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Récolte endoscopique dans le pontage coronarien.

11 octobre 2019 mis à jour par: Dr. Gianluigi Bisleri

Prélèvement endoscopique des greffons de l'artère radiale et de la veine saphène dans le cadre d'un pontage coronarien.

Il s'agit d'une collecte de données rétrospective portant sur des patients qui ont reçu soit une procédure endoscopique de prélèvement de vaisseaux par rapport à la procédure ouverte conventionnelle. Outre l'examen des variables de coût dans les 2 groupes, d'autres résultats d'intérêt comprennent la durée du séjour à l'hôpital, les taux d'infection, l'utilisation de médicaments, les réadmissions et les compilations.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depuis avril 2018, la base de données de l'étude a été mise à jour avec tous les patients (il y a actuellement 340 patients par groupe) et les variables - toutes deux reflétant l'efficacité de la procédure et le coût. Les variables préopératoires saisies comprennent les facteurs de comorbidité et les variables liées au score de la Society of Thoracic Surgery (STS), qui est une évaluation du risque chirurgical avant l'intervention.

La collecte de données postopératoires comprend une variété de complications et de comorbidités que le patient pourrait rencontrer pendant son séjour à l'hôpital. Ces variables nous fourniront des informations sur l'efficacité de la procédure, le rétablissement du patient et les coûts supplémentaires associés à la procédure. Les médicaments et antibiotiques fournis pendant le séjour sont également saisis. Les coûts hospitaliers totaux comprendront tous les coûts associés au séjour en salle, séparés par niveau de soins : unité de soins intensifs (USI), unité de chirurgie cardiaque (CSU) et salle ordinaire.

Les deux périodes de suivi sont de 30 jours et 6 mois. Les deux examinent les mêmes variables d'efficacité, les visites aux urgences, les réadmissions et leurs raisons respectives. La qualité de vie sera obtenue en regardant le nombre de complications vécues par le patient pendant ces périodes. La fréquence des services de soins à domicile fournis à chaque patient, le cas échéant, fait également l'objet d'un suivi. Les calculs de coûts seront effectués en obtenant le temps, la durée et le nombre de visites à l'urgence, les réadmissions et les visites à la clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

773

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tout patient au KHSC subissant un PAC nécessitant une greffe veineuse.

Critère d'exclusion:

  • subir une procédure simultanée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Récolte en vase ouvert
Le bras 1 est la procédure conventionnelle
L'endoscope est un outil peu invasif utilisé pour retirer les veines de la jambe traditionnellement utilisées pour le pontage coronarien.
EXPÉRIMENTAL: Endoscope Medtronic
Arm 2 - est la procédure mini-invasive
L'endoscope est un outil peu invasif utilisé pour retirer les veines de la jambe traditionnellement utilisées pour le pontage coronarien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse de coût
Délai: 6 mois
coût économique du prélèvement de vaisseau ouvert par rapport au prélèvement endoscopique
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour
Délai: 2 jours
jours au-delà de la durée normale de séjour
2 jours
infection
Délai: 6 mois
infection du site de prélèvement du greffon
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 septembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

20 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

15 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SURG-400-17

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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