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Análisis de los efectos del programa de capacitación del Centro de Obesidad del Hospital de Investigación y Capacitación de la Ciudad de Adana en pacientes adultos obesos con trastorno por atracón. Un estudio prospectivo, cuasi-experimental con diseño de series temporales interrumpidas.

3 de enero de 2020 actualizado por: Mehmet Cenk Belibağlı, Adana City Training and Research Hospital

Efectos de la terapia de entrenamiento multidisciplinario en los episodios de atracones

Los resultados de los tratamientos para los trastornos alimentarios del espectro de los atracones aún no han arrojado resultados deseables, informando que hasta el 60-70% de los pacientes continúan sintomáticos después del tratamiento.

El Centro de Obesidad del Hospital de Capacitación e Investigación de la Ciudad de Adana está diseñado para brindar servicios de atención médica multidisciplinarios y capacitación para grupos de pacientes obesos que buscan ayuda profesional. El centro incluye un médico, dietista, fisioterapeuta, psicólogo, oficial de relaciones públicas y una enfermera que actúa como entrenadora de vida. El programa está planificado para llevar a cabo una evaluación inicial, exámenes de salud, atención médica necesaria relacionada con la obesidad, cambio cognitivo, cambio de comportamiento y actividades de sostenibilidad. La parte de evaluación inicial consistió en entrevistas individuales del paciente con el médico, el psicólogo, el dietista, el fisioterapeuta y la enfermera. Luego, se consulta al paciente con un endocrinólogo, un cardiólogo, un psiquiatra y un especialista en fisioterapia y rehabilitación para dilucidar los factores significativos que resultaron en el aumento excesivo de peso y las barreras para perder peso. Los pacientes con condiciones médicas severas o mal manejadas, incluidas enfermedades crónicas, enfermedades neurológicas, trastornos afectivos y psicóticos significativos y trastornos por abuso de sustancias o adicción fueron dirigidos a clínicas relevantes antes del registro. Los pacientes que completaron la evaluación se organizan en grupos y se planifican reuniones grupales semanales. En dos reuniones de grupo, se discuten los conocimientos médicos básicos y las preguntas más frecuentes. El personal del centro y los pacientes se informan. En las siguientes veinte semanas se realizan capacitaciones a cargo del médico, dietista, psicólogo y fisioterapeuta sobre información médica sobre obesidad, uso de la tecnología para ayudar a perder peso, qué, cuándo, cómo y por qué comer, grupos de nutrición, manejo de raciones, consumo de agua , autoconciencia, manejo del estrés, obesidad y la asociación entre los procesos psicológicos, calentamiento y movilización, postura y postura correctas y actividad física adecuada. Además de las reuniones grupales, en reuniones individuales mensuales se evalúa la evolución de los pacientes.

Durante el transcurso del programa, los pacientes con BED informaron mejoras en los episodios de BED y una mayor tasa de pérdida de peso, lo que da la idea de realizar un estudio. El objetivo principal del estudio fue analizar el cambio en la gravedad del trastorno por atracón en pacientes registrados en el programa. Esperábamos mostrar una disminución en la frecuencia de los episodios de TA en todos los pacientes. El objetivo secundario incluye el análisis del contexto del programa de capacitación para comparar la efectividad de los temas y los métodos.

El estudio fue un estudio cuasi-experimental, prospectivo, de un solo brazo con un diseño de series de tiempo interrumpido. No había métodos de muestreo; Se solicitó la inclusión de todos los pacientes registrados en el programa del centro con trastorno por atracón y que completaron el paso de conocimiento. Los criterios de inclusión fueron estar registrado en el centro de formación, superar los tres primeros pasos, tener una edad entre 18 y 65 años, un índice de masa corporal (IMC) igual o superior a 30 y tener trastorno por atracón. Los pacientes que no asistieron a más de cuatro sesiones de entrenamiento y no completaron una evaluación de atracones fueron excluidos del estudio. Los materiales de capacitación fueron desarrollados por los capacitadores y editados por el autor para la versión final antes de la capacitación.

Los casos fueron analizados por el cambio en la severidad del trastorno por atracón en el programa. La recolección de datos se realizó a través del formulario de información sociodemográfica, el formulario de evaluación del trastorno por atracón compulsivo (BEDE) y los formularios de registro de progreso. BEDE era un formulario estructurado que utilizaba exclusivamente el diagnóstico de TPA del DSM-5 y los criterios de gravedad1. El formulario de registro de progreso incluía el contenido de la sesión semanal que fue administrado por un médico, un dietista, un psicólogo y el fisioterapeuta y los datos de las reuniones individuales mensuales. BEDE y formularios de registro de progreso se aplicaron antes de los entrenamientos que se enfocan en el cambio cognitivo y se repitieron cada cuatro semanas durante 20 semanas. Se planificó que los pacientes recibieran 80 horas de capacitación por parte del médico, el dietista, el psicólogo y el fisioterapeuta.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

118

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Pavo, 01130
        • Adana City Training and Research Hospital Obesity Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • haberse registrado en el centro de formación
  • pasó los tres primeros pasos
  • índice de masa corporal (IMC) igual o superior a 30
  • tener trastorno por atracón

Criterio de exclusión:

  • tener una condición médica no tratada
  • tener una condición médica mal manejada
  • no asistir a más de 4 reuniones
  • no completar un formulario de evaluación del trastorno por atracón compulsivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Los casos fueron analizados por el cambio en la severidad del trastorno por atracón en el programa. La recolección de datos se realizó a través del formulario de información sociodemográfica, el formulario de evaluación del trastorno por atracón compulsivo (BEDE) y los formularios de registro de progreso. BEDE era un formulario estructurado que utilizaba exclusivamente el diagnóstico de TPA del DSM-5 y los criterios de gravedad. El formulario de registro de progreso incluía el contenido de la sesión semanal que fue administrado por un médico, un dietista, un psicólogo y el fisioterapeuta y los datos de las reuniones individuales mensuales. BEDE y formularios de registro de progreso se aplicaron antes de los entrenamientos que se enfocan en el cambio cognitivo y se repitieron cada cuatro semanas durante 20 semanas. Se planificó que los pacientes recibieran 80 horas de capacitación por parte del médico, el dietista, el psicólogo y el fisioterapeuta.
En veinte semanas se realizan capacitaciones a cargo del médico, dietista, psicólogo y fisioterapeuta sobre información médica sobre obesidad, uso de la tecnología para ayudar a perder peso, qué, cuándo, cómo y por qué comer, grupos de nutrición, manejo de raciones, consumo de agua, auto -concienciación, manejo del estrés, obesidad y la asociación entre los procesos psicológicos, calentamiento y movilización, postura y postura correctas y actividad física adecuada. Además de las reuniones grupales, en reuniones individuales mensuales se evalúa la evolución de los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la gravedad del trastorno por atracón
Periodo de tiempo: 20 semanas
El formulario de Trastorno por atracón compulsivo, construido exclusivamente utilizando el diagnóstico de BED del DSM-5 y los criterios de gravedad, constaba de 12 preguntas, que abordaban los criterios principales, incluida la caracterización de episodios recurrentes de atracones y la sensación de falta de control sobre la alimentación durante el episodio. las sensaciones en el momento y después de comer, la presencia de angustia y por último la frecuencia. En función de la frecuencia de los episodios, se establecieron cuatro grupos de gravedad según los episodios semanales: leve, moderado, grave y extremo, respectivamente. Las diez primeras preguntas eran de formato cerrado y diseñadas para detectar la presencia o la caracterización de los episodios. Las respuestas con "sí" reflejan la presencia de los síntomas o los episodios y significan un peor resultado. Los dos últimos se centran en la frecuencia de los síntomas. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. Esperábamos que los sujetos mostraran un cambio en la gravedad de los episodios de atracones.
20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

29 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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