Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk žaludku

9. února 2023 aktualizováno: Alok Moharir

Ultrasonografické hodnocení objemu a obsahu žaludku před operací u dětí

Primárním cílem této studie je vyhodnotit objem a obsah žaludku a také velikost žlučníku u pacientů plánovaných na rutinní, urgentní a urgentní chirurgický výkon. Hypotézou je, že pacienti se stresem, bolestí a podáváním opioidů budou mít opožděné vyprazdňování žaludku, a tudíž větší objem žaludeční tekutiny než u pacientů, u nichž je plánována elektivní operace. Pacienti, kteří mají vhodnou dobu NPO, budou mít větší velikost žlučníku než pacienti s kratší dobou NPO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA 1-3 ve věku 2-18 let s plánovanou elektivní, urgentní nebo urgentní operací v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Historie operací horního gastrointestinálního traktu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rutina
Pacienti, u kterých je plánována běžná ambulantní operace.
Přístroj: Point-of-Care ultrazvuk
Přenosná ultrasonografie prováděná u lůžka.
Aktivní komparátor: Naléhavé
Pacienti, u kterých je plánována urgentní operace.
Přístroj: Point-of-Care ultrazvuk
Přenosná ultrasonografie prováděná u lůžka.
Aktivní komparátor: Vynořující se
Pacienti, kteří jsou naplánováni na urgentní operaci.
Přístroj: Point-of-Care ultrazvuk
Přenosná ultrasonografie prováděná u lůžka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň rizika aspirace
Časové okno: Základní linie
Stupeň 0: Žádná tekutina viditelná v antru žaludku Stupeň 1: Čirá tekutina viditelná s objemem < 1,5 ml/kg Stupeň 2: Čirá tekutina viditelná s objemem > 1,5 ml/kg (Vysoké riziko aspirace)
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NPO v době zranění
Časové okno: Základní linie
Doba, po kterou byl pacient před zraněním bez jídla nebo vody. To platí pouze pro skupiny Polourgentní a Urgentní.
Základní linie
NPO v době chirurgie
Časové okno: Základní linie
Doba, po kterou byl pacient před operací bez jídla a vody.
Základní linie
Předoperační podávání opioidů
Časové okno: Základní linie
Pacienti, kteří před operací dostávali opioidy pro kontrolu bolesti.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alok Moharir

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000480

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Point-of-Care ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit