Эндоскопический сбор при коронарном шунтировании.
Эндоскопический забор трансплантатов лучевой артерии и подкожной вены при коронарном шунтировании.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С апреля 2018 года база данных исследования была обновлена со всеми пациентами (в настоящее время в каждой группе 340 пациентов) и переменными, отражающими как эффективность процедуры, так и ее стоимость. Захватываемые предоперационные переменные включают сопутствующие факторы и переменные, относящиеся к шкале Общества торакальной хирургии (STS), которая представляет собой предоперационную оценку хирургического риска.
Сбор послеоперационных данных включает различные осложнения и сопутствующие заболевания, которые пациент может испытать во время пребывания в больнице. Эти переменные предоставят нам информацию об эффективности процедуры, выздоровлении пациента и дополнительных расходах, связанных с процедурой. Лекарства и антибиотики, предоставленные во время пребывания, также изъяты. Общие расходы больницы будут включать любые расходы, связанные с пребыванием в палате, разделенные по уровням медицинской помощи: отделение интенсивной терапии (ОИТ), кардиохирургическое отделение (КХО) и обычное отделение.
Два периода наблюдения составляют 30 дней и 6 месяцев. Оба рассматривают одни и те же переменные эффективности, любые посещения отделений неотложной помощи (ER), повторные госпитализации и их соответствующие причины. Качество жизни будет получено путем изучения количества осложнений, которые пациент испытал в эти периоды. Частота услуг по уходу на дому, предоставляемых каждому пациенту, также отслеживается. Расчет стоимости будет производиться путем получения информации о времени, продолжительности и количестве посещений отделения неотложной помощи, повторных госпитализаций и посещений клиники.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- любой пациент в KHSC, проходящий процедуру CABG, требующую венозного трансплантата.
Критерий исключения:
- прохождение одновременной процедуры.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Добыча в открытых судах
Рука 1 - обычная процедура
|
Эндоскоп — это минимально инвазивный инструмент, используемый для удаления вен на ноге, который традиционно используется при АКШ.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эндоскоп Медтроник
Рука 2 - минимально инвазивная процедура
|
Эндоскоп — это минимально инвазивный инструмент, используемый для удаления вен на ноге, который традиционно используется при АКШ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ затрат
Временное ограничение: 6 месяцев
|
экономическая стоимость открытого забора сосудов по сравнению с эндоскопическим
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 2 дня
|
дней сверх обычной продолжительности пребывания
|
2 дня
|
|
инфекционное заболевание
Временное ограничение: 6 месяцев
|
инфицирование места забора трансплантата
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SURG-400-17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .