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胃超声

2023年2月9日 更新者:Alok Moharir

儿童术前胃容积和内容物的超声评估

本研究的主要目的是评估计划进行常规、紧急和紧急手术的患者的胃体积和内容物以及胆囊大小。 假设是患有压力、疼痛和阿片类药物给药的患者胃排空延迟,因此胃液量比计划进行择期手术的患者大。 与NPO时间较短的患者相比,NPO时间合适的患者胆囊体积较大。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43205
        • Nationwide Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • ASA 1-3 名 2-18 岁的患者,计划在全身麻醉下进行择期、紧急或紧急手术。

排除标准:

  • 上消化道手术史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规
计划进行常规门诊手术的患者。
在床边进行的便携式超声检查。
有源比较器:紧迫的
计划进行紧急手术的患者。
在床边进行的便携式超声检查。
有源比较器:紧急的
计划进行急诊手术的患者。
在床边进行的便携式超声检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
愿望风险等级
大体时间:基线
0 级:胃窦内未见液体 1 级:可见液体清澈,体积 < 1.5 mL/kg 2 级:可见液体透明,体积 > 1.5 mL/kg(误吸风险高)
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
受伤时的 NPO
大体时间:基线
患者受伤前没有食物或水的时间。 这仅适用于半紧急和紧急组。
基线
手术时的NPO
大体时间:基线
患者在手术前没有食物或水的时间。
基线
术前阿片类药物给药
大体时间:基线
手术前接受阿片类药物控制疼痛的患者。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月10日

初级完成 (实际的)

2022年9月6日

研究完成 (实际的)

2022年9月6日

研究注册日期

首次提交

2019年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月14日

首次发布 (实际的)

2019年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月9日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00000480

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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