Gyomor ultrahang
2023. február 9. frissítette: Alok Moharir
A gyomortérfogat és a gyomortartalom ultrahangos értékelése műtét előtt gyermekeknél
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a gyomor térfogatának és tartalmának, valamint az epehólyag méretének értékelése a rutin, sürgős és sürgősségi műtétre tervezett betegeknél.
A hipotézis az, hogy a stresszt, fájdalmat és opioidokat szedő betegek gyomorürülése késleltetett, és ezért nagyobb gyomornedv-térfogat lesz, mint az elektív műtétre tervezett betegeknél.
A megfelelő NPO-idővel rendelkező betegek epehólyagmérete nagyobb, mint a rövidebb NPO-idővel rendelkező betegeké.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1-3 beteg 2-18 éves korig tervezett, sürgős vagy sürgős műtétre általános érzéstelenítésben.
Kizárási kritériumok:
- Felső gyomor-bélrendszeri műtétek története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rutin
Rutin járóbeteg-műtétre tervezett betegek.
|
Hordozható ultrahangvizsgálat az ágy mellett.
|
|
Aktív összehasonlító: Sürgős
Sürgős műtétre tervezett betegek.
|
Hordozható ultrahangvizsgálat az ágy mellett.
|
|
Aktív összehasonlító: Feltörekvő
Sürgősségi műtétre tervezett betegek.
|
Hordozható ultrahangvizsgálat az ágy mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aspirációs kockázati fokozat
Időkeret: Alapvonal
|
0. fokozat: Nem látható folyadék a gyomor antrumában 1. fokozat: Tiszta folyadék látható < 1,5 ml/kg térfogattal 2. fokozat: Tiszta folyadék látható, térfogata > 1,5 ml/kg (nagy az aspiráció kockázata)
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NPO a sérülés idején
Időkeret: Alapvonal
|
Mennyi ideig volt a beteg étel vagy víz nélkül a sérülése előtt.
Ez csak a Félig sürgős és Sürgős csoportokra vonatkozik.
|
Alapvonal
|
|
NPO a műtét idején
Időkeret: Alapvonal
|
Mennyi ideig volt a beteg étel vagy víz nélkül a műtét előtt.
|
Alapvonal
|
|
Preoperatív opioid beadás
Időkeret: Alapvonal
|
Olyan betegek, akik fájdalomcsillapítás céljából opioidokat kaptak a műtét előtt.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000480
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .