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Magen-Ultraschall

9. Februar 2023 aktualisiert von: Alok Moharir

Ultraschalluntersuchung von Magenvolumen und -inhalt vor der Operation bei Kindern

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung von Magenvolumen und -inhalt sowie der Gallenblasengröße bei Patienten, die für routinemäßige, dringende und Notfalloperationen vorgesehen sind. Die Hypothese ist, dass Patienten mit Stress, Schmerzen und Opioid-Gabe eine verzögerte Magenentleerung und daher ein größeres Magensaftvolumen haben als diejenigen, die für eine elektive Operation vorgesehen sind. Die Patienten mit einer angemessenen NPO-Zeit haben eine größere Gallenblasengröße als die Patienten mit einer kürzeren NPO-Zeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1–3 Patienten im Alter von 2–18 Jahren, bei denen eine elektive, dringende oder notfallmäßige Operation unter Vollnarkose geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der oberen Magen-Darm-Chirurgie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Routine
Patienten, die für ambulante Routineoperationen vorgesehen sind.
Gerät: Point-of-Care-Ultraschall
Tragbare Ultraschalluntersuchung am Krankenbett.
Aktiver Komparator: Dringend
Patienten, bei denen eine dringende Operation geplant ist.
Gerät: Point-of-Care-Ultraschall
Tragbare Ultraschalluntersuchung am Krankenbett.
Aktiver Komparator: Auftauchend
Patienten, bei denen eine Notoperation geplant ist.
Gerät: Point-of-Care-Ultraschall
Tragbare Ultraschalluntersuchung am Krankenbett.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aspirationsrisikograd
Zeitfenster: Grundlinie
Grad 0: Keine Flüssigkeit im Magenantrum sichtbar Grad 1: Klare Flüssigkeit sichtbar mit Volumen < 1,5 ml/kg Grad 2: Klare Flüssigkeit sichtbar mit Volumen > 1,5 ml/kg (Hohes Aspirationsrisiko)
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NPO zum Zeitpunkt der Verletzung
Zeitfenster: Grundlinie
Zeitspanne, in der der Patient vor seiner Verletzung weder Nahrung noch Wasser hatte. Dies gilt nur für die Gruppen „Halb dringend“ und „Dringend“.
Grundlinie
NPO zur Zeit der Operation
Zeitfenster: Grundlinie
Zeitspanne, in der der Patient vor der Operation weder Nahrung noch Wasser hatte.
Grundlinie
Präoperative Opioidverabreichung
Zeitfenster: Grundlinie
Patienten, die vor der Operation Opioide zur Schmerzkontrolle erhielten.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alok Moharir

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000480

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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