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冠状动脉旁路移植术中的内窥镜采集。

2019年10月11日 更新者:Dr. Gianluigi Bisleri

冠状动脉旁路手术中桡动脉和隐静脉移植物的内窥镜采集。

这是一项回顾性数据收集,研究对象是接受内窥镜血管采集手术和传统开放手术的患者。 除了查看两组的成本变量外,其他感兴趣的结果还包括住院时间、感染率、药物使用、重新入院和汇编。

研究概览

详细说明

自 2018 年 4 月以来,研究数据库已更新所有患者(目前每组有 340 名患者)和变量——两者都反映了程序的有效性和成本。 捕获的术前变量包括合并症因素和与胸外科学会 (STS) 评分相关的变量,这是对手术风险的术前评估。

术后数据收集包括患者在住院期间可能经历的各种并发症和合并症。 这些变量将为我们提供有关程序有效性、患者康复和与程序相关的进一步成本的信息。 逗留期间提供的药物和抗生素也被收缴。 住院总费用将包括与病房住院相关的任何费用,按护理级别分开:重症监护病房 (ICU)、心脏外科病房 (CSU) 和普通病房。

两个随访期分别为 30 天和 6 个月。 两者都关注相同的有效性变量、任何急诊室 (ER) 就诊、重新入院及其各自的原因。 生活质量将通过观察患者在这些时期经历的并发症的数量来获得。 还跟踪了向每位患者提供的家庭护理服务的频率(如果有的话)。 成本计算将通过获取急诊室就诊、重新入院和门诊就诊的时间、时长和次数来完成。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

773

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • KHSC 接受需要静脉移植的 CABG 手术的任何患者。

排除标准:

  • 正在进行同步程序。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:开放容器收获
Arm 1 是常规程序
内窥镜是一种微创工具,用于去除传统上用于 CABG 的腿部静脉。
实验性的:美敦力内窥镜
手臂 2 - 是微创手术
内窥镜是一种微创工具,用于去除传统上用于 CABG 的腿部静脉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成本分析
大体时间:6个月
开放与内窥镜血管采集的经济成本
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
停留时间
大体时间:2天
超出正常停留天数的天数
2天
感染
大体时间:6个月
移植物采集部位感染
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月3日

初级完成 (实际的)

2018年12月20日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月11日

首次发布 (实际的)

2019年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月11日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SURG-400-17

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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