접촉 시간 인식의 뇌 영역: 각성 수술 연구 (BRAIN-TIME)
각성 수술 중 지각에 접촉하는 시간 영역을 뇌에서 국소화
연구 개요
상태
정황
상세 설명
접촉 시간(TTC) 추정은 관찰자가 움직이는 물체가 자신에게 도달하는 데 걸리는 시간을 결정할 수 있게 해주는 주요 시각적 기능입니다. 그러나 이 기능을 지원하는 다양한 뇌 영역, 특히 관찰자를 위한 개인 주변 공간의 정의에 관여하는 비시각적 영역의 기여가 명확하게 식별되지 않는다는 점에 주목하는 것은 놀랍습니다. 이 부족은 뇌 수술 실험 중에 충족될 수 있습니다. 실제로 그러한 수술에서 환자는 깨어나고 외과 의사는 다른 인지 기능을 테스트하는 동안 특정 뇌 영역을 비활성화하기 위해 직접적인 피질 자극을 적용합니다. 작업에 성공하지 못하는 것은 이 영역이 인지 기능에 관여하고 있음을 나타냅니다. 따라서 본 연구는 TTC 추정 기능에서 각각의 기여도를 조사하기 위해 서로 다른 뇌 영역을 테스트할 것입니다.
3개 그룹의 참가자가 수술 전 및 수술 단계에서 테스트를 받게 됩니다. 초기 수술 전 단계 후, 종양이 TTC 추정 장애를 방해하지 않는 환자는 Pré-Per 그룹에 등록되고 뇌 수술 중에 테스트됩니다. 사전 테스트에서 TTC 추정이 종양에 의해 손상되었음을 나타내는 환자는 Pré-End 그룹을 구성하는 수술 전 단계에서만 테스트됩니다. 마지막으로 환자와 짝을 이룬 대조군도 테스트합니다.
환자의 경우 모든 검사 단계는 의료 과정에서 이루어집니다. 각성 수술은 이제 잘 확립된 기술이며 현재 그리고 일반적으로 툴루즈 대학 병원에서 수행되며 수술당 단계의 현재 테스트는 몇 분 동안만 지속되며 5분을 넘지 않습니다. 따라서 프로젝트에서 수행되는 추가 위험은 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스, 31000
- University Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자의 경우:
- 지배적인 손 운동성에 영향을 미치지 않는 뇌종양. 대뇌 피질 자극 대상 영역에 종양이 있는 환자는 Pre-End 그룹에 자동으로 등록됩니다.
- 모든 조건에 동의하고 실험 계약에 서명할 사람
- 수술 제한에 의해 허용되는 교정된 시력
- 알려진 안구 운동 이상 없음(Annexe의 제외 목록)
- 사회보장제도에 소속
대조군의 경우:
- 모든 조건에 동의하고 실험 계약에 서명할 사람
- 시력 교정
- 알려진 안구 운동 이상 없음.
- 사회보장제도에 소속
제외 기준:
환자의 경우:
- 후두부에 위치한 뇌종양
- 법적 보호를 받는 환자 또는 의료진이 결정한 실험 동의서에 서명할 능력이 알려지지 않은 환자.
- 파킨슨, 알츠하이머, 뇌졸중과 같은 중추 신경계의 신경계 질환의 의학적 배경
- 임신
대조군의 경우:
- 법적 보호를 받는 환자 또는 의료진이 결정한 실험 동의서에 서명할 능력이 알려지지 않은 환자.
- 파킨슨, 알츠하이머, 뇌졸중과 같은 중추 신경계의 신경계 질환의 의학적 배경
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자군
총 120명의 뇌종양 환자를 다음과 같이 두 그룹으로 나눕니다.
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작업에서 참가자는 자신을 향해 접근하는 개체를 볼 수 있습니다.
물체가 이동하는 동안 물체는 사라지고 참가자는 접촉할 물체를 추정하는 시기를 표시하기 위해 버튼을 눌러야 합니다.
공의 모션 매개변수는 다양합니다.
수술 전 및 수술 후 단계에서는 약 30분의 긴 기간 동안 참가자를 테스트합니다.
각 수술 단계는 5분 버전의 작업으로 이루어지며 참가자는 전운동 복부 영역 또는 후방 정수리에서 1~10밀리암페어(mA)의 강도로 4초 동안 직접적인 피질 자극을 받게 됩니다. 피질 또는 감각적 연관 영역.
환자는 두피와 두개골을 열기 위해 먼저 마취된 다음 깨어납니다. 깨어 있는 이 단계에서 외과의는 환자에게 시각(예: 선 이등분), 언어(예: 단어 목록 반복) 등 몇 가지 빠르고 간단한 테스트를 통과시킵니다. 이 작업을 수행하는 동안 신경외과 의사는 기능 장애가 현재 작업에 영향을 미칠 영역을 식별하기 위해 피질의 직접적인 전기 자극으로 특정 뇌 영역의 기능을 방해합니다. 수술 중 개인 주변 공간 구성과 관련된 영역은 1~10mA의 강도로 4초 동안 직접적인 전기 자극으로 자극됩니다. 이러한 영역은 다음과 같습니다.
미니 정신 상태 평가는 일반적으로 작업 기억, 일화적 및 의미론적 실천과 시공간 방향 능력을 모두 테스트하는 6개의 하위 테스트를 통해 개인의 인지 상태를 평가합니다.
Wechsler 성인 지능 척도는 두 가지 하위 테스트에 대해 선택되었습니다. 정보 처리, 시각적 구성 능력 및 주의력을 검사하는 하위 테스트 코드.
하위 테스트 큐브는 주제와 관련된 공간 참조뿐만 아니라 시공간 및 구성 조직의 능력을 평가합니다.
상태 특성 불안 척도는 2개의 자기 관리형 설문지로 구성되어 있습니다. 현재 사람의 불안 상태를 측정하는 설문지 A와 그 사람의 성격 특성으로서 불안을 측정하는 B
구술 버전의 Verbal Fluences 테스트.
범주 및 어휘 플루언스는 작업 기억 장애 또는 억제 능력뿐만 아니라 사람의 단어가 부족할 수 있음을 신속하게 인식할 수 있게 합니다.
시공간 노트북을 테스트하는 알림 위치와 작업 메모리의 중앙 관리자를 테스트하는 알림을 통해 참가자의 비언어적 시각 공간 작업 메모리를 평가하는 Corsi 큐브 보드.
의미론적 기억과 어휘에 대한 올바른 액세스를 확인하고 작업에 필요한 이미지 처리의 초기 시각적 프로세스를 테스트하기 위해 신경인지 명명 테스트가 선택되었습니다.
Benton 라인은 일반적으로 고립된 물체의 위치 파악 또는 라인 방향 판단에서 가능한 결함을 결정하는 데 사용됩니다.
환자는 마침내 Beck의 설문지에 답하는 우울증 평가 테스트를 통과하게 됩니다.
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활성 비교기: 대조군
환자와 일치하는 최대 120명의 건강한 성별 및 연령 피험자도 포함됩니다.
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작업에서 참가자는 자신을 향해 접근하는 개체를 볼 수 있습니다.
물체가 이동하는 동안 물체는 사라지고 참가자는 접촉할 물체를 추정하는 시기를 표시하기 위해 버튼을 눌러야 합니다.
공의 모션 매개변수는 다양합니다.
수술 전 및 수술 후 단계에서는 약 30분의 긴 기간 동안 참가자를 테스트합니다.
각 수술 단계는 5분 버전의 작업으로 이루어지며 참가자는 전운동 복부 영역 또는 후방 정수리에서 1~10밀리암페어(mA)의 강도로 4초 동안 직접적인 피질 자극을 받게 됩니다. 피질 또는 감각적 연관 영역.
미니 정신 상태 평가는 일반적으로 작업 기억, 일화적 및 의미론적 실천과 시공간 방향 능력을 모두 테스트하는 6개의 하위 테스트를 통해 개인의 인지 상태를 평가합니다.
Wechsler 성인 지능 척도는 두 가지 하위 테스트에 대해 선택되었습니다. 정보 처리, 시각적 구성 능력 및 주의력을 검사하는 하위 테스트 코드.
하위 테스트 큐브는 주제와 관련된 공간 참조뿐만 아니라 시공간 및 구성 조직의 능력을 평가합니다.
상태 특성 불안 척도는 2개의 자기 관리형 설문지로 구성되어 있습니다. 현재 사람의 불안 상태를 측정하는 설문지 A와 그 사람의 성격 특성으로서 불안을 측정하는 B
구술 버전의 Verbal Fluences 테스트.
범주 및 어휘 플루언스는 작업 기억 장애 또는 억제 능력뿐만 아니라 사람의 단어가 부족할 수 있음을 신속하게 인식할 수 있게 합니다.
시공간 노트북을 테스트하는 알림 위치와 작업 메모리의 중앙 관리자를 테스트하는 알림을 통해 참가자의 비언어적 시각 공간 작업 메모리를 평가하는 Corsi 큐브 보드.
의미론적 기억과 어휘에 대한 올바른 액세스를 확인하고 작업에 필요한 이미지 처리의 초기 시각적 프로세스를 테스트하기 위해 신경인지 명명 테스트가 선택되었습니다.
Benton 라인은 일반적으로 고립된 물체의 위치 파악 또는 라인 방향 판단에서 가능한 결함을 결정하는 데 사용됩니다.
환자는 마침내 Beck의 설문지에 답하는 우울증 평가 테스트를 통과하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 매핑
기간: 61개월
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대조군과 비교하여 뇌종양 환자의 뇌종양으로 인한 접촉 전 시간 인식의 인지 기능이 뇌 구조, 다른 영역과의 통신, 뇌종양으로 인한 변경에 어떻게 부착되는지 살펴보십시오. 연구의 치료는 일상적인 관리의 일부로 각성 상태이며 심각한 부작용의 위험은 없습니다. 두뇌 매핑은 설문지이자 위험 부담이 없는 작업인 신경학적 검사를 통해 수행됩니다. "무장 및 개입" 단락에 설명된 모든 작업과 모든 설문지를 통해 이러한 결과를 달성할 수 있습니다. |
61개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 뇌 영역의 의미 살펴보기
기간: 61개월
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각성 수술에서 자극 대상이 아닌 뇌 영역이 자극되어 접촉 시간을 추정하는 역할을 하는지 확인하십시오. 연구의 치료는 일상적인 치료의 일부로 각성 각성이며 심각한 위험은 없습니다. 부작용. 다른 뇌 영역은 설문지와 위험이 없는 작업인 신경학적 검사를 통해 정의됩니다. "무장 및 개입" 단락에 설명된 모든 작업과 설문지를 통해 이러한 결과를 달성할 수 있습니다. |
61개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Franck-Emmanuel Roux, MD, University Hopsital Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌종양에 대한 임상 시험
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행동 과제에 대한 임상 시험
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Medical University of ViennaMedical University of Graz아직 모집하지 않음
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Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI); Institut... 그리고 다른 협력자들완전한
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Children's Cancer Hospital Egypt 57357완전한
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NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong Kong모병
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Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한