Colheita Endoscópica em Revascularização do Miocárdio.
Colheita Endoscópica da Artéria Radial e Enxertos de Veia Safena na Cirurgia de Revascularização do Miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde abril de 2018, o banco de dados do estudo foi atualizado com todos os pacientes (atualmente são 340 pacientes por grupo) e variáveis - ambos refletindo a eficácia do procedimento e o custo. As variáveis pré-operatórias que estão sendo capturadas incluem fatores de comorbidade e variáveis relacionadas ao escore da Society of Thoracic Surgery (STS), que é uma avaliação pré-procedimento do risco cirúrgico.
A coleta de dados pós-operatórios inclui uma variedade de complicações e comorbidades que o paciente pode apresentar durante a internação. Essas variáveis nos fornecerão informações sobre a eficácia do procedimento, recuperação do paciente e custos adicionais associados ao procedimento. Medicamentos e antibióticos fornecidos durante a internação também estão sendo captados. Os custos hospitalares totais incluirão todos os custos associados à permanência na enfermaria, separados por nível de atendimento: Unidade de Terapia Intensiva (UTI), Unidade Cirúrgica Cardíaca (CSU) e enfermaria regular.
Os dois períodos de acompanhamento são de 30 dias e 6 meses. Ambos analisam as mesmas variáveis de eficácia, quaisquer visitas ao pronto-socorro (ER), reinternações e seus respectivos motivos. A qualidade de vida será obtida observando o número de complicações que o paciente apresentou durante esses períodos. A frequência dos serviços de atendimento domiciliar prestados a cada paciente, se houver, também está sendo rastreada. Os cálculos de custo serão feitos obtendo-se o tempo, a duração e o número de visitas ao pronto-socorro, reinternações e consultas clínicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer paciente no KHSC submetido a um procedimento de CABG que exija um enxerto de veia.
Critério de exclusão:
- submetidos a um procedimento simultâneo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Colheita em vasos abertos
O braço 1 é o procedimento convencional
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O endoscópio é uma ferramenta minimamente invasiva usada para remover veias da perna tradicionalmente usada para CABG.
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EXPERIMENTAL: Endoscópio Medtronic
Braço 2 - é o procedimento minimamente invasivo
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O endoscópio é uma ferramenta minimamente invasiva usada para remover veias da perna tradicionalmente usada para CABG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise de custos
Prazo: 6 meses
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custo econômico da colheita de vasos aberta versus endoscópica
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia
Prazo: 2 dias
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dias além do tempo normal de permanência
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2 dias
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infecção
Prazo: 6 meses
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infecção do local de colheita do enxerto
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SURG-400-17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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