Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelstyrke hos alvorlig overvektige pasienter i postoperativ kirurgi

14. oktober 2019 oppdatert av: Roberto de Cleva, University of Sao Paulo General Hospital

Korrelasjon mellom kroppssammensetning og muskelstyrke hos alvorlig overvektige pasienter i postoperativ kirurgi

Overdreven fettmasse (FM) bidrar til endringer i skjelettmuskulaturens styrke og utholdenhet. Muskelmassen på midten av låret er omtrent 2,5 ganger så stor som fettmassen, men individer som er overvektige har økt intra- (fett i muskelceller) og intermuskulært fett (fett mellom muskelceller), noe som etablerer en negativ innvirkning på styrkegenereringskapasitet og funksjonell uavhengighet . Den funksjonelle kapasiteten til en skjelettmuskel kan vurderes ut fra muskelens evne til å produsere styrke. Relevansen av denne studien er å identifisere/analysere endringene i segmentell kroppssammensetning (BC) som bedre kan bestemme sammenhengen mellom fettfri masse (FFM) i underekstremitetene og maksimal frivillig sammentrekning (MVC), 36 måneder etter fedmekirurgi. Denne studien ble utarbeidet og vil bli utført ved det kliniske sykehuset i Medical School ved University of Sao Paulo (HCFMUSP). Pasientene som er involvert vil motta skjemaet for informert samtykke. Prøven består av 155 voksne valgt ved ambulatoriet ved Bariatric and Metabolic Surgery Unit ved Institutt for gastroenterologi ved HCFMUSP i periodene: preoperativ, 6 og 36 måneder etter operasjonen. Pasienter av begge kjønn, over 18 år, skal gjennomgå fedmekirurgi utført ved institusjonen. Voksne pasienter over 60 år som gjennomgår revisjonskirurgi og andre kirurgiske teknikker vil bli ekskludert. Antropometriske variabler vil bli innhentet samme dag som evalueringen av BC av trente evaluatorer. BC vil bli målt av In Body 230. BMI (kg/m2) skal bestemmes ved å dividere kroppsvekt (kg) med høyde (m) i annen. Evaluering av kroppssammensetning og muskelstyrke vil bli holdt mellom kl. 08.00 og 10.00 i Laboratory of Exercise and Movement Studies ved Institutt for ortopedi og traumatologi ved FMUSP. BC-målinger som FM (% og kg), FFM (% og kg), vil bli oppnådd ved den indirekte ikke-invasive metoden for elektrisk bioimpedans. Dynamometeret vil bli brukt til å evaluere muskelstyrkeforlengelse (Ext) og fleksjon (Flex) MVC-momenter for begge ben vil bli båret. De MVC-vurderte variablene bør være absolutte Ext- og Flex-momenter (Nm), Ext- og Flex-momenter i forhold til kroppsvekten (Nm/Bw) og Ext- og Flex-momenter i forhold til FFM (Nm/FFM).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Antropometrisk vurdering Antropometriske variabler vil bli innhentet samme dag som evalueringen av BC av trente evaluatorer. Kroppsvekten (kg) vil bli målt av In Body 230, 2.0, (Biospace Seoul, Korea). Pasienten skal være i ortostatisk stilling, vendt mot skjermen, i midten av skalaen, barbeint, i lette klær. Høydemålingen (m) vil bli utført i et stadiometer koblet til skalaen W 300, klasse III, med en maksimal kapasitet på 2m. Pasienten vil bli holdt med ryggen mot måleren, med føttene samlet, i oppreist stilling, se på horisonten og armene strukket til siden av kroppen. Avlesningen vil bli gjort i nærmeste centimeter når den horisontale stangen til den vertikale stangen på staturskalaen hviler mot individets hode. BMI (kg/m2) vil bli bestemt ved å dividere kroppsvekt (kg) med høyde (m) i annen.

Bioimpedans Kroppssammensetning vil bli bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) under konstante forhold (med forsøkspersonene riktig hydrert og på samme tid på dagen). Kroppssammensetningsanalysatoren (InBody230, Biospace Co., Gangnam-gu, Seoul, Sør-Korea) var en segmentimpedansenhet som bruker et tetrapolart 8-punkts taktilt elektrodesystem, og det målte vektområdet var 10 til 250 kg. Impedansmålinger ble utført ved å bruke 2 forskjellige frekvenser (20 og 100 kHz) ved hvert segment (høyre arm, venstre arm, trunk, høyre ben og venstre ben). Deltakeren vil bli plassert i ortostatisk posisjon på en plattform med nedre elektroder for føttene og to braketter (de øvre elektrodene) grepet på hendene. Datautgang ble beregnet i prosenter (%) og inkluderte FM, FFM, trunk FFM og appendikulær FFM (summen av FFM-verdiene for høyre arm, venstre arm, høyre ben og venstre ben).

Isokinetisk dynamometer Den muskulære styrkeevalueringen vil bli utført på det isokinetiske dynamometeret, Biodex ® Multi-joint System 3 (Biodex Medical Systems Inc, Shirley, New York, USA). Dynamometeret kalibreres tretti minutter før testene starter.

Deltakerne blir posisjonert for evaluering i den konsentriske/konsentriske modusen av kneleddsekstensjon og fleksjonsbevegelser. Individer forblir sittende med hoften i 90º bøyning, festet til stolen med X-belter på brystet, en stropp rundt bekkenbeltet, en stropp over den distale tredjedelen av låret og en ved den distale tredjedelen av det vurderte benet, vei til frigjør bevegelsene til ankelen.

Alle deltakere blir instruert til å utføre fire bevegelser med submaksimal kraft for å gjøre seg kjent med utstyret. Testen utføres først på det dominante lemmet og senere på det ikke-dominante lemmet. Det vurderte lemmet plasseres med den laterale lårbenskondylen (aksen for kneleddets bevegelse) på linje med dynamometerets mekaniske akse. Medlemmet som ikke blir evaluert vil bli på linje med det andre medlemmet. De frivillige instrueres til å utføre to sett med 4 uavbrutt repetisjoner av kneekstensjon og fleksjon med intervaller på 60 sekunder. Gjennom hele testen utføres standardisert og konstant verbal oppmuntring for å oppnå mest mulig kraft under rier.

Testene utføres med konsentriske bevegelser av fleksjon og ekstensjon av kneet, starter fra 90º fleksjon og når 20º ekstensjon, med korrigering av tyngdekraften.

Vinkelhastigheten som brukes vil være 60 grader per sekund (60º/s).

Variablene som vil bli oppnådd gjennom evaluering av muskelstyrke er:

Torque Peak (Nm): er den maksimale kraften oppnådd i hver av repetisjonene der testen ble utført. Toppmomentet representerer den største muskelkontraksjonen i bevegelsesbuen og tilsvarer det høyeste punktet på kraft x avstandskurven.

Maksimalt dreiemoment i forhold til kroppsvekt (Nm / kg): maksimal kraft korrigert for kroppsvekt, resultatet er uttrykt i prosent newton-kilogram.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

132

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 05403900
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med alvorlig fedme som gjennomgår fedmekirurgi i Bariatric Metabolic Surgical Unit ved Hospital das Clínicas, University of São Paulo Medical School.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 40 og 60 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Funksjonshemming
  • Behandling med steroidmedisiner uansett årsak.
  • Bruk av kunstig utstyr som en ortose eller en protese.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Prospektiv analyse

Bioimpedans BC-målingene som FM (% og kg), FFM (% og kg), vil bli oppnådd ved den indirekte ikke-invasive metoden for elektrisk bioimpedans (BIA) 230, 2.0, (Biospace Seoul, Korea). De som blir evaluert vil stå og plasseres på plattformelektrodene, barbeint og med armene utstrakt med hendene på de to støttene (elektrodene).

Evaluering av muskelstyrke ble brukt Biodex Multi-joint System 3 dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA) for å måle isokinetisk ekstensjon (Ext) og fleksjon (Flex) MVC-momenter for begge ben.

Deltakerne utførte deretter to serier med fire uavbrutt repetisjoner av Ext og Flex på begge ben, først med det dominerende elementet og deretter med det ikke-dominerende elementet, med en vinkelhastighet på 60o/s, med et 60-sekunders intervall mellom seriene.
Bioimpedans BC-målingene som FM (% og kg), FFM (% og kg), vil bli oppnådd ved den indirekte ikke-invasive metoden for elektrisk bioimpedans (BIA) 230, 2.0, (Biospace Seoul, Korea). De som blir evaluert vil stå og plasseres på plattformelektrodene, barbeint og med armene utstrakt med hendene på de to støttene (elektrodene).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i muskelstyrken i underekstremitetene
Tidsramme: 6 måneder etter fedmekirurgi
Vil bli evaluert av Biodex Multi-joint System 3 dynamometer som målte muskelstyrken til underekstremitetene ved Extension (Ext) og fleksjon (Flex) dreiemoment absolutt maksimal frivillig kontraksjon (MVC) Newtonmeter (Nm)
6 måneder etter fedmekirurgi
Endringer i muskelstyrken i underekstremitetene
Tidsramme: 36 måneder etter fedmekirurgi
Vil bli evaluert av Biodex Multi-joint System 3 dynamometer som målte muskelstyrken til underekstremitetene ved Extension (Ext) og flexion (Flex) dreiemoment MVC, Nm
36 måneder etter fedmekirurgi
Endringer i kroppssammensetning
Tidsramme: 6 måneder etter fedmekirurgi
Vil bli evaluert av elektrisk bioimpedans (InBody 230) som gir automatisk data om: fettfri masse (FFM) (kg, %), fettmasse (FM)(kg,%), fettfri masse av underekstremiteter (FFMLL) (kg , %), Fettmasse av underekstremiteter (FMLL) (kg,%). kilogram (Kg) e prosentuell (%).
6 måneder etter fedmekirurgi
Endringer i kroppssammensetning
Tidsramme: 36 måneder etter fedmekirurgi
Vil bli evaluert av elektrisk bioimpedans (InBody 230) som gir automatisk data på: FFM (kg, %), FM (kg,%), FFMLL (kg, %), FMLL (kg,%).
36 måneder etter fedmekirurgi
Endringer i muskelstyrken i underekstremitetene i forhold til fettfri masse av underekstremitetene
Tidsramme: 6 måneder etter fedmekirurgi
Resultatene av muskelstyrken i underekstremitetene ved Ext- og Flex-moment MVC Nm korrigert med FFM (kg, %) oppnådd ved vurdering av bioimpedans
6 måneder etter fedmekirurgi
Endringer i muskelstyrken i underekstremitetene i forhold til fettfri masse av underekstremitetene
Tidsramme: 36 måneder etter fedmekirurgi
Resultatene av muskelstyrken i underekstremitetene ved Ext- og Flex-moment MVC Nm korrigert med FFM (kg, %) oppnådd ved vurdering av bioimpedans
36 måneder etter fedmekirurgi
Korreler muskelstyrken i underekstremitetene med reduksjon av fettfri masse
Tidsramme: 6 og 36 måneder etter fedmekirurgi
Vil bli korrelert dataene for målt muskelstyrke til nedre lemmer Nm med FFM (kg, %)
6 og 36 måneder etter fedmekirurgi
Korrelere muskelstyrke i underekstremitetene med reduksjon av fettmasse
Tidsramme: 6 og 36 måneder etter fedmekirurgi
Vil bli korrelert dataene for målt muskelstyrke til nedre lemmer Nm med FM (Kg, %)
6 og 36 måneder etter fedmekirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrken til underekstremitetene relativ kroppsvekt
Tidsramme: 6 måneder og 36 måneder etter fedmekirurgi
Disse dataene innhentes automatisk av dynamometer som korrigerer muskelstyrken til underekstremitetene etter kroppsvekt
6 måneder og 36 måneder etter fedmekirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Roberto de Cleva, MD Phd, Clinical Hospital of University of Sao Paulo Medical School
  • Hovedetterforsker: Alexandre Gadducci, MsC, University of Sao Paulo Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

8. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alvorlig fedme

  • University Hospital, Montpellier
    Fullført
    Mekanisk ventilasjon | Sever brysttraume
    Frankrike
  • Zagazig University
    University of Ha'il , Saudi Arabia.
    Fullført
    Akutt nyreskade | Sever Acute Respiratory Syndrome og Akutt nyreskade
    Egypt

Kliniske studier på Isokinetisk dynamometer

3
Abonnere