Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopický odběr při bypassu koronární arterie.

11. října 2019 aktualizováno: Dr. Gianluigi Bisleri

Endoskopický odběr štěpů radiální tepny a safény při bypassu koronární tepny.

Jedná se o retrospektivní sběr dat sledující pacienty, kteří podstoupili buď endoskopický postup odběru cévy, nebo konvenční otevřený postup. Kromě pohledu na nákladové proměnné ve 2 skupinách zahrnují další zajímavé výsledky délku pobytu v nemocnici, míru infekce, užívání léků, opětovné přijetí a kompilace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od dubna 2018 byla databáze studie aktualizována se všemi pacienty (v současné době je ve skupině 340 pacientů) a proměnnými – obě odrážející efektivitu postupu a náklady. Mezi zachycované předoperační proměnné patří faktory komorbidity a proměnné související se skóre Společnosti hrudní chirurgie (STS), což je hodnocení chirurgického rizika před výkonem.

Sběr pooperačních dat zahrnuje různé komplikace a komorbidity, které by pacient mohl zažít během pobytu v nemocnici. Tyto proměnné nám poskytnou informace o efektivitě zákroku, rekonvalescenci pacienta a dalších nákladech spojených s výkonem. Zachycují se i léky a antibiotika podávaná během pobytu. Celkové náklady nemocnice budou zahrnovat veškeré náklady spojené s pobytem na oddělení, oddělené podle úrovně péče: jednotka intenzivní péče (JIP), kardiochirurgická jednotka (CSU) a běžné oddělení.

Dvě sledovací období jsou 30 dní a 6 měsíců. Oba sledují stejné proměnné účinnosti, jakékoli návštěvy pohotovosti (ER), opětovné přijetí a jejich příslušné důvody. Kvalitu života získáme pohledem na počet komplikací, které pacient zažil během těchto období. Sleduje se také frekvence služeb domácí péče poskytovaných každému pacientovi, pokud existují. Výpočty nákladů budou provedeny na základě doby, délky a počtu návštěv na pohotovosti, opětovného přijetí a návštěv kliniky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

773

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každý pacient v KHSC podstupující CABG proceduru vyžadující žilní štěp.

Kritéria vyloučení:

  • podstupující simultánní proceduru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Sběr z otevřené nádoby
Rameno 1 je konvenční postup
Přístroj: Endoskop Medtronic
Endoskop je minimálně invazivní nástroj používaný k odstranění žil z nohy tradičně používaný pro CABG.
EXPERIMENTÁLNÍ: Endoskop Medtronic
Rameno 2 - je minimálně invazivní zákrok
Přístroj: Endoskop Medtronic
Endoskop je minimálně invazivní nástroj používaný k odstranění žil z nohy tradičně používaný pro CABG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analýza nákladů
Časové okno: 6 měsíců
ekonomické náklady na odběr otevřených a endoskopických cév
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: 2 dny
dní nad běžnou délku pobytu
2 dny
infekce
Časové okno: 6 měsíců
infekce místa odběru štěpu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Gianluigi Bisleri

Spolupracovníci

Medtronic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SURG-400-17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce štěpu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit