Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de effecten van het trainingsprogramma van het Adana City Training and Research Hospital Obesity Center op volwassen zwaarlijvige patiënten met een eetbuistoornis. Een prospectieve, quasi-experimentele studie met onderbroken tijdreeksontwerp.

3 januari 2020 bijgewerkt door: Mehmet Cenk Belibağlı, Adana City Training and Research Hospital

Effecten van multidisciplinaire trainingstherapie op episodes van eetbuien

De resultaten van behandelingen voor eetbuistoornissen in het eetbuienspectrum moeten nog de gewenste resultaten opleveren, waarbij wordt gemeld dat tot 60-70% van de patiënten na de behandeling symptomatisch blijven.

Adana City Training and Research Hospital Obesity Center is ontworpen om multidisciplinaire gezondheidszorg en training te bieden aan groepen zwaarlijvige patiënten die professionele hulp zoeken. Het centrum bestaat uit een arts, een diëtist, een fysiotherapeut, een psycholoog, een PR-functionaris en een verpleegster die optreedt als levenscoach. Het programma is gepland voor een eerste beoordeling, gezondheidsscreening, noodzakelijke medische aandacht in verband met obesitas, cognitieve verandering, gedragsverandering en duurzaamheidsactiviteiten. Het eerste beoordelingsgedeelte bestond uit één-op-één-gesprekken van de patiënt met de arts, psycholoog, diëtist, fysiotherapeut en de verpleegkundige. Vervolgens wordt de patiënt geraadpleegd door een endocrinoloog, cardioloog, psychiater en fysiotherapie- en revalidatiespecialist om de significante factoren op te helderen die hebben geleid tot overmatige gewichtstoename en belemmeringen bij het verliezen. Patiënten met ernstige of slecht behandelde medische aandoeningen, waaronder chronische ziekten, neurologische aandoeningen, significante affectieve en psychotische stoornissen en middelenmisbruik of verslavingsstoornissen, werden vóór registratie doorverwezen naar relevante klinieken. De patiënten die de screening hebben voltooid, worden in groepen ingedeeld en er worden wekelijkse groepsbijeenkomsten gepland. In twee groepsbijeenkomsten worden medische basiskennis en veelgestelde vragen besproken. Het centrumpersoneel en de patiënten maken kennis met elkaar. In de daaropvolgende twintig weken worden trainingen gegeven door de arts, diëtist, psycholoog en fysiotherapeut over medische informatie over obesitas, het gebruik van de technologie om af te vallen, wat, wanneer, hoe en waarom te eten, voedingsgroepen, rantsoenbeheer, waterverbruik , zelfbewustzijn, stressmanagement, zwaarlijvigheid en de associatie tussen de psychologische processen, opwarming en mobilisatie, correcte houding en houding, en voldoende fysieke activiteit. Naast groepsbijeenkomsten wordt in maandelijkse individuele bijeenkomsten de voortgang van de patiënten geëvalueerd.

In de loop van het programma rapporteerden de patiënten met BED verbeteringen in BED-episodes en meer gewichtsverlies, wat het idee opriep om een ​​onderzoek uit te voeren. Het primaire doel van de studie was om de verandering in de ernst van de eetbuistoornis te analyseren bij patiënten die voor het programma waren ingeschreven. We verwachtten een afname in de frequentie van de BED-episodes bij alle patiënten. Het secundaire doel omvat de analyse van de context van het trainingsprogramma om de effectiviteit van de onderwerpen en de methoden te vergelijken.

De studie was een eenarmige, prospectieve, quasi-experimentele studie met een onderbroken tijdreeksontwerp. Er waren geen steekproefmethoden; alle patiënten die zich bij het centrumprogramma hadden aangemeld met een eetbuistoornis en de kennismakingsstap hadden voltooid, werden gevraagd om te worden opgenomen. Inclusiecriteria waren geregistreerd zijn bij het centrum voor training, geslaagd zijn voor de eerste drie stappen, leeftijd tussen 18 en 65 jaar, een body mass index (BMI) gelijk aan of hoger dan 30, en een eetbuistoornis hebben. Patiënten die niet meer dan vier trainingsonderdelen bijwoonden en een evaluatie van eetbuien voltooiden, werden uitgesloten van het onderzoek. Het trainingsmateriaal is ontwikkeld door de trainers en vóór de training door de auteur bewerkt voor de definitieve versie.

De gevallen werden geanalyseerd op de verandering in de ernst van de eetbuistoornis in het programma. De gegevensverzameling werd uitgevoerd via het sociaal-demografische informatieformulier, het evaluatieformulier voor eetbuistoornis (BEDE) en formulieren voor voortgangsregistratie. BEDE was een gestructureerde vorm die uitsluitend gebruikmaakte van de DSM-5 BED-diagnose en de ernstcriteria1. Het voortgangsregistratieformulier omvatte wekelijkse sessie-inhoud die werd afgenomen door een arts, diëtist, psycholoog en de fysiotherapeut en de maandelijkse individuele vergadergegevens. BEDE- en voortgangsregistratieformulieren werden toegepast voorafgaand aan de trainingen die gericht zijn op cognitieve verandering en werden gedurende 20 weken om de vier weken herhaald. De patiënten zouden 80 uur training krijgen van de arts, diëtist, psycholoog en fysiotherapeut.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

118

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Kalkoen, 01130
        • Adana City Training and Research Hospital Obesity Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zich hebben aangemeld bij het centrum voor training
  • geslaagd voor de eerste drie stappen
  • body mass index (BMI) gelijk aan of hoger dan 30
  • een eetbuistoornis hebben

Uitsluitingscriteria:

  • een onbehandelde medische aandoening hebben
  • een slecht beheerde medische aandoening hebben
  • niet aanwezig zijn bij meer dan 4 vergaderingen
  • het niet invullen van een evaluatieformulier voor eetbuistoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
De gevallen werden geanalyseerd op de verandering in de ernst van de eetbuistoornis in het programma. De gegevensverzameling werd uitgevoerd via het sociaal-demografische informatieformulier, het evaluatieformulier voor eetbuistoornis (BEDE) en formulieren voor voortgangsregistratie. BEDE was een gestructureerde vorm die uitsluitend gebruik maakte van de DSM-5 BED-diagnose en de ernstcriteria. Het voortgangsregistratieformulier omvatte wekelijkse sessie-inhoud die werd afgenomen door een arts, diëtist, psycholoog en de fysiotherapeut en de maandelijkse individuele vergadergegevens. BEDE- en voortgangsregistratieformulieren werden toegepast voorafgaand aan de trainingen die gericht zijn op cognitieve verandering en werden gedurende 20 weken om de vier weken herhaald. De patiënten zouden 80 uur training krijgen van de arts, diëtist, psycholoog en fysiotherapeut.
In twintig weken worden trainingen gegeven door de arts, diëtist, psycholoog en fysiotherapeut over medische informatie over obesitas, het gebruik van de technologie om af te vallen, wat, wanneer, hoe en waarom te eten, voedingsgroepen, rantsoenbeheer, waterconsumptie, zelfbeheersing -bewustzijn, stressbeheersing, zwaarlijvigheid en de associatie tussen de psychologische processen, opwarming en mobilisatie, juiste houding en houding, en voldoende lichaamsbeweging. Naast groepsbijeenkomsten wordt in maandelijkse individuele bijeenkomsten de voortgang van de patiënten geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de ernst van eetbuistoornis
Tijdsspanne: 20 weken
De vorm van de eetbuistoornis, uitsluitend samengesteld met behulp van de DSM-5 BED-diagnose en de ernstcriteria, bestond uit 12 vragen, die de belangrijkste criteria behandelden, waaronder de karakterisering van terugkerende episodes van eetbuien en het gevoel van gebrek aan controle over eten tijdens de episode, de gevoelens op het moment en na het eten, de aanwezigheid van angst en ten slotte de frequentie. Op basis van de frequentie van de episodes werden vier ernstgroepen ingesteld op basis van de wekelijkse episodes: respectievelijk mild, matig, ernstig en extreem. De eerste tien vragen waren in gesloten vorm en ontworpen om de aanwezigheid of de karakterisering van de afleveringen te detecteren. Antwoorden met "ja" weerspiegelen de aanwezigheid van de symptomen of de episodes en betekenen een slechter resultaat. De laatste twee richten zich op de frequentie van de symptomen. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. We verwachtten dat de proefpersonen een verandering zouden laten zien in de ernst van eetbuien.
20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren