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胃超音波

2023年2月9日 更新者：Alok Moharir

小児の手術前の胃の容積と内容物の超音波検査

この研究の主な目的は、定期的、緊急、および緊急手術が予定されている患者の胃の容積と内容物、および胆嚢のサイズを評価することです。 仮説は、ストレス、痛み、およびオピオイド投与を受けた患者は、胃内容排出が遅れるため、待機手術予定の患者よりも胃液量が多いというものです。 NPO 時間が適切な患者は、NPO 時間が短い患者よりも胆嚢のサイズが大きくなります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Nationwide Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -全身麻酔下で待機的、緊急、または緊急手術が予定されている2〜18歳のASA 1〜3人の患者。

除外基準:

  • 上部消化管手術歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ルーティーン
通常の外来手術が予定されている患者。
デバイス：ポイントオブケア超音波
ベッドサイドで行うポータブル超音波検査。
アクティブコンパレータ：急
緊急手術が予定されている患者。
デバイス：ポイントオブケア超音波
ベッドサイドで行うポータブル超音波検査。
アクティブコンパレータ：創発
緊急手術が予定されている患者。
デバイス：ポイントオブケア超音波
ベッドサイドで行うポータブル超音波検査。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
誤嚥リスクグレード
時間枠：ベースライン
グレード 0: 胃前庭部に液体が見えない グレード 1: 体積 < 1.5 mL/kg で透明な液体が視覚化される グレード 2: 体積 > 1.5 mL/kg で透明な体液が視覚化される (誤嚥の危険性が高い)
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受傷時のNPO法人
時間枠：ベースライン
負傷する前に、患者が食べ物や水を摂取できなかった時間。 これは準緊急グループと緊急グループにのみ適用されます。
ベースライン
手術時のNPO法人
時間枠：ベースライン
手術前に患者が食事も水も摂取していなかった時間。
ベースライン
術前オピオイド投与
時間枠：ベースライン
手術前に疼痛管理のためにオピオイドを投与された患者。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Alok Moharir

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月10日

一次修了 (実際)

2022年9月6日

研究の完了 (実際)

2022年9月6日

試験登録日

最初に提出

2019年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月14日

最初の投稿 (実際)

2019年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月9日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00000480

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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