接触时间感知的大脑区域：清醒手术研究 (BRAIN-TIME)
在清醒手术期间在大脑中定位接触知觉的时间区域
研究概览
地位
条件
详细说明
接触时间 (TTC) 估计是一项主要的视觉功能，它允许观察者确定移动物体到达他所需的时间。 然而，值得注意的是，支持该功能的不同大脑区域并未明确识别，特别是参与为观察者定义个人周围空间的非视觉区域的贡献。 这种缺失可以在脑外科手术实验中得到满足。 事实上，在这样的手术中，患者被唤醒，外科医生应用直接皮质刺激来停用特定大脑区域，同时测试不同的认知功能。 未能成功完成任务表明该区域正在执行认知功能。 因此，本研究将测试不同的大脑区域，以研究它们在 TTC 估计功能中各自的贡献。
三组参与者将在手术前和每次手术阶段接受测试。 在最初的手术前阶段后，肿瘤不干扰 TTC 估计能力的患者将被纳入 Pré-Per 组，并在脑部手术期间进行测试。 预测试表明 TTC 估计被肿瘤破坏的患者将仅在手术前阶段进行测试，构成 Pré-End 组。 最后，还将对与患者配对的对照组进行测试。
对于患者，所有测试阶段都将在他们的医疗过程中完成。 清醒手术现在是一种成熟的技术，目前通常在图卢兹大学医院进行，目前每次手术阶段的测试只持续几分钟，不超过 5 分钟。 因此，该项目不存在额外风险。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31000
- University Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
对于患者：
- 不影响优势手运动的脑肿瘤。 在皮质刺激目标区域有肿瘤的患者将自动加入 Pre-End 组。
- 谁将同意所有条款并签署实验协议
- 在手术限制允许的情况下，矫正或矫正视力
- 没有已知的动眼神经异常（附件中的排除列表）
- 加入社会保障体系
对于对照组：
- 谁将同意所有条款并签署实验协议
- 矫正或矫正视力
- 没有已知的动眼神经异常。
- 加入社会保障体系
排除标准：
对于患者：
- 位于枕骨区的脑肿瘤
- 由医疗团队确定的受法律保护的患者，或签署实验协议的能力未知。
- 中枢神经系统神经系统疾病的医学背景，如帕金森、阿尔茨海默、中风
- 怀孕
对于对照组：
- 由医疗团队确定的受法律保护的患者，或签署实验协议的能力未知。
- 中枢神经系统神经系统疾病的医学背景，如帕金森、阿尔茨海默、中风
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者组
一共120名脑肿瘤患者将分为我们两组，分组如下：
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在任务中，参与者将看到一个物体向他们靠近。
在它移动的过程中，物体消失了，参与者必须按下一个按钮来指示他们估计物体何时会与他们接触。
球的运动参数将发生变化。
手术前和手术后阶段将在任务的长时间版本中测试参与者，大约 30 分钟。
每个手术阶段将由 5 分钟版本的任务组成，参与者将在运动前腹区或顶叶后部接受 4 秒的直接皮层刺激，强度为 1 至 10 毫安 (mA)皮层或一些审美联想区。
病人首先被麻醉以打开头皮和颅骨，然后清醒。 在这个清醒阶段，外科医生通过一些快速简单的测试给患者，视觉（例如，线平分），语言（例如，重复单词列表）等。 在执行此任务时，神经外科医生通过直接电刺激皮层来破坏某些大脑区域的功能，以确定其功能障碍将对当前任务产生影响的区域。 在操作过程中，参与构建个人周围空间的区域将受到直接电刺激的刺激，持续时间为 4 秒，强度为 1 至 10 毫安。 这些领域是：
迷你精神状态评估，通常通过 6 个子测试来评估个人的认知状态，测试工作记忆、情节和语义实践以及时空定向能力。
Wechsler Adult Intelligence Scale 被选中用于其两个子测试：子测试代码检查信息处理、视觉构建能力以及注意力。
子测试立方体评估视觉空间和建设性组织的能力，以及与主题相关的空间参考。
状态-特质焦虑量表，由两份自填问卷组成：问卷 A，测量个体当前的焦虑状态，B 测量作为个体性格特征的焦虑
Verbal Fluences 测试，口语版。
类别和词汇的影响使得可以快速意识到可能缺乏人的话以及工作记忆或抑制能力的障碍。
Corsi 立方体板评估参与者的非语言视觉空间工作记忆，带有测试视觉空间笔记本的提醒位置，并提醒谁测试工作记忆的中央管理员。
选择神经认知命名测试来验证对语义记忆和词典的正确访问，以及测试我们任务所需的图像处理的早期视觉过程。
本顿线通常用于确定孤立物体定位或线方向判断中可能存在的缺陷。
患者最终将通过抑郁症评估测试，回答贝克的问卷。
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有源比较器：控制组
还将包括最多 120 名健康匹配的性别和年龄受试者与患者
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在任务中，参与者将看到一个物体向他们靠近。
在它移动的过程中，物体消失了，参与者必须按下一个按钮来指示他们估计物体何时会与他们接触。
球的运动参数将发生变化。
手术前和手术后阶段将在任务的长时间版本中测试参与者，大约 30 分钟。
每个手术阶段将由 5 分钟版本的任务组成，参与者将在运动前腹区或顶叶后部接受 4 秒的直接皮层刺激，强度为 1 至 10 毫安 (mA)皮层或一些审美联想区。
迷你精神状态评估，通常通过 6 个子测试来评估个人的认知状态，测试工作记忆、情节和语义实践以及时空定向能力。
Wechsler Adult Intelligence Scale 被选中用于其两个子测试：子测试代码检查信息处理、视觉构建能力以及注意力。
子测试立方体评估视觉空间和建设性组织的能力，以及与主题相关的空间参考。
状态-特质焦虑量表，由两份自填问卷组成：问卷 A，测量个体当前的焦虑状态，B 测量作为个体性格特征的焦虑
Verbal Fluences 测试，口语版。
类别和词汇的影响使得可以快速意识到可能缺乏人的话以及工作记忆或抑制能力的障碍。
Corsi 立方体板评估参与者的非语言视觉空间工作记忆，带有测试视觉空间笔记本的提醒位置，并提醒谁测试工作记忆的中央管理员。
选择神经认知命名测试来验证对语义记忆和词典的正确访问，以及测试我们任务所需的图像处理的早期视觉过程。
本顿线通常用于确定孤立物体定位或线方向判断中可能存在的缺陷。
患者最终将通过抑郁症评估测试，回答贝克的问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑测绘
大体时间：61个月
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看看接触前时间感知的认知功能如何与大脑结构相关联，它们与其他区域的交流，与对照组相比，脑肿瘤患者因脑肿瘤而发生的改变。 作为常规护理的一部分，研究中的觉醒治疗没有发生严重不良事件的风险。 大脑映射将通过神经学检查完成，这些检查是问卷调查和无风险任务。 “武装和干预”段落中描述的所有任务和所有调查问卷将使实现这一结果成为可能。 |
61个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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看看其他大脑区域的含义
大体时间：61个月
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查看清醒手术中刺激目标以外的大脑区域是否受到刺激，从而在估计接触时间方面发挥作用。作为日常护理的一部分，研究的治疗是唤醒觉醒，不存在严重的风险不良事件。 其他大脑区域将通过神经学检查来定义，这些检查是问卷调查和无风险任务。 “武装和干预”段落中描述的所有任务和问卷将使实现这一结果成为可能。 |
61个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Franck-Emmanuel Roux, MD、University Hopsital Toulouse
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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