Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maag Echografie

9 februari 2023 bijgewerkt door: Alok Moharir

Echografische evaluatie van het maagvolume en de maaginhoud vóór een operatie bij kinderen

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van het maagvolume en de maaginhoud, evenals de grootte van de galblaas bij patiënten die zijn ingepland voor routine-, spoed- en spoedoperaties. De hypothese is dat patiënten met stress, pijn en toediening van opioïden een vertraagde maaglediging zullen hebben en daardoor een groter maagvloeistofvolume dan degenen die gepland zijn voor electieve chirurgie. De patiënten met een geschikte NPO-tijd zullen een grotere galblaas hebben dan de patiënten met een kortere NPO-tijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1-3-patiënten in de leeftijd van 2-18 jaar die zijn ingepland voor electieve, urgente of spoedoperaties onder algehele anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van bovenste gastro-intestinale chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Routine
Patiënten die zijn ingepland voor routinematige poliklinische chirurgie.
Apparaat: Point-of-Care-echografie
Draagbare echografie aan het bed.
Actieve vergelijker: Dringend
Patiënten die zijn ingepland voor een spoedoperatie.
Apparaat: Point-of-Care-echografie
Draagbare echografie aan het bed.
Actieve vergelijker: Opkomende
Patiënten die zijn ingepland voor een spoedoperatie.
Apparaat: Point-of-Care-echografie
Draagbare echografie aan het bed.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aspiratierisicograad
Tijdsspanne: Basislijn
Graad 0: Geen vloeistof zichtbaar in het maagantrum Graad 1: Heldere vloeistof zichtbaar met volume < 1,5 ml/kg Graad 2: Heldere vloeistof zichtbaar met volume > 1,5 ml/kg (hoog risico op aspiratie)
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NPO ten tijde van het letsel
Tijdsspanne: Basislijn
De hoeveelheid tijd dat de patiënt vóór het letsel zonder voedsel of water was. Dit geldt alleen voor de groepen Semi-urgent en Urgent.
Basislijn
NPO ten tijde van de operatie
Tijdsspanne: Basislijn
De hoeveelheid tijd dat de patiënt vóór de operatie zonder voedsel of water was.
Basislijn
Pre-operatieve toediening van opioïden
Tijdsspanne: Basislijn
Patiënten die voorafgaand aan de operatie opioïden kregen voor pijnbestrijding.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alok Moharir

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000480

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Point-of-Care-echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren