Влияние усталости на характер ходьбы у пациентов с церебральным параличом.
На сегодняшний день в исследованиях не изучается влияние внешних возмущающих факторов на рынок.
Основная гипотеза состоит в том, что остановка ходьбы у парализованных церебральных больных в основном связана с увеличением энергозатрат на ходьбу.
Второстепенными целями являются изучение причин увеличения затрат энергии при ходьбе (модификация мышечной координации/увеличение коактиваций, потеря силы и т. д.).
В этом исследовании будет использоваться GRAIL, сочетающий в себе беговую дорожку с инструментами, систему захвата движения (Vicon System), электромиографическую систему, а также виртуальную среду, проецируемую на экран с углом обзора 180°.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В большинстве исследований изучение походки больных церебральным параличом проводится с помощью количественных тестов анализа ходьбы, объективно оценивающих кинетические и кинематические параметры, связанные с измерением дыхательных обменов и частоты сердечных сокращений.
Тем не менее эта весьма объективная оценка не отражает в действительности способности ребенка совершать те акты повседневной жизни, которые он желает, и, в частности, его способности долго ходить.
Таким образом, оказывается, что пациенты не только хотят лучше ходить на объективном и аналитическом уровне, но также стремятся ходить дольше и улучшать свою эффективность ходьбы.
На сегодняшний день в исследованиях не изучается влияние внешних возмущающих факторов на рынок.
Основная гипотеза состоит в том, что остановка ходьбы у парализованных церебральных больных в основном связана с увеличением энергозатрат на ходьбу.
Главной задачей является подтверждение этой гипотезы. Второстепенными целями являются изучение причин увеличения затрат энергии при ходьбе (модификация мышечной координации/увеличение коактиваций, потеря силы и т. д.).
Для этого исследователи будут использовать идеально адаптированный инструмент: GRAIL (Интерактивная лаборатория анализа в реальном времени). В GRAIL используется беговая дорожка с инструментами, система захвата движения (система Vicon), электромиографическая система, а также виртуальная среда проецируется на экран с углом обзора 180°. Это оборудование позволяет пациентам ходить спонтанно или с заданной скоростью до полной остановки в виртуальной и безопасной среде виртуальной реальности. На протяжении всего теста исследователи будут количественно оценивать эволюцию биомеханических (кинематических, кинетических и ЭМГ) и физиологических (система газового анализа) факторов во время ходьбы.
Это исследование проводится в рамках обычной оценки: анализ рынка обычно показан парализованным детям, чтобы оценить их инвалидность и предложить наилучшую терапию. В предлагаемом протоколе исследования не было неотъемлемого риска, но неизбежно анализируется возможная усталость, которая не связана с включением в это исследование.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от 7 до 18 лет (диплегия, гемипаретика или тетрапарез), нуждающиеся в лечении ботулотоксином
- затем в Фонде Ленваля
- ходьба в одиночестве более 6 минут
- информация о родителях и отсутствие разногласий
Критерий исключения:
- Модификация лечения спастичности в течение 6 месяцев после оценки: баклофеновая помпа, пероральный баклофен, ретракционная хирургия (тенотомия, удлинение сухожилия, артродез...)
- дискинезия
- Когнитивные расстройства у детей, не позволяющие использовать GRAIL
- Противопоказания к ботулиническому токсину (миастения, гиперчувствительность и инфекции)
- Противопоказание к физической нагрузке (интеркуррентная патология)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интерактивная лаборатория анализа в реальном времени
ходить спонтанно или с заданной скоростью пациента с церебральным параличом до полной остановки в виртуальной и безопасной среде виртуальной реальности.
|
Интерактивная лаборатория анализа в реальном времени использует беговую дорожку с инструментами, систему захвата движения (Vicon System), электромиографическую систему, а также виртуальную среду, проецируемую на экран с углом обзора 180°.
Это оборудование позволяет пациентам ходить спонтанно или с заданной скоростью до полной остановки в виртуальной и безопасной среде виртуальной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение затрат энергии при ходьбе у пациентов с церебральным параличом по изменению межсегментарного угла
Временное ограничение: исходный день 0
|
Измерение затрат энергии при ходьбе у пациентов с церебральным параличом путем количественной оценки изменения координации мышц / увеличения коактивации, потери силы мышц. Это будет оцениваться по изменению межсегментных углов (градусов) во время 6-минутного теста ходьбы. |
исходный день 0
|
|
Измерение затрат энергии при ходьбе у пациентов с церебральным параличом по изменению суставной силы
Временное ограничение: исходный день 0
|
Измерение затрат энергии при ходьбе у пациентов с церебральным параличом путем количественной оценки изменения координации мышц / увеличения коактивации, потери силы мышц. Также оценивали изменение суставной силы (Н/кг) во время 6-минутного теста ходьбы. |
исходный день 0
|
|
Измерение затрат энергии при ходьбе у пациентов с церебральным параличом по эволюции суставного момента
Временное ограничение: исходный день 0
|
Измерение затрат энергии при ходьбе у пациентов с церебральным параличом путем количественной оценки изменения координации мышц / увеличения коактивации, потери силы мышц. Также оценивали изменение суставного момента (Н.м/кг) во время 6-минутного теста ходьбы. |
исходный день 0
|
|
Измерение затрат энергии при ходьбе у пациентов с церебральным параличом по изменению силы суставов
Временное ограничение: исходный день 0
|
Измерение затрат энергии при ходьбе у пациентов с церебральным параличом путем количественной оценки изменения координации мышц / увеличения коактивации, потери силы мышц. Также оценивается по изменению суставной мощности (Вт/кг) во время 6-минутного теста ходьбы. |
исходный день 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количественная оценка биомеханических факторов при ходьбе по эволюции межсегментарных углов
Временное ограничение: исходный день 0
|
Измерение кинематических и кинетических параметров при ходьбе у больных детским церебральным параличом. Это будет оцениваться по изменению межсегментных углов (градусов) во время 6-минутного теста ходьбы. |
исходный день 0
|
|
количественная оценка биомеханических факторов во время ходьбы по эволюции суставной силы
Временное ограничение: исходный день 0
|
Измерение кинематических и кинетических параметров при ходьбе у больных детским церебральным параличом. Это будет оцениваться по изменению суставной силы (Н/кг) во время 6-минутного теста ходьбы. |
исходный день 0
|
|
количественная оценка биомеханических факторов при ходьбе по эволюции суставного момента
Временное ограничение: исходный день 0
|
Измерение кинематических и кинетических параметров при ходьбе у больных детским церебральным параличом. Это будет оцениваться по изменению суставного момента (Нм/кг) во время 6-минутного теста ходьбы. |
исходный день 0
|
|
количественная оценка биомеханических факторов при ходьбе по эволюции силы суставов
Временное ограничение: исходный день 0
|
Измерение кинематических и кинетических параметров при ходьбе у больных детским церебральным параличом. Это будет оцениваться по изменению суставной мощности (Вт/кг) во время 6-минутного теста ходьбы. |
исходный день 0
|
|
измерение физиологических факторов во время ходьбы путем выделения кислорода
Временное ограничение: исходный день 0
|
измерение потребления O2 во время ходьбы у больных церебральным параличом с помощью анализа газовой системы. Это будет оцениваться по эволюции потребления O2 во время ходьбы в течение 6-минутного теста ходьбы. |
исходный день 0
|
|
измерение физиологических факторов при ходьбе по выделению углекислого газа
Временное ограничение: исходный день 0
|
измерение потребления СО2 при ходьбе у больных церебральным параличом с помощью анализа газовой системы. Это будет оцениваться по изменению потребления CO2 во время ходьбы в течение 6-минутного теста ходьбы. |
исходный день 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: RAMPAL Virginie, MD, Fondation Lenval - Nice Children Hôpitaux Pédiatriques de Nice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-HPNCL-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .