Influence de la fatigue sur le modèle de marche chez les patients atteints de paralysie cérébrale.
A ce jour, les études n'étudient pas l'influence des facteurs externes perturbateurs sur le marché.
L'hypothèse principale est que l'arrêt de la marche chez les paralysés cérébraux est principalement dû à une augmentation du coût énergétique de la marche.
Les objectifs secondaires sont d'étudier les causes de l'augmentation du coût énergétique de la marche (modification de la coordination musculaire / augmentation des co-activations, perte de force, etc.).
Cette étude utilisera le GRAIL combinant un tapis roulant instrumenté, un système de capture de mouvement (Vicon System), un système électromyographique ainsi qu'un environnement virtuel projeté sur un écran à 180°
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la plupart des études, l'étude de la marche des patients paralysés cérébraux se fait par des tests d'analyse quantifiés de la marche, évaluant objectivement les paramètres cinétiques et cinématiques, associés à la mesure des échanges respiratoires et de la fréquence cardiaque.
Néanmoins cette évaluation très objective ne reflète pas vraiment la capacité de l'enfant à accomplir les actes de la vie courante qu'il souhaite, et notamment sa capacité à marcher longtemps.
Il apparaît donc que les patients ne souhaitent pas seulement mieux marcher sur le plan objectif et analytique mais visent également à marcher plus longtemps et à améliorer leur efficacité de marche.
A ce jour, les études n'étudient pas l'influence des facteurs externes perturbateurs sur le marché.
L'hypothèse principale est que l'arrêt de la marche chez les paralysés cérébraux est principalement dû à une augmentation du coût énergétique de la marche.
L'objectif principal est de confirmer cette hypothèse. Les objectifs secondaires sont d'étudier les causes de l'augmentation du coût énergétique de la marche (modification de la coordination musculaire / augmentation des co-activations, perte de force, etc.).
Pour cela, les enquêteurs utiliseront un outil parfaitement adapté : le GRAIL (Real-Time Analysis Interactive Lab). Le GRAIL utilise un tapis roulant instrumenté, un système de capture de mouvement (Vicon System), un système électromyographique ainsi qu'un environnement virtuel projeté sur un écran à 180°. Cet équipement permet aux patients de marcher spontanément ou à des vitesses prescrites jusqu'à l'arrêt dans un environnement de réalité virtuelle virtuel et sécurisé. Pendant toute la durée du test, les enquêteurs quantifieront l'évolution des facteurs biomécaniques (cinématique, cinétique et EMG) et physiologiques (système d'analyse des gaz) lors de la marche.
Il s'agit d'une étude menée dans un cadre d'évaluation habituel : l'analyse de marché est couramment indiquée pour les enfants paralysés, afin d'évaluer leur handicap et de proposer la meilleure thérapeutique. Il n'y avait pas de risque inhérent au protocole d'étude proposé, mais une éventuelle fatigue est inévitablement analysée, ce qui n'est pas lié à l'inclusion dans cette étude.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- enfants de 7 à 18 ans (diplégiques, hémiparétiques ou tétraparétiques) nécessitant un traitement par la toxine botulique
- suivi à la Fondation Lenval
- marcher seul plus de 6 minutes
- informations parentales et pas de désaccord
Critère d'exclusion:
- Modification des traitements de la spasticité dans les 6 mois suivant l'évaluation : pompe à baclofène, baclofène oral, chirurgie de rétraction (ténotomie, allongement tendineux, arthrodèse...)
- dyskinésie
- Troubles cognitifs chez l'enfant ne permettant pas l'utilisation de GRAIL
- Contre-indication à la Toxine Botulique (myasthénie, hypersensibilité et infections)
- Contre-indication à l'activité physique (pathologie intercurrente)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Laboratoire interactif d'analyse en temps réel
marcher spontanément ou à des vitesses prescrites du patient paralysé cérébral jusqu'à l'arrêt dans un environnement de réalité virtuelle virtuel et sécurisé.
|
Le laboratoire interactif d'analyse en temps réel utilise un tapis roulant instrumenté, un système de capture de mouvement (Système Vicon), un système électromyographique ainsi qu'un environnement virtuel projeté sur un écran à 180°.
Cet équipement permet aux patients de marcher spontanément ou à des vitesses prescrites jusqu'à l'arrêt dans un environnement de réalité virtuelle virtuel et sécurisé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure du coût énergétique lors de la marche chez des patients paralysés cérébraux, par évolution de l'angle inter-segmentaire
Délai: au jour de référence 0
|
Mesure du coût énergétique lors de la marche chez les paralysés cérébraux en quantifiant la modification de la coordination musculaire / augmentation des co-activations, perte de force musculaire. Celle-ci sera évaluée par l'évolution des angles inter-segmentaires (degrés) lors d'un test de marche de 6 minutes. |
au jour de référence 0
|
|
Mesure du coût énergétique au cours de la marche chez les paralysés cérébraux, par évolution de la force articulaire
Délai: au jour de référence 0
|
Mesure du coût énergétique lors de la marche chez les paralysés cérébraux en quantifiant la modification de la coordination musculaire / augmentation des co-activations, perte de force musculaire. Également évalué par l'évolution de la force articulaire (N/kg) lors d'un test de marche de 6 minutes. |
au jour de référence 0
|
|
Mesure du coût énergétique au cours de la marche chez les paralysés cérébraux par évolution du moment articulaire
Délai: au jour de référence 0
|
Mesure du coût énergétique lors de la marche chez les paralysés cérébraux en quantifiant la modification de la coordination musculaire / augmentation des co-activations, perte de force musculaire. Également évalué par l'évolution du moment articulaire (N.m/kg) lors d'un test de marche de 6 minutes. |
au jour de référence 0
|
|
Mesure du coût énergétique au cours de la marche chez les paralysés cérébraux par évolution de la puissance articulaire
Délai: au jour de référence 0
|
Mesure du coût énergétique lors de la marche chez les paralysés cérébraux en quantifiant la modification de la coordination musculaire / augmentation des co-activations, perte de force musculaire. Également évalué par l'évolution de la puissance articulaire (W/kg) lors d'un test de marche de 6 minutes |
au jour de référence 0
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
quantification des facteurs biomécaniques lors de la marche par évolution des angles inter-segmentaires
Délai: au jour de référence 0
|
Mesure des paramètres cinématiques et cinétiques lors de la marche chez des patients paralysés cérébraux. Celle-ci sera évaluée par l'évolution des angles inter-segmentaires (degrés) lors d'un test de marche de 6 minutes. |
au jour de référence 0
|
|
quantification des facteurs biomécaniques lors de la marche par évolution de la force articulaire
Délai: au jour de référence 0
|
Mesure des paramètres cinématiques et cinétiques lors de la marche chez des patients paralysés cérébraux. Celle-ci sera évaluée par l'évolution de la force articulaire (N/kg) lors d'un test de marche de 6 minutes. |
au jour de référence 0
|
|
quantification des facteurs biomécaniques lors de la marche par évolution du moment articulaire
Délai: au jour de référence 0
|
Mesure des paramètres cinématiques et cinétiques lors de la marche chez des patients paralysés cérébraux. Celui-ci sera évalué par l'évolution du moment articulaire (N.m/kg) lors d'un test de marche de 6 minutes. |
au jour de référence 0
|
|
quantification des facteurs biomécaniques lors de la marche par évolution de la puissance articulaire
Délai: au jour de référence 0
|
Mesure des paramètres cinématiques et cinétiques lors de la marche chez des patients paralysés cérébraux. Celle-ci sera évaluée par l'évolution de la puissance articulaire (W/kg) lors d'un test de marche de 6 minutes. |
au jour de référence 0
|
|
mesure des facteurs physiologiques au cours de la marche par évolution de la consommation d'oxygène
Délai: au jour de référence 0
|
mesure de la consommation d'O2 lors de la marche chez les patients paralysés cérébraux par une analyse du système gazeux. Celle-ci sera évaluée par l'évolution de la consommation d'O2 au cours de la marche lors d'un test de marche de 6 minutes. |
au jour de référence 0
|
|
mesure des facteurs physiologiques lors de la marche par évolution de la consommation de gaz carbonique
Délai: au jour de référence 0
|
mesure de la consommation de CO2 lors de la marche chez des patients paralysés cérébraux par une analyse du système gazeux. Celle-ci sera évaluée par l'évolution de la consommation de CO2 pendant la marche lors d'un test de marche de 6 minutes. |
au jour de référence 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: RAMPAL Virginie, MD, Fondation Lenval - Nice Children Hôpitaux Pédiatriques de Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-HPNCL-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .