Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopisk skörd i kransartärbypasstransplantation.

11 oktober 2019 uppdaterad av: Dr. Gianluigi Bisleri

Endoskopisk skörd av radiella artären och saphenous ventransplantat vid kransartärbypasskirurgi.

Detta är en retrospektiv datainsamling som tittar på patienter som fick antingen en endoskopisk kärlskördsprocedur jämfört med den konventionella öppna proceduren. Förutom att titta på kostnadsvariabler i de två grupperna, inkluderar andra intressanta resultat längd på sjukhusvistelse, infektionsfrekvens, läkemedelsanvändning, återinläggningar och sammanställningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sedan april 2018 har studiedatabasen uppdaterats med alla patienter (för närvarande finns det 340 patienter per grupp) och variabler – båda speglar effektiviteten av proceduren och kostnaden. Preoperativa variabler som fångas upp inkluderar komorbiditetsfaktorer och variabler relaterade till Society of Thoracic Surgery (STS) poäng, som är en bedömning av kirurgisk risk före ingreppet.

Den postoperativa datainsamlingen inkluderar en mängd olika komplikationer och komorbiditeter som patienten kan uppleva under sin sjukhusvistelse. Dessa variabler kommer att förse oss med information om procedurens effektivitet, patientåterhämtning och ytterligare kostnader förknippade med proceduren. Även mediciner och antibiotika som ges under vistelsen fångas upp. De totala sjukhuskostnaderna kommer att inkludera alla kostnader förknippade med vistelse på avdelningen, separerade per vårdnivå: Intensivvårdsavdelning (ICU), hjärtkirurgisk avdelning (CSU) och vanlig avdelning.

De två uppföljningsperioderna är 30 dagar och 6 månader. Båda tittar på samma effektivitetsvariabler, eventuella akutbesök, återinläggningar och deras respektive skäl. Livskvalitet kommer att erhållas genom att titta på antalet komplikationer som patienten upplevt under dessa perioder. Frekvensen av hemtjänsttjänster som ges till varje patient, om någon, spåras också. Kostnadsberäkningar kommer att göras genom att ta fram tid, längd och antal besök på akuten, återinläggningar och klinikbesök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

773

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • varje patient vid KHSC som genomgår ett CABG-förfarande som kräver ett ventransplantat.

Exklusions kriterier:

  • genomgår ett samtidigt förfarande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Skörd av öppet kärl
Arm 1 är den konventionella proceduren
Endoskopet är ett minimalt invasivt verktyg som används för att ta bort vener från benet som traditionellt används för CABG.
EXPERIMENTELL: Medtronic endoskop
Arm 2 - är den minimalt invasiva proceduren
Endoskopet är ett minimalt invasivt verktyg som används för att ta bort vener från benet som traditionellt används för CABG.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kostnadsanalys
Tidsram: 6 månader
ekonomisk kostnad för skörd av öppen kontra endoskopisk kärl
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: 2 dagar
dagar utöver normal vistelsetid
2 dagar
infektion
Tidsram: 6 månader
infektion av transplantatupptagningsställe
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 september 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

15 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SURG-400-17

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera