- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04127331
УЗИ желудка
9 февраля 2023 г. обновлено: Alok Moharir
Ультрасонографическая оценка объема и содержимого желудка перед операцией у детей
Основной целью этого исследования является оценка объема и содержимого желудка, а также размера желчного пузыря у пациентов, которым назначены плановые, неотложные и неотложные операции.
Гипотеза состоит в том, что у пациентов со стрессом, болью и приемом опиоидов будет замедленное опорожнение желудка и, следовательно, больший объем желудочного сока, чем у пациентов, которым назначено плановое хирургическое вмешательство.
Пациенты с соответствующим временем NPO будут иметь больший размер желчного пузыря, чем пациенты с более коротким временем NPO.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ASA 1-3 пациента в возрасте 2-18 лет, которым назначена плановая, срочная или неотложная операция под общей анестезией.
Критерий исключения:
- История хирургии верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рутина
Пациенты, которым назначено плановое амбулаторное хирургическое вмешательство.
|
Портативное УЗИ проводится у постели больного.
|
|
Активный компаратор: Срочный
Пациенты, которым назначена срочная операция.
|
Портативное УЗИ проводится у постели больного.
|
|
Активный компаратор: Эмерджентный
Пациенты, которым назначена экстренная операция.
|
Портативное УЗИ проводится у постели больного.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень риска аспирации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Степень 0: В антральном отделе желудка жидкость не видна. Степень 1: Визуализируется прозрачная жидкость в объеме < 1,5 мл/кг. Степень 2: Визуализируется прозрачная жидкость в объеме > 1,5 мл/кг (Высокий риск аспирации).
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НКО на момент травмы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Время, в течение которого пациент находился без еды и воды до получения травмы.
Это относится только к полусрочным и срочным группам.
|
Базовый уровень
|
|
НКО во время операции
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Время, в течение которого пациент находился без еды и воды перед операцией.
|
Базовый уровень
|
|
Предоперационное введение опиоидов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациенты, получавшие опиоиды для контроля боли перед операцией.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000480
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования УЗИ в месте оказания медицинской помощи
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationПрекращено
-
University of South WalesCwm Taf University Health Board (NHS)ЗавершенныйОстрая респираторная инфекцияСоединенное Королевство
-
St. Antonius HospitalAbbott; Diakonessenhuis, UtrechtРекрутинг
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenЗавершенныйОперация на сердце | Управление коагуляциейГермания
-
VieCuri Medical CentreSiemens Corporation, Corporate TechnologyЗавершенныйИнфаркт миокарда | Боль в груди | Острый коронарный синдром | Сердечная ишемияНидерланды
-
University of StellenboschЗавершенныйВИЧ/СПИД | ТБ - Туберкулез | Антиретровирусная терапия, высокоактивнаяЮжная Африка
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютГепатит | Гепатит С | Гепатит С, хронический
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteЗавершенныйДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
Wake Forest University Health SciencesAbbott Point of CareАктивный, не рекрутирующийОКС (острый коронарный синдром)Соединенные Штаты