疲劳对脑瘫患者行走方式的影响。
迄今为止，研究并未研究外部干扰因素对市场的影响。
主要假设是脑瘫患者停止行走主要是由于行走的能量消耗增加。
次要目标是研究步行能量成本增加的原因（肌肉协调性的改变/共同激活的增加、力量损失等）。
这项研究将使用 GRAIL 结合仪器化跑步机、运动捕捉系统 (Vicon System)、肌电图系统以及投射在 180° 屏幕上的虚拟环境
研究概览
详细说明
在大多数研究中，脑瘫患者的步态研究是通过量化的步行分析测试来完成的，客观地评估动力学和运动学参数，与呼吸交换和心率的测量相关。
然而，这种非常客观的评估并不能真正反映孩子进行他希望的日常生活行为的能力，尤其是他长时间行走的能力。
因此，患者似乎不仅希望在客观和分析层面上走得更好，而且还希望走得更远，提高步行效率。
迄今为止，研究并未研究外部干扰因素对市场的影响。
主要假设是脑瘫患者停止行走主要是由于行走的能量消耗增加。
主要目的是证实这一假设。 次要目标是研究步行能量成本增加的原因（肌肉协调性的改变/共同激活的增加、力量损失等）。
为此，研究人员将使用一个经过完美调整的工具：GRAIL（实时分析交互式实验室）。 GRAIL使用仪表化跑步机、运动捕捉系统（Vicon System）、肌电图系统以及将虚拟环境投射到180°屏幕上。 该设备允许患者在虚拟和安全的虚拟现实环境中自发地或以规定的速度行走至静止状态。 在整个测试过程中，研究人员将量化步行过程中生物力学（运动学、动力学和 EMG）和生理（气体分析系统）因素的演变。
这是一项在通常评估框架下进行的研究：市场分析通常适用于瘫痪儿童，以评估他们的残疾并提出最佳治疗方案。 拟议的研究方案没有固有风险，但不可避免地分析了可能的疲劳，这与纳入本研究无关。
研究类型
联系人和位置
学习地点
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Nice、法国
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 需要肉毒杆菌毒素治疗的 7 至 18 岁儿童（双瘫、偏瘫或四肢瘫痪）
- 随后在 Lenval 基金会
- 独自行走6分钟以上
- 父母信息，无异议
排除标准：
- 评估后 6 个月内调整痉挛治疗：巴氯芬泵、口服巴氯芬、收缩手术（肌腱切断术、肌腱延长、关节固定术……）
- 运动障碍
- 不允许使用 GRAIL 的儿童认知障碍
- 肉毒杆菌毒素禁忌症（肌无力、过敏和感染）
- 体力活动禁忌症（并发病理）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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实时分析互动实验室
在虚拟和安全的虚拟现实环境中自发地或以脑瘫患者规定的速度行走至静止状态。
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实时分析互动实验室使用仪表化跑步机、运动捕捉系统（Vicon System）、肌电图系统以及虚拟环境投射在180°屏幕上。
该设备允许患者在虚拟和安全的虚拟现实环境中自发地或以规定的速度行走至静止状态。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过节间角的演变测量脑瘫患者行走时的能量消耗
大体时间：在基线第 0 天
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通过量化肌肉协调性的改变/共同激活的增加、肌肉力量的损失来测量脑瘫患者步行期间的能量消耗。 这将通过 6 分钟步行测试期间节段间角度（度）的演变来评估。 |
在基线第 0 天
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通过关节力的演变测量脑瘫患者行走时的能量消耗
大体时间：在基线第 0 天
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通过量化肌肉协调性的改变/共同激活的增加、肌肉力量的损失来测量脑瘫患者步行期间的能量消耗。 还通过 6 分钟步行测试期间关节力 (N/kg) 的演变进行评估。 |
在基线第 0 天
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通过关节力矩的演变测量脑瘫患者行走过程中的能量消耗
大体时间：在基线第 0 天
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通过量化肌肉协调性的改变/共同激活的增加、肌肉力量的损失来测量脑瘫患者步行期间的能量消耗。 还通过 6 分钟步行测试期间关节力矩 (N.m/kg) 的演变进行评估。 |
在基线第 0 天
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通过关节功率的演变测量脑瘫患者行走过程中的能量消耗
大体时间：在基线第 0 天
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通过量化肌肉协调性的改变/共同激活的增加、肌肉力量的损失来测量脑瘫患者步行期间的能量消耗。 还通过 6 分钟步行测试期间关节功率 (W/kg) 的演变进行评估 |
在基线第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过节段间角度的演变量化行走过程中的生物力学因素
大体时间：在基线第 0 天
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脑瘫患者行走时运动学和动力学参数的测量。 这将通过 6 分钟步行测试期间节段间角度（度）的演变来评估。 |
在基线第 0 天
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通过关节力的演变量化行走过程中的生物力学因素
大体时间：在基线第 0 天
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脑瘫患者行走时运动学和动力学参数的测量。 这将通过 6 分钟步行测试期间关节力 (N/kg) 的演变来评估。 |
在基线第 0 天
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通过关节力矩的演变量化行走过程中的生物力学因素
大体时间：在基线第 0 天
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脑瘫患者行走时运动学和动力学参数的测量。 这将通过 6 分钟步行测试期间关节力矩 (N.m/kg) 的演变来评估。 |
在基线第 0 天
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通过关节力量的演变量化行走过程中的生物力学因素
大体时间：在基线第 0 天
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脑瘫患者行走时运动学和动力学参数的测量。 这将通过 6 分钟步行测试期间关节功率 (W/kg) 的变化来评估。 |
在基线第 0 天
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通过氧饱和度的演变测量步行过程中的生理因素
大体时间：在基线第 0 天
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通过气体系统分析测量脑瘫患者步行期间的 O2 完成情况。 这将通过 6 分钟步行测试期间步行期间 O2 完成的演变来评估。 |
在基线第 0 天
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通过二氧化碳饱和度的演变测量步行过程中的生理因素
大体时间：在基线第 0 天
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通过气体系统分析测量脑瘫患者步行期间的 CO2 浓度。 这将通过 6 分钟步行测试期间步行过程中 CO2 的演变来评估。 |
在基线第 0 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：RAMPAL Virginie, MD、Fondation Lenval - Nice Children Hôpitaux Pédiatriques de Nice
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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