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减肥手术后严重肥胖患者的肌肉力量

2019年10月14日 更新者:Roberto de Cleva、University of Sao Paulo General Hospital

重度肥胖患者减肥手术后身体成分与肌力的相关性

过多的脂肪量 (FM) 会导致骨骼肌的力量和耐力发生变化。 大腿中部的肌肉量大约是脂肪量的 2.5 倍,但肥胖的人体内(肌肉细胞内的脂肪)和肌间脂肪(肌肉细胞之间的脂肪)增加,对力量产生能力和功能独立性产生负面影响. 可以根据肌肉产生力量的能力来评估骨骼肌的功能能力。 这项研究的相关性是识别/分析节段性身体成分 (BC) 的变化,这可能更好地确定减肥手术后 36 个月的下肢无脂肪质量 (FFM) 与最大自主收缩 (MVC) 之间的关联。 这项研究经过精心设计,将在圣保罗大学医学院 (HCFMUSP) 的临床医院进行。 所涉及的患者将收到知情同意书。 该样本由 155 名成人组成,他们在 HCFMUSP 胃肠病学系减肥和代谢外科门诊就诊,时间段为:术前、术后 6 个月和 36 个月。 18 岁以上的男女患者都将在该机构接受减肥手术。 接受翻修手术和其他手术技术的 60 岁以上成年患者将被排除在外。 人体测量变量将在训练有素的评估人员评估 BC 的同一天获得。 BC 将由 In Body 230 测量。 BMI (kg/m2) 应由体重 (kg) 除以身高 (m) 的平方来确定。 身体成分和肌肉力量的评估将于上午 8:00 至 10:00 在 FMUSP 骨科和创伤学研究所的运动和运动研究实验室进行。 BC 测量结果为 FM(% 和 kg)、FFM(% 和 kg),将通过电生物阻抗的间接无创方法获得。 测力计将用于评估双腿的肌肉力量伸展 (Ext) 和屈曲 (Flex) MVC 扭矩。 MVC 评估的变量应该是绝对的 Ext 和 Flex 扭矩 (Nm)、相对于体重的 Ext 和 Flex 扭矩 (Nm/Bw) 以及相对于 FFM (Nm/FFM) 的 Ext 和 Flex 扭矩。

研究概览

详细说明

人体测量评估 人体测量变量将在受过培训的评估人员对 BC 进行评估的同一天获得。 体重 (kg) 将通过 In Body 230, 2.0, (Biospace Seoul, Korea) 测量。 患者应处于直立位,面向显示器,位于体重秤中央,赤脚,穿着浅色衣服。 高度测量(米)将在与 W 300 III 级秤耦合的测距仪中进行,最大容量为 2 米。 患者将保持背对着仪表,双脚并拢,保持直立姿势,注视地平线,双臂伸向身体一侧。 当身高体重秤垂直条的水平杆靠在个人头部时,读数将以最接近的厘米为单位进行。 BMI (kg/m2) 将通过体重 (kg) 除以身高 (m) 的平方来确定。

生物阻抗 身体成分将通过生物电阻抗分析 (BIA) 在恒定条件下确定(受试者在一天中的同一时间适当补充水分)。身体成分分析仪(InBody230,Biospace Co.,Gangnam-gu,Seoul,South Korea)是使用四极8点触觉电极系统的分段阻抗装置,测量重量范围为10至250公斤。 通过在每个部分(右臂、左臂、躯干、右腿和左腿)使用 2 个不同的频率(20 和 100 kHz)进行阻抗测量。 参与者将被定位在平台上的直立位置,下部电极用于脚部,两个支架(上部电极)紧握在手上。 数据输出以百分比 (%) 计算,包括 FM、FFM、躯干 FFM 和附肢 FFM(右臂、左臂、右腿和左腿的 FFM 值的总和)。

等速测力计 肌肉力量评估将在等速测力计 Biodex® Multi-joint System 3(Biodex Medical Systems Inc, Shirley, New York, USA)上进行。 测力计在测试开始前三十分钟校准。

参与者在膝关节伸展和屈曲运动的同心/同心模式下进行评估。 个人保持坐姿,臀部屈曲 90º,用胸部 X 型安全带固定在椅子上,一条带子环绕骨盆带,一条带子覆盖在大腿远端三分之一处,一条带子位于被评估腿的远端三分之一处,方式释放脚踝的运动。

所有参与者都被指示用次最大力量执行四个动作,以熟悉设备。 该测试首先在优势肢体上进行,然后在非优势肢体上进行。 被评估的肢体放置在股骨外侧髁(膝关节运动的轴)与测力计的机械轴对齐的位置。 未被评估的成员将与其他成员保持一致。 指示志愿者以 60 秒的间隔执行两组 4 次不间断重复的膝关节伸展和屈曲。 在整个测试期间,进行标准化和持续的口头鼓励,以在收缩期间获得尽可能多的力量。

测试是通过膝关节屈曲和伸展的同心运动进行的,从屈曲 90º 开始,伸展 20º,并校正重力。

使用的角速度将为每秒 60 度 (60º / s)。

通过评估肌肉力量获得的变量是:

扭矩峰值 (Nm):是在执行测试的每个重复中达到的最大力。 峰值扭矩表示运动弧中最大的肌肉收缩,对应于力 x 距离曲线的最高点。

相对于体重的峰值扭矩(Nm / kg):针对体重校正的最大力,结果以牛顿千克百分比表示。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

132

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • São Paulo、巴西、05403900
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在圣保罗大学医学院 Hospital das Clínicas 的减肥代谢外科部门接受减肥手术的严重肥胖患者。

描述

纳入标准:

  • 体重指数 (BMI) 在 40 到 60 公斤/平方米之间。

排除标准:

  • 功能障碍
  • 出于任何原因使用类固醇药物进行治疗。
  • 使用矫形器或假肢等人工装置。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
前瞻性分析

生物阻抗 BC 测量结果为 FM(% 和 kg)、FFM(% 和 kg),将通过电生物阻抗 (BIA) 230、2.0(Biospace Seoul,韩国)的间接非侵入性方法获得。 接受评估的人将赤脚站立并定位在平台电极上,双臂伸直,双手放在两个支撑物(电极)上。

肌肉力量的评估使用 Biodex 多关节系统 3 测力计(Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA)来测量双腿的等速伸展 (Ext) 和屈曲 (Flex) MVC 扭矩。

然后,参与者以 60o/s 的角速度,以 60o/s 的角速度,以 60 秒的间隔,执行两个系列的双腿 Ext 和 Flex 的四次不间断重复,首先是主导成员,然后是非主导成员。
生物阻抗 BC 测量结果为 FM(% 和 kg)、FFM(% 和 kg),将通过电生物阻抗 (BIA) 230、2.0(Biospace Seoul,韩国)的间接非侵入性方法获得。 接受评估的人将赤脚站立并定位在平台电极上,双臂伸直,双手放在两个支撑物(电极)上。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下肢肌力变化
大体时间:减肥手术后 6 个月
将通过 Biodex 多关节系统 3 测力计进行评估,该测力计通过伸展 (Ext) 和屈曲 (Flex) 扭矩绝对最大自主收缩 (MVC) 牛顿米 (Nm) 测量下肢的肌肉力量
减肥手术后 6 个月
下肢肌力变化
大体时间:减肥手术后 36 个月
将通过 Biodex 多关节系统 3 测力计进行评估,该测力计通过伸展 (Ext) 和屈曲 (Flex) 扭矩 MVC、Nm 测量下肢的肌肉力量
减肥手术后 36 个月
身体成分的变化
大体时间:减肥手术后 6 个月
将通过生物电阻抗 (InBody 230) 进行评估,自动提供以下数据:无脂肪质量 (FFM)(kg, %)、脂肪质量 (FM)(kg,%)、下肢无脂肪质量 (FFMLL)(kg , %), 下肢脂肪量 (FMLL) (kg, %)。 千克 (Kg) e 百分比 (%)。
减肥手术后 6 个月
身体成分的变化
大体时间:减肥手术后 36 个月
将通过生物电阻抗 (InBody 230) 进行评估,自动提供以下数据:FFM(千克,%)、FM(千克,%)、FFMLL(千克,%)、FMLL(千克,%)。
减肥手术后 36 个月
下肢肌肉力量相对于下肢去脂质量的变化
大体时间:减肥手术后 6 个月
Ext 和 Flex 力矩下肢肌肉力量的结果 MVC Nm 通过 FFM 校正 (kg, %) 通过评估生物阻抗获得
减肥手术后 6 个月
下肢肌肉力量相对于下肢去脂质量的变化
大体时间:减肥手术后 36 个月
Ext 和 Flex 力矩下肢肌肉力量的结果 MVC Nm 通过 FFM 校正 (kg, %) 通过评估生物阻抗获得
减肥手术后 36 个月
将下肢的肌肉力量与无脂肪质量的减少相关联
大体时间:减肥手术后 6 个月和 36 个月
将测得的下肢肌力Nm的数据与FFM(kg,%)相关联
减肥手术后 6 个月和 36 个月
将下肢肌肉力量与脂肪量减少相关联
大体时间:减肥手术后 6 个月和 36 个月
将测得的下肢肌力Nm与FM的数据相关联(Kg,%)
减肥手术后 6 个月和 36 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下肢肌肉力量相对体重
大体时间:减肥手术后 6 个月和 36 个月
该数据由测力计根据体重修正下肢肌力自动获取
减肥手术后 6 个月和 36 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Roberto de Cleva, MD Phd、Clinical Hospital of University of Sao Paulo Medical School
  • 首席研究员:Alexandre Gadducci, MsC、University of Sao Paulo Medical School

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月5日

初级完成 (实际的)

2017年6月15日

研究完成 (实际的)

2019年5月8日

研究注册日期

首次提交

2019年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月14日

首次发布 (实际的)

2019年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月14日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 01038912.6.0000.0068

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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