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Ultrasonido Gástrico

9 de febrero de 2023 actualizado por: Alok Moharir

Evaluación ultrasonográfica del volumen y contenido gástrico antes de la cirugía en niños

El objetivo principal de este estudio es evaluar el volumen y el contenido gástrico, así como el tamaño de la vesícula biliar en pacientes programados para cirugía de rutina, urgente y de emergencia. La hipótesis es que los pacientes con estrés, dolor y administración de opioides tendrán un retraso en el vaciado gástrico y por lo tanto un mayor volumen de líquido gástrico que los programados para cirugía electiva. Los pacientes que tienen un tiempo de NPO adecuado tendrán una vesícula biliar de mayor tamaño que los pacientes con un tiempo de NPO más corto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA 1-3 pacientes de 2 a 18 años programados para cirugía electiva, urgente o emergente bajo anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • Historia de la cirugía digestiva alta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Rutina
Pacientes programados para cirugía ambulatoria de rutina.
Dispositivo: Ultrasonido en el punto de atención
Ultrasonografía portátil realizada al lado de la cama.
Comparador activo: Urgente
Pacientes programados para cirugía urgente.
Dispositivo: Ultrasonido en el punto de atención
Ultrasonografía portátil realizada al lado de la cama.
Comparador activo: Emergente
Pacientes programados para cirugía de emergencia.
Dispositivo: Ultrasonido en el punto de atención
Ultrasonografía portátil realizada al lado de la cama.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de riesgo de aspiración
Periodo de tiempo: Base
Grado 0: No hay líquido visible en el antro gástrico Grado 1: Se visualiza líquido claro con un volumen < 1,5 ml/kg Grado 2: Se visualiza líquido claro con un volumen > 1,5 ml/kg (alto riesgo de aspiración)
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NPO en el momento de la lesión
Periodo de tiempo: Base
Cantidad de tiempo que el paciente estuvo sin comida ni agua antes de su lesión. Esto sólo aplica para los grupos Semi-urgente y Urgente.
Base
NPO en el momento de la cirugía
Periodo de tiempo: Base
Cantidad de tiempo que el paciente estuvo sin comida ni agua antes de su cirugía.
Base
Administración preoperatoria de opioides
Periodo de tiempo: Base
Pacientes que recibieron opioides para controlar el dolor antes de la cirugía.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Alok Moharir

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

6 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00000480

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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