Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppinen sadonkorjuu sepelvaltimon ohitussiirrossa.

perjantai 11. lokakuuta 2019 päivittänyt: Dr. Gianluigi Bisleri

Säteittäisen valtimon ja sivulaskimosiirteiden endoskooppinen kerääminen sepelvaltimon ohitusleikkauksessa.

Tämä on retrospektiivinen tiedonkeruu, jossa tarkastellaan potilaita, jotka saivat joko endoskooppisen verisuonen keräystoimenpiteen verrattuna perinteiseen avoimeen menettelyyn. Kahden ryhmän kustannusmuuttujien tarkastelun lisäksi muita kiinnostavia tuloksia ovat sairaalahoidon kesto, infektioiden määrä, lääkkeiden käyttö, uudelleenpotilaat ja kokoelmat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huhtikuusta 2018 lähtien tutkimustietokantaan on päivitetty kaikki potilaat (tällä hetkellä 340 potilasta ryhmää kohden) ja muuttujat - molemmat heijastavat toimenpiteen tehokkuutta ja kustannuksia. Leikkauksia edeltäviä muuttujia ovat muun muassa komorbiditeettitekijät ja muuttujat, jotka liittyvät Society of Thoracic Surgery (STS) -pisteisiin, joka on leikkausriskin arviointi ennen toimenpidettä.

Leikkauksen jälkeinen tiedonkeruu sisältää erilaisia ​​komplikaatioita ja muita sairauksia, joita potilas voi kokea sairaalassa olonsa aikana. Nämä muuttujat antavat meille tietoa toimenpiteen tehokkuudesta, potilaan toipumisesta ja toimenpiteeseen liittyvistä muista kustannuksista. Myös oleskelun aikana annetut lääkkeet ja antibiootit otetaan talteen. Sairaalan kokonaiskustannukset sisältävät kaikki osastolla oleskeluun liittyvät kulut, jotka on erotettu hoitotasoittain: tehohoitoyksikkö (ICU), sydänkirurginen yksikkö (CSU) ja tavallinen osasto.

Kaksi seurantajaksoa ovat 30 päivää ja 6 kuukautta. Molemmat tarkastelevat samoja tehokkuusmuuttujia, mahdollisia ensiapukäyntejä, uudelleenottoa ja niiden syitä. Elämänlaatua saadaan tarkastelemalla potilaan näiden ajanjaksojen aikana kokemien komplikaatioiden määrää. Myös kullekin potilaalle tarjottavien kotihoitopalvelujen tiheyttä seurataan. Kustannuslaskelmat tehdään päivystyskäyntien, uusintaotto- ja klinikkakäyntien ajan, pituuden ja lukumäärän perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

773

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki KHSC:n potilaat, joille tehdään laskimosiirtoa vaativa CABG-menettely.

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikaisen menettelyn läpi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Avoin aluksen korjuu
Käsivarsi 1 on tavanomainen menetelmä
Laite: Medtronic endoskooppi
Endoskooppi on minimaalisesti invasiivinen työkalu, jota käytetään suonien poistamiseen jaloista, jota perinteisesti käytetään CABG:ssä.
KOKEELLISTA: Medtronic endoskooppi
Käsivarsi 2 - on minimaalisesti invasiivinen toimenpide
Laite: Medtronic endoskooppi
Endoskooppi on minimaalisesti invasiivinen työkalu, jota käytetään suonien poistamiseen jaloista, jota perinteisesti käytetään CABG:ssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannus analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
avoimen verisuonen endoskooppisen keräämisen taloudelliset kustannukset
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 2 päivää
päivää normaalin oleskeluajan yli
2 päivää
infektio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
siirteen keräyskohdan infektio
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Gianluigi Bisleri

Yhteistyökumppanit

Medtronic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 3. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SURG-400-17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa