- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04127461
관상동맥우회술의 내시경적 채취
관상동맥우회로술에서 요골동맥과 복재정맥 이식편의 내시경 적출
연구 개요
상세 설명
2018년 4월부터 연구 데이터베이스는 모든 환자(현재 그룹당 340명의 환자가 있음)와 변수로 업데이트되었습니다. 둘 다 절차의 효율성과 비용을 반영합니다. 캡처되는 수술 전 변수에는 수술 위험의 사전 절차 평가인 STS(Society of Thoracic Surgery) 점수와 관련된 합병증 요인 및 변수가 포함됩니다.
수술 후 데이터 수집에는 환자가 입원 기간 동안 경험할 수 있는 다양한 합병증과 합병증이 포함됩니다. 이러한 변수는 시술 효과, 환자 회복 및 시술과 관련된 추가 비용에 관한 정보를 제공합니다. 체류 기간 동안 제공되는 약물과 항생제도 적발되고 있습니다. 총 병원 비용에는 중환자실(ICU), 심장외과병동(CSU) 및 일반 병동과 같이 치료 수준별로 분리된 병동 체류와 관련된 모든 비용이 포함됩니다.
2개의 후속 조치 기간은 30일 및 6개월입니다. 둘 다 동일한 유효성 변수, 응급실(ER) 방문, 재입원 및 각각의 이유를 살펴봅니다. 이 기간 동안 환자가 경험한 합병증의 수를 살펴봄으로써 삶의 질을 얻을 수 있습니다. 각 환자에게 제공되는 가정 간호 서비스의 빈도(있는 경우)도 추적되고 있습니다. 비용 계산은 응급실 방문, 재입원 및 클리닉 방문 시간, 길이 및 횟수를 파악하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정맥 이식이 필요한 CABG 시술을 받는 KHSC의 모든 환자.
제외 기준:
- 동시 진행중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 오픈 선박 수확
Arm 1은 기존 절차입니다.
|
내시경은 전통적으로 CABG에 사용되는 다리에서 정맥을 제거하는 데 사용되는 최소 침습 도구입니다.
|
|
실험적: 메드트로닉 내시경
팔 2 - 최소 침습 절차입니다.
|
내시경은 전통적으로 CABG에 사용되는 다리에서 정맥을 제거하는 데 사용되는 최소 침습 도구입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비용 분석
기간: 6 개월
|
개방 대 내시경 혈관 수확의 경제적 비용
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체류 기간
기간: 2일
|
정상 체류 기간을 초과한 일수
|
2일
|
|
전염병
기간: 6 개월
|
이식편 채취 부위의 감염
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SURG-400-17
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이식 감염에 대한 임상 시험
-
Lombard Medical빼는일차 동맥류 치료를 위한 AAA 이식 임플란트 | 임플란트 수명 연장을 위한 AAA Graft Repair미국
-
National Taiwan University Hospital완전한Tubular Graft Modification을 처리하기 위한 장치가 설계되고 평가됩니다. | 시험관 내 및 생체 내에서 펩티드 매개 선택적 접착에 의한 내피(전구) 세포의 현장 포획도 해명될 것입니다. | ITRI가 만든 인공 혈관의 개통률은 돼지 동물 모델로 평가됩니다.대만
메드트로닉 내시경에 대한 임상 시험
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
Medtronic Bakken Research Center완전한
-
Ohio State University모집하지 않고 적극적으로
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...알려지지 않은
-
Rhode Island HospitalBaylor College of Medicine; Brown University; Butler Hospital아직 모집하지 않음
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한