Endoscopisch oogsten bij coronaire bypass-transplantatie.
Endoscopisch oogsten van de radiale slagader en vena saphena-transplantaten bij coronaire bypassoperaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinds april 2018 is de onderzoeksdatabase bijgewerkt met alle patiënten (momenteel zijn er 340 patiënten per groep) en variabelen - beide weerspiegelen de effectiviteit van de procedure en de kosten. Preoperatieve variabelen die worden vastgelegd, zijn onder meer comorbiditeitsfactoren en variabelen die verband houden met de Society of Thoracic Surgery (STS) -score, een pre-procedureve beoordeling van het chirurgische risico.
De postoperatieve gegevensverzameling omvat een verscheidenheid aan complicaties en comorbiditeiten die de patiënt tijdens zijn verblijf in het ziekenhuis zou kunnen ervaren. Deze variabelen geven ons informatie over de effectiviteit van de procedure, het herstel van de patiënt en verdere kosten in verband met de procedure. Ook verstrekte medicijnen en antibiotica tijdens het verblijf worden ingenomen. De totale ziekenhuiskosten omvatten alle kosten in verband met verblijf op de afdeling, gescheiden per zorgniveau: Intensive Care Unit (ICU), Cardiac Surgical Unit (CSU) en reguliere afdeling.
De twee follow-up periodes zijn 30 dagen en 6 maanden. Beiden kijken naar dezelfde effectiviteitsvariabelen, bezoeken aan de spoedeisende hulp (ER), heropnames en hun respectieve redenen. Kwaliteit van leven wordt verkregen door te kijken naar het aantal complicaties dat de patiënt tijdens deze periodes heeft ervaren. De frequentie van de thuiszorg die aan elke patiënt wordt verleend, wordt ook bijgehouden. Kostenberekeningen worden gedaan door de tijd, lengte en het aantal bezoeken aan de SEH, heropnames en kliniekbezoeken te verkrijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke patiënt in het KHSC die een CABG-procedure ondergaat waarvoor een adertransplantaat nodig is.
Uitsluitingscriteria:
- een gelijktijdige procedure ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oogsten in open vaten
Arm 1 is de conventionele procedure
|
De endoscoop is een minimaal invasieve tool die wordt gebruikt om aderen uit het been te verwijderen, traditioneel gebruikt voor CABG.
|
|
EXPERIMENTEEL: Medtronic-endoscoop
Arm 2 - is de minimaal invasieve procedure
|
De endoscoop is een minimaal invasieve tool die wordt gebruikt om aderen uit het been te verwijderen, traditioneel gebruikt voor CABG.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kostenanalyse
Tijdsspanne: 6 maanden
|
economische kosten van open versus endoscopisch vatoogsten
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 2 dagen
|
dagen langer dan de normale verblijfsduur
|
2 dagen
|
|
infectie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
infectie van de transplantaatoogstplaats
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SURG-400-17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .