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관상동맥우회술의 내시경적 채취

2019년 10월 11일 업데이트: Dr. Gianluigi Bisleri

관상동맥우회로술에서 요골동맥과 복재정맥 이식편의 내시경 적출

이것은 내시경적 혈관 적출 절차와 기존의 개복 절차를 받은 환자를 살펴보는 후향적 데이터 수집입니다. 두 그룹의 비용 변수를 살펴보는 것 외에도 관심 있는 다른 결과에는 입원 기간, 감염률, 약물 사용, 재입원 및 편집이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

2018년 4월부터 연구 데이터베이스는 모든 환자(현재 그룹당 340명의 환자가 있음)와 변수로 업데이트되었습니다. 둘 다 절차의 효율성과 비용을 반영합니다. 캡처되는 수술 전 변수에는 수술 위험의 사전 절차 평가인 STS(Society of Thoracic Surgery) 점수와 관련된 합병증 요인 및 변수가 포함됩니다.

수술 후 데이터 수집에는 환자가 입원 기간 동안 경험할 수 있는 다양한 합병증과 합병증이 포함됩니다. 이러한 변수는 시술 효과, 환자 회복 및 시술과 관련된 추가 비용에 관한 정보를 제공합니다. 체류 기간 동안 제공되는 약물과 항생제도 적발되고 있습니다. 총 병원 비용에는 중환자실(ICU), 심장외과병동(CSU) 및 일반 병동과 같이 치료 수준별로 분리된 병동 체류와 관련된 모든 비용이 포함됩니다.

2개의 후속 조치 기간은 30일 및 6개월입니다. 둘 다 동일한 유효성 변수, 응급실(ER) 방문, 재입원 및 각각의 이유를 살펴봅니다. 이 기간 동안 환자가 경험한 합병증의 수를 살펴봄으로써 삶의 질을 얻을 수 있습니다. 각 환자에게 제공되는 가정 간호 서비스의 빈도(있는 경우)도 추적되고 있습니다. 비용 계산은 응급실 방문, 재입원 및 클리닉 방문 시간, 길이 및 횟수를 파악하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

773

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정맥 이식이 필요한 CABG 시술을 받는 KHSC의 모든 환자.

제외 기준:

  • 동시 진행중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 오픈 선박 수확
Arm 1은 기존 절차입니다.
내시경은 전통적으로 CABG에 사용되는 다리에서 정맥을 제거하는 데 사용되는 최소 침습 도구입니다.
실험적: 메드트로닉 내시경
팔 2 - 최소 침습 절차입니다.
내시경은 전통적으로 CABG에 사용되는 다리에서 정맥을 제거하는 데 사용되는 최소 침습 도구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용 분석
기간: 6 개월
개방 대 내시경 혈관 수확의 경제적 비용
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 2일
정상 체류 기간을 초과한 일수
2일
전염병
기간: 6 개월
이식편 채취 부위의 감염
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 3일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SURG-400-17

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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