Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrisk ultralyd

9. februar 2023 opdateret af: Alok Moharir

Ultralydsvurdering af gastrisk volumen og indhold før operation hos børn

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere gastrisk volumen og indhold samt galdeblærens størrelse hos patienter, der er planlagt til rutinemæssig, akut og akut operation. Hypotesen er, at patienter med stress, smerter og opioidadministration vil have forsinket mavetømning og derfor en større mavevæskevolumen end dem, der er planlagt til elektiv kirurgi. De patienter, der har en passende NPO-tid, vil have en større galdeblærestørrelse end patienterne med kortere NPO-tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-3 patienter i alderen 2-18 år planlagt til elektiv, akut eller akut operation under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med øvre mave-tarmkirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rutine
Patienter, der er planlagt til rutinemæssig ambulant operation.
Bærbar ultralyd udført ved sengekanten.
Aktiv komparator: Presserende
Patienter, der er planlagt til akut operation.
Bærbar ultralyd udført ved sengekanten.
Aktiv komparator: Emergent
Patienter, der er planlagt til akut operation.
Bærbar ultralyd udført ved sengekanten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aspirationsrisikograd
Tidsramme: Baseline
Grad 0: Ingen synlig væske i gastrisk antrum Grad 1: Klar væske visualiseret med volumen < 1,5 ml/kg Grad 2: Klar væske visualiseret med volumen > 1,5 ml/kg (Høj risiko for aspiration)
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NPO på skadestidspunktet
Tidsramme: Baseline
Den tid, patienten var uden mad eller vand før skaden. Dette gælder kun for gruppen Semi-haster og Haster.
Baseline
NPO på operationstidspunktet
Tidsramme: Baseline
Hvor lang tid patienten var uden mad eller vand før operationen.
Baseline
Præoperativ opioidadministration
Tidsramme: Baseline
Patienter, der fik opioider til smertekontrol før operationen.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000480

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Point-of-Care ultralyd

Abonner