Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

USG żołądka

9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Alok Moharir

Ultrasonograficzna ocena objętości i zawartości żołądka przed operacją u dzieci

Głównym celem tego badania jest ocena objętości i zawartości żołądka oraz wielkości pęcherzyka żółciowego u pacjentów planowanych do rutynowych, pilnych i nagłych zabiegów chirurgicznych. Hipoteza jest taka, że ​​pacjenci ze stresem, bólem i podawaniem opioidów będą mieli opóźnione opróżnianie żołądka, a tym samym większą objętość płynu żołądkowego niż ci, u których zaplanowano planowy zabieg chirurgiczny. Pacjenci, którzy mają odpowiedni czas NPO, będą mieli większy rozmiar pęcherzyka żółciowego niż pacjenci z krótszym czasem NPO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1-3 pacjentów w wieku 2-18 lat planowanych do planowego, pilnego lub nagłego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chirurgii górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rutyna
Pacjenci, u których zaplanowano rutynową operację ambulatoryjną.
Urządzenie: USG w punkcie opieki
Przenośne USG wykonywane przy łóżku chorego.
Aktywny komparator: Pilny
Pacjenci zakwalifikowani do pilnej operacji.
Urządzenie: USG w punkcie opieki
Przenośne USG wykonywane przy łóżku chorego.
Aktywny komparator: Wyłaniający się
Pacjenci, u których zaplanowano pilną operację.
Urządzenie: USG w punkcie opieki
Przenośne USG wykonywane przy łóżku chorego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień ryzyka aspiracji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stopień 0: Brak widocznego płynu w jamie żołądka. Stopień 1: Widoczny przezroczysty płyn o objętości < 1,5 ml/kg. Stopień 2: Widoczny przezroczysty płyn o objętości > 1,5 ml/kg (wysokie ryzyko aspiracji).
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NPO w momencie urazu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas, przez jaki pacjent pozostawał bez jedzenia i wody przed wystąpieniem urazu. Dotyczy to tylko grup Półpilne i Pilne.
Linia bazowa
NPO w czasie operacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas, przez jaki pacjent pozostawał bez jedzenia i wody przed operacją.
Linia bazowa
Przedoperacyjne podanie opioidów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pacjenci, którzy przed operacją otrzymywali opioidy w celu złagodzenia bólu.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alok Moharir

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000480

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na USG w punkcie opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj