Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gastrisk ultralyd

9. februar 2023 oppdatert av: Alok Moharir

Ultrasonografisk evaluering av magevolum og innhold før kirurgi hos barn

Hovedmålet med denne studien er å evaluere magevolum og innhold samt galleblærens størrelse hos pasienter som er planlagt for rutinemessige, akutte og akutte operasjoner. Hypotesen er at pasienter med stress, smerter og opioidadministrasjon vil ha forsinket magetømming og derfor et større magevæskevolum enn de som er planlagt for elektiv kirurgi. Pasientene som har passende NPO-tid vil ha større galleblærestørrelse enn pasientene med kortere NPO-tid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1-3 pasienter i alderen 2-18 år planlagt for elektiv, akutt eller akutt kirurgi under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om øvre gastrointestinale kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rutine
Pasienter som er planlagt for rutinemessig poliklinisk operasjon.
Enhet: Point-of-Care ultralyd
Bærbar ultrasonografi utført ved sengen.
Aktiv komparator: Som haster
Pasienter som er planlagt for akutt operasjon.
Enhet: Point-of-Care ultralyd
Bærbar ultrasonografi utført ved sengen.
Aktiv komparator: Framvoksende
Pasienter som er planlagt for akuttoperasjon.
Enhet: Point-of-Care ultralyd
Bærbar ultrasonografi utført ved sengen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aspirasjonsrisikograd
Tidsramme: Grunnlinje
Grad 0: Ingen væske synlig i gastrisk antrum Grad 1: Klar væske visualisert med volum < 1,5 mL/kg Grad 2: Klar væske visualisert med volum > 1,5 mL/kg (Høy risiko for aspirasjon)
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NPO på skadetidspunktet
Tidsramme: Grunnlinje
Hvor lang tid pasienten var uten mat eller vann før skaden. Dette gjelder kun gruppene Semi-haster og Haster.
Grunnlinje
NPO på operasjonstidspunktet
Tidsramme: Grunnlinje
Hvor lang tid pasienten var uten mat eller vann før operasjonen.
Grunnlinje
Preoperativ opioidadministrasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Pasienter som fikk opioider for smertekontroll før operasjon.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alok Moharir

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

6. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000480

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Point-of-Care ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere