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Échographie gastrique

9 février 2023 mis à jour par: Alok Moharir

Évaluation échographique du volume et du contenu gastrique avant la chirurgie chez les enfants

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le volume et le contenu gastrique ainsi que la taille de la vésicule biliaire chez les patients devant subir une chirurgie de routine, urgente et d'urgence. L'hypothèse est que les patients souffrant de stress, de douleur et d'administration d'opioïdes auront une vidange gastrique retardée et donc un volume de liquide gastrique plus important que ceux prévus pour une chirurgie élective. Les patients qui ont un temps NPO approprié auront une plus grande taille de vésicule biliaire que les patients avec un temps NPO plus court.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA 1 à 3 âgés de 2 à 18 ans devant subir une intervention chirurgicale élective, urgente ou urgente sous anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie digestive haute.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Routine
Patients devant subir une chirurgie ambulatoire de routine.
Dispositif: Échographie au point de service
Échographie portative réalisée au chevet du patient.
Comparateur actif: Urgent
Patients devant subir une intervention chirurgicale urgente.
Dispositif: Échographie au point de service
Échographie portative réalisée au chevet du patient.
Comparateur actif: Émergent
Les patients devant subir une intervention chirurgicale d'urgence.
Dispositif: Échographie au point de service
Échographie portative réalisée au chevet du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de risque d'aspiration
Délai: Référence
Grade 0 : Aucun liquide visible dans l'antre gastrique Grade 1 : Liquide clair visualisé avec un volume < 1,5 mL/kg Grade 2 : Liquide clair visualisé avec un volume > 1,5 mL/kg (risque élevé d'aspiration)
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
OBNL au moment de la blessure
Délai: Référence
Durée pendant laquelle le patient était resté sans nourriture ni eau avant sa blessure. Cela s'applique uniquement aux groupes Semi-urgent et Urgent.
Référence
NPO au moment de la chirurgie
Délai: Référence
Durée pendant laquelle le patient était resté sans nourriture ni eau avant l'intervention chirurgicale.
Référence
Administration préopératoire d'opioïdes
Délai: Référence
Patients ayant reçu des opioïdes pour contrôler la douleur avant la chirurgie.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alok Moharir

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

6 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2019

Première publication (Réel)

15 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000480

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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