění, zvládání stresu, obezita a souvislost mezi psychickými procesy, rozcvičení a mobilizace, správný postoj a držení těla a přiměřená fyzická aktivita. Kromě skupinových setkání se na měsíčních individuálních schůzkách hodnotí pokroky pacientů.

V průběhu programu pacienti s BED hlásili zlepšení v epizodách BED a zvýšený úbytek hmotnosti, což dává nápad provést studii. Primárním cílem studie bylo analyzovat změnu v závažnosti poruchy záchvatovitého přejídání u pacientů registrovaných v programu. Očekávali jsme snížení frekvence epizod BED u všech pacientů. Sekundární cíl zahrnuje analýzu kontextu vzdělávacího programu s cílem porovnat efektivitu témat a metod.

Studie byla jednoramenná, prospektivní, kvaziexperimentální studie s designem přerušovaných časových řad. Neexistovaly žádné metody odběru vzorků; všichni pacienti registrovaní do programu centra s poruchou záchvatovitého přejídání a dokončili krok seznámení byli požádáni o zařazení. Kritéria pro zařazení byla registrace do centra pro školení, úspěšné zvládnutí prvních tří kroků, věk 18 až 65 let, index tělesné hmotnosti (BMI) rovný nebo vyšší než 30 a porucha přejídání. Pacienti, kteří se nezúčastnili více než čtyř školení a neprovedli hodnocení záchvatovitého přejídání, byli ze studie vyloučeni. Školicí materiály byly vyvinuty školiteli a upraveny autorem pro konečnou verzi před školením.

Případy byly analyzovány na změnu závažnosti poruchy přejídání v programu. Sběr dat byl proveden prostřednictvím formuláře sociodemografických informací, formuláře pro hodnocení záchvatového přejídání (BEDE) a formulářů záznamů o pokroku. BEDE byla strukturovaná forma výhradně využívající diagnostiku DSM-5 BED a kritéria závažnosti1. Formulář pro záznam pokroku zahrnoval týdenní obsah sezení, který byl spravován lékařem, dietologem, psychologem a fyzioterapeutem, a údaje o jednotlivých měsíčních setkáních. Před tréninky zaměřenými na kognitivní změny byly aplikovány formuláře BEDE a pokrokové záznamy, které se opakovaly každé čtyři týdny po dobu 20 týdnů. Pacientům bylo naplánováno 80 hodin školení lékařem, dietologem, psychologem a fyzioterapeutem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Krocan, 01130
        • Adana City Training and Research Hospital Obesity Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • po registraci do centra pro školení
  • prošel prvními třemi kroky
  • index tělesné hmotnosti (BMI) rovný nebo vyšší než 30
  • trpící poruchou přejídání

Kritéria vyloučení:

  • mít neléčený zdravotní stav
  • mít špatně zvládnutý zdravotní stav
  • neúčast na více než 4 schůzkách
  • nevyplnění formuláře hodnocení poruchy příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Případy byly analyzovány na změnu závažnosti poruchy přejídání v programu. Sběr dat byl proveden prostřednictvím formuláře sociodemografických informací, formuláře pro hodnocení záchvatového přejídání (BEDE) a formulářů záznamů o pokroku. BEDE byla strukturovaná forma výhradně využívající diagnostiku DSM-5 BED a kritéria závažnosti. Formulář pro záznam pokroku zahrnoval týdenní obsah sezení, který byl spravován lékařem, dietologem, psychologem a fyzioterapeutem, a údaje o jednotlivých měsíčních setkáních. Před tréninky zaměřenými na kognitivní změny byly aplikovány formuláře BEDE a pokrokové záznamy, které se opakovaly každé čtyři týdny po dobu 20 týdnů. Pacientům bylo naplánováno 80 hodin školení lékařem, dietologem, psychologem a fyzioterapeutem.
Během dvaceti týdnů proběhnou školení lékaře, dietologa, psychologa a fyzioterapeuta o lékařských informacích o obezitě, s využitím technologie na podporu hubnutí, o tom, co, kdy, jak a proč jíst, o výživových skupinách, řízení krmných dávek, spotřebě vody, sebe -uvědomění, zvládání stresu, obezita a souvislost mezi psychickými procesy, rozcvičení a mobilizace, správný postoj a držení těla a přiměřená fyzická aktivita. Kromě skupinových setkání se na měsíčních individuálních schůzkách hodnotí pokroky pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti poruchy přejídání
Časové okno: 20 týdnů
Formulář poruchy záchvatovitého přejídání, vytvořený výhradně pomocí diagnózy DSM-5 BED a kritérií závažnosti, sestával z 12 otázek, které se zabývaly hlavními kritérii včetně charakterizace opakujících se epizod záchvatovitého přejídání a pocitu nedostatečné kontroly nad jídlem během epizody, pocity v době a po jídle, přítomnost úzkosti a nakonec frekvence. Na základě četnosti epizod byly stanoveny čtyři skupiny závažnosti podle týdenních epizod: mírná, střední, těžká a extrémní. Prvních deset otázek bylo uzavřených a navržených tak, aby detekovaly přítomnost nebo charakteristiku epizod. Odpovědi „ano“ odrážejí přítomnost příznaků nebo epizod a znamenají horší výsledek. Poslední dva se zaměřují na frekvenci příznaků. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Očekávali jsme, že subjekty projeví změnu v závažnosti epizod záchvatovitého přejídání.
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit