Endoszkópos betakarítás szívkoszorúér bypass beültetésnél.
Az artéria radiális és a saphena véna graftok endoszkópos begyűjtése koszorúér bypass műtét során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2018 áprilisa óta frissítették a vizsgálati adatbázist az összes beteggel (jelenleg 340 beteg van csoportonként) és változókkal – mindkettő az eljárás hatékonyságát és a költségeket tükrözi. A preoperatív változók közé tartoznak a komorbiditási faktorok és a Society of Thoracic Surgery (STS) pontszámával kapcsolatos változók, amelyek a műtéti kockázat eljárás előtti értékelése.
A posztoperatív adatgyűjtés számos olyan szövődményt és társbetegséget foglal magában, amelyeket a beteg kórházi tartózkodása során tapasztalhat. Ezek a változók információt szolgáltatnak számunkra az eljárás hatékonyságáról, a beteg felépüléséről és az eljárással kapcsolatos további költségekről. A tartózkodás alatt biztosított gyógyszereket és antibiotikumokat is elfogják. A teljes kórházi költség magában foglalja az osztályon való tartózkodással kapcsolatos költségeket, ellátási szintenként különválasztva: Intenzív Osztály (ICU), Szívsebészeti Osztály (CSU) és normál osztályon.
A két követési időszak 30 nap és 6 hónap. Mindkettő ugyanazokat a hatékonysági változókat, az esetleges sürgősségi (ER) látogatásokat, újbóli felvételeket és ezek okait vizsgálja. Az életminőséget úgy lehet elérni, ha megvizsgáljuk, hogy a beteg hány szövődményt tapasztalt ezekben az időszakokban. Az egyes betegeknek nyújtott otthoni ápolási szolgáltatások gyakoriságát is nyomon követik, ha vannak ilyenek. A költségszámításokat a sürgősségi orvosi látogatások, az ismételt felvételek és a klinikai látogatások időpontjának, hosszának és számának ismeretében végzik el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a KHSC bármely olyan betege, aki vénaátültetést igénylő CABG-eljáráson esik át.
Kizárási kritériumok:
- egyidejű eljáráson esik át.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nyitott hajó betakarítás
Az 1. kar a hagyományos eljárás
|
Az endoszkóp egy minimálisan invazív eszköz a láb vénák eltávolítására, amelyeket hagyományosan a CABG-hez használnak.
|
|
KÍSÉRLETI: Medtronic endoszkóp
2. kar – a minimálisan invazív eljárás
|
Az endoszkóp egy minimálisan invazív eszköz a láb vénák eltávolítására, amelyeket hagyományosan a CABG-hez használnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
költségelemzés
Időkeret: 6 hónap
|
a nyitott és az endoszkópos érlegyűjtés gazdasági költsége
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: 2 nap
|
napok a szokásos tartózkodási időn túl
|
2 nap
|
|
fertőzés
Időkeret: 6 hónap
|
a graft begyűjtési helyének fertőzése
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SURG-400-17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .