- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04127331
위초음파
2023년 2월 9일 업데이트: Alok Moharir
소아의 수술 전 위용적 및 내용물의 초음파상 평가
이 연구의 주요 목적은 정기, 긴급 및 응급 수술이 예정된 환자의 위 부피와 내용물, 담낭 크기를 평가하는 것입니다.
가설은 스트레스, 통증 및 오피오이드 투여가 있는 환자는 위 배출이 지연되어 선택적 수술을 받기로 예정된 환자보다 더 큰 위액 부피를 가질 것이라는 것입니다.
NPO 시간이 적절한 환자는 NPO 시간이 짧은 환자보다 담낭 크기가 더 큽니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2-18세의 ASA 1-3 환자는 전신 마취 하에 선택적, 긴급 또는 응급 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 상부 위장관 수술의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 루틴
일상적인 외래 수술이 예정된 환자.
|
침대 옆에서 휴대용 초음파 검사를 실시합니다.
|
|
활성 비교기: 긴급한
긴급 수술이 예정된 환자.
|
침대 옆에서 휴대용 초음파 검사를 실시합니다.
|
|
활성 비교기: 나타나는
응급 수술이 예정된 환자.
|
침대 옆에서 휴대용 초음파 검사를 실시합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡인 위험 등급
기간: 기준선
|
0등급: 위전정부에 체액이 보이지 않음 1등급: < 1.5 mL/kg의 부피로 투명한 액체가 시각화됨 2등급: 1.5 mL/kg 이상의 부피로 투명한 액체가 시각화됨(흡인 위험 높음)
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부상 당시의 NPO
기간: 기준선
|
부상을 입기 전에 환자가 음식이나 물을 섭취하지 않은 시간입니다.
이는 준긴급 및 긴급 그룹에만 적용됩니다.
|
기준선
|
|
수술 당시 NPO
기간: 기준선
|
수술 전 환자가 음식이나 물을 섭취하지 않은 시간입니다.
|
기준선
|
|
수술 전 오피오이드 투여
기간: 기준선
|
수술 전 통증 조절을 위해 아편유사제를 투여받은 환자.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000480
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술에 대한 임상 시험
-
Sinai UniversityMenoufia University완전한
-
Karolinska Institutet초대로 등록TMD | TMJ - 측두하악 관절의 반월판 손상 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery스웨덴
-
National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스
-
King Abdulaziz University모병측두하악 장애(TMD) | TMJ 통증 | 미술치료 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery | 윌크스 1과 2 | TMD 예술 통증 연구사우디 아라비아
현장 진료 초음파에 대한 임상 시험
-
Ottawa Heart Institute Research Corporation종료됨
-
Johns Hopkins UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation; National Eye Institute (NEI)모병
-
Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI)완전한
-
KU Leuven완전한
-
Seoul National University Hospital완전한
-
AMAG Pharmaceuticals, Inc.Ciraparantag Holdings GmbH종료됨