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Ultrassom Gástrico

9 de fevereiro de 2023 atualizado por: Alok Moharir

Avaliação ultrassonográfica do volume e conteúdo gástrico antes da cirurgia em crianças

O objetivo principal deste estudo é avaliar o volume e o conteúdo gástrico, bem como o tamanho da vesícula biliar em pacientes agendados para cirurgia de rotina, urgência e emergência. A hipótese é que pacientes com estresse, dor e administração de opioides terão retardo no esvaziamento gástrico e, portanto, maior volume de líquido gástrico do que aqueles agendados para cirurgia eletiva. Os pacientes que têm um tempo de NPO adequado terão um tamanho de vesícula biliar maior do que os pacientes com tempo de NPO mais curto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA 1-3 pacientes com idades entre 2-18 anos agendados para cirurgia eletiva, urgente ou emergente sob anestesia geral.

Critério de exclusão:

  • História da cirurgia gastrointestinal alta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Rotina
Pacientes agendados para cirurgia ambulatorial de rotina.
Dispositivo: Ultrassom no local de atendimento
Ultrassonografia portátil realizada à beira do leito.
Comparador Ativo: Urgente
Pacientes agendados para cirurgia de urgência.
Dispositivo: Ultrassom no local de atendimento
Ultrassonografia portátil realizada à beira do leito.
Comparador Ativo: Emergente
Pacientes agendados para cirurgia de emergência.
Dispositivo: Ultrassom no local de atendimento
Ultrassonografia portátil realizada à beira do leito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de risco de aspiração
Prazo: Linha de base
Grau 0: Nenhum líquido visível no antro gástrico Grau 1: Líquido límpido visualizado com volume < 1,5 mL/kg Grau 2: Líquido límpido visualizado com volume > 1,5 mL/kg (Alto risco de aspiração)
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NPO no momento da lesão
Prazo: Linha de base
Quantidade de tempo que o paciente ficou sem comida ou água antes da lesão. Isso se aplica apenas aos grupos Semiurgente e Urgente.
Linha de base
NPO no momento da cirurgia
Prazo: Linha de base
Quantidade de tempo que o paciente ficou sem comida ou água antes da cirurgia.
Linha de base
Administração pré-operatória de opioides
Prazo: Linha de base
Pacientes que receberam opioides para controle da dor antes da cirurgia.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alok Moharir

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

6 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000480

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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