Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowe pobieranie w pomostowaniu aortalno-wieńcowym.

11 października 2019 zaktualizowane przez: Dr. Gianluigi Bisleri

Endoskopowe pobieranie przeszczepów tętnicy promieniowej i żyły odpiszczelowej w chirurgii pomostowania aortalno-wieńcowego.

Jest to retrospektywne gromadzenie danych dotyczące pacjentów, którzy otrzymali albo endoskopową procedurę pobierania naczyń, albo konwencjonalną procedurę otwartą. Oprócz przyjrzenia się zmiennym kosztów w 2 grupach, inne interesujące wyniki obejmują długość pobytu w szpitalu, wskaźniki infekcji, stosowanie leków, ponowne przyjęcia i kompilacje.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od kwietnia 2018 r. baza badań jest aktualizowana o wszystkich pacjentów (obecnie w grupie jest 340 pacjentów) oraz zmienne – zarówno odzwierciedlające skuteczność zabiegu, jak i koszt. Wychwytywane zmienne przedoperacyjne obejmują czynniki współistniejące i zmienne związane z wynikiem Towarzystwa Chirurgii Klatki Piersiowej (STS), który jest oceną ryzyka chirurgicznego przed zabiegiem.

Gromadzenie danych pooperacyjnych obejmuje różnorodne powikłania i choroby współistniejące, których pacjent mógł doświadczyć podczas pobytu w szpitalu. Zmienne te dostarczą nam informacji dotyczących skuteczności zabiegu, rekonwalescencji pacjenta oraz dalszych kosztów związanych z zabiegiem. Przechwytywane są również leki i antybiotyki podawane podczas pobytu. Całkowite koszty szpitala obejmują wszelkie koszty związane z pobytem na oddziale, z podziałem na poziomy opieki: oddział intensywnej terapii (OIOM), oddział kardiochirurgiczny (CSU) i oddział zwykły.

Dwa okresy obserwacji wynoszą 30 dni i 6 miesięcy. Oba analizują te same zmienne efektywności, wizyty na izbie przyjęć, ponowne przyjęcia i ich przyczyny. Jakość życia można uzyskać, analizując liczbę powikłań, których pacjent doświadczył w tych okresach. Śledzona jest również częstotliwość usług opieki domowej świadczonych każdemu pacjentowi, jeśli takie istnieją. Obliczenia kosztów zostaną wykonane na podstawie czasu, długości i liczby wizyt na SOR, ponownych przyjęć i wizyt w poradni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

773

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdy pacjent w KHSC poddawany procedurze CABG wymagającej przeszczepu żyły.

Kryteria wyłączenia:

  • w trakcie procedury jednoczesnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Zbiór na otwartych naczyniach
Ramię 1 to konwencjonalna procedura
Urządzenie: Endoskop firmy Medtronic
Endoskop jest minimalnie inwazyjnym narzędziem służącym do usuwania żył z nogi, tradycyjnie używanym do CABG.
EKSPERYMENTALNY: Endoskop firmy Medtronic
Ramię 2 - jest zabiegiem małoinwazyjnym
Urządzenie: Endoskop firmy Medtronic
Endoskop jest minimalnie inwazyjnym narzędziem służącym do usuwania żył z nogi, tradycyjnie używanym do CABG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza kosztów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
koszt ekonomiczny otwartego i endoskopowego pobierania naczyń
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: 2 dni
dni poza normalną długość pobytu
2 dni
infekcja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
infekcja miejsca pobrania przeszczepu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Gianluigi Bisleri

Współpracownicy

Medtronic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SURG-400-17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja przeszczepu

Badania kliniczne na Endoskop firmy Medtronic

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj