- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04127331
Gastrisk ultralyd
9. februar 2023 opdateret af: Alok Moharir
Ultralydsvurdering af gastrisk volumen og indhold før operation hos børn
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere gastrisk volumen og indhold samt galdeblærens størrelse hos patienter, der er planlagt til rutinemæssig, akut og akut operation.
Hypotesen er, at patienter med stress, smerter og opioidadministration vil have forsinket mavetømning og derfor en større mavevæskevolumen end dem, der er planlagt til elektiv kirurgi.
De patienter, der har en passende NPO-tid, vil have en større galdeblærestørrelse end patienterne med kortere NPO-tid.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1-3 patienter i alderen 2-18 år planlagt til elektiv, akut eller akut operation under generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med øvre mave-tarmkirurgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutine
Patienter, der er planlagt til rutinemæssig ambulant operation.
|
Bærbar ultralyd udført ved sengekanten.
|
|
Aktiv komparator: Presserende
Patienter, der er planlagt til akut operation.
|
Bærbar ultralyd udført ved sengekanten.
|
|
Aktiv komparator: Emergent
Patienter, der er planlagt til akut operation.
|
Bærbar ultralyd udført ved sengekanten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aspirationsrisikograd
Tidsramme: Baseline
|
Grad 0: Ingen synlig væske i gastrisk antrum Grad 1: Klar væske visualiseret med volumen < 1,5 ml/kg Grad 2: Klar væske visualiseret med volumen > 1,5 ml/kg (Høj risiko for aspiration)
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPO på skadestidspunktet
Tidsramme: Baseline
|
Den tid, patienten var uden mad eller vand før skaden.
Dette gælder kun for gruppen Semi-haster og Haster.
|
Baseline
|
|
NPO på operationstidspunktet
Tidsramme: Baseline
|
Hvor lang tid patienten var uden mad eller vand før operationen.
|
Baseline
|
|
Præoperativ opioidadministration
Tidsramme: Baseline
|
Patienter, der fik opioider til smertekontrol før operationen.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
6. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000480
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Point-of-Care ultralyd
-
Sakarya UniversityAfsluttetTriage | Point of Care Ultralyd (POCUS) | Mavesmerter (AP)Kalkun
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekruttering
-
Slagelse HospitalZealand University Hospital; Copenhagen University Hospital at HerlevRekrutteringPoint of Care Ultralyd (POCUS) | Akut laparotomi | Kirurgisk infektion i operationsområdet (SSI)Danmark
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenAfsluttetHjertekirurgi | KoagulationshåndteringTyskland
-
Temple UniversityAfsluttet
-
Medical University of ViennaTrukket tilbageTelemedicin | EkkokardiografiØstrig
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnuHoste | Vægtøgning | Ødem | Dyspnø; Hjerte | Hjerterisikofaktorer | Alder 65 og ældre | Træthed
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Ikke rekrutterer endnuFravænningsfejl | Mekanisk ventilation | Lungeødem - Akut | Vexus | Pocus
-
Nantes University HospitalRekruttering
-
Manipal University College MalaysiaMelaka Manipal Medical CollegeIkke rekrutterer endnuApikal parodontitisMalaysia