Gastriskt ultraljud
9 februari 2023 uppdaterad av: Alok Moharir
Ultraljudsutvärdering av magvolym och innehåll före operation hos barn
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera magvolym och innehåll samt gallblåsans storlek hos patienter som är schemalagda för rutinmässiga, akuta och akuta operationer.
Hypotesen är att patienter med stress, smärta och administrering av opioid kommer att få försenad magtömning och därför en större magvätskevolym än de som planerats för elektiv operation.
De patienter som har en lämplig NPO-tid kommer att ha en större gallblåsa än patienter med kortare NPO-tid.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1-3 patienter i åldern 2-18 år planerade för elektiv, akut eller akut operation under allmän anestesi.
Exklusions kriterier:
- Historik av övre gastrointestinala kirurgi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutin
Patienter som är schemalagda för rutinoperation inom öppenvård.
|
Bärbar ultraljudsundersökning gjord vid sängen.
|
|
Aktiv komparator: Brådskande
Patienter som är schemalagda för akut operation.
|
Bärbar ultraljudsundersökning gjord vid sängen.
|
|
Aktiv komparator: Emergent
Patienter som är schemalagda för akut operation.
|
Bärbar ultraljudsundersökning gjord vid sängen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aspirationsriskklass
Tidsram: Baslinje
|
Grad 0: Ingen vätska synlig i magantrum Grad 1: Klar vätska visualiserad med volym < 1,5 mL/kg Grad 2: Klar vätska visualiserad med volym > 1,5 mL/kg (Hög risk för aspiration)
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NPO vid skadetillfället
Tidsram: Baslinje
|
Tiden som patienten var utan mat eller vatten innan skadan.
Detta gäller endast grupperna Semibrådskande och Brådskande.
|
Baslinje
|
|
NPO vid operationstillfället
Tidsram: Baslinje
|
Tiden som patienten var utan mat eller vatten innan operationen.
|
Baslinje
|
|
Preoperativ opioidadministration
Tidsram: Baslinje
|
Patienter som fått opioider för smärtkontroll före operation.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
6 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
6 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000480
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .