Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мышечная сила у пациентов с тяжелым ожирением в послеоперационном периоде бариатрической хирургии

14 октября 2019 г. обновлено: Roberto de Cleva, University of Sao Paulo General Hospital

Корреляция между составом тела и мышечной силой у пациентов с тяжелым ожирением в послеоперационном периоде бариатрической хирургии

Избыточная жировая масса (ЖМ) способствует изменению силы и выносливости скелетных мышц. Масса мышц середины бедра примерно в 2,5 раза превышает массу жира, но у людей, страдающих ожирением, увеличивается количество внутримышечного (жир внутри мышечных клеток) и межмышечного жира (жир между мышечными клетками), что отрицательно влияет на способность генерировать силу и функциональную независимость. . Функциональную способность скелетной мышцы можно оценить на основе способности мышцы производить силу. Актуальность данного исследования заключается в выявлении/анализе изменений в сегментарном составе тела (BC), которые могли бы лучше определить связь между безжировой массой (FFM) нижних конечностей и максимальным произвольным сокращением (MVC) через 36 месяцев после бариатрической операции. Это исследование было разработано и будет проводиться в Клинической больнице Медицинской школы Университета Сан-Паулу (HCFMUSP). Участвующие пациенты получат форму информированного согласия. Выборка состоит из 155 взрослых, отобранных в амбулаторном отделении бариатрической и метаболической хирургии отделения гастроэнтерологии ВКФМУЗ в периоды: предоперационный, через 6 и 36 месяцев после операции. Пациенты обоих полов старше 18 лет будут подвергаться бариатрической хирургии, проводимой в учреждении. Взрослые пациенты старше 60 лет, перенесшие ревизионную операцию и другие хирургические методы, будут исключены. Антропометрические переменные будут получены в тот же день, что и оценка БК обученными оценщиками. БК будет измеряться In Body 230. ИМТ (кг/м2) определяют путем деления массы тела (кг) на рост (м) в квадрате. Оценка состава тела и мышечной силы будет проводиться с 8:00 до 10:00 в лаборатории физических упражнений и двигательных исследований Института ортопедии и травматологии ФМУСП. Измерения BC как FM (% и кг), FFM (% и кг) будут получены косвенным неинвазивным методом электрического биоимпеданса. Динамометр будет использоваться для оценки мышечной силы при разгибании (Ext) и сгибании (Flex). Будут выполняться крутящие моменты MVC для обеих ног. Оцениваемые переменные MVC должны представлять собой абсолютные крутящие моменты при разгибании и сгибании (Нм), крутящие моменты при разгибании и сгибании относительно массы тела (Нм/Bw) и крутящие моменты при разгибании и сгибании относительно FFM (Нм/FFM).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Антропометрическая оценка Антропометрические переменные будут получены в тот же день, что и оценка БК обученными оценщиками. Вес тела (кг) будет измеряться с помощью In Body 230, 2.0 (Biospace Seoul, Корея). Пациент должен находиться в ортостатическом положении, лицом к дисплею, в центре весов, босиком, в легкой одежде. Измерение роста (м) будет выполняться ростомером, соединенным с весами W 300, класс III, с максимальной грузоподъемностью 2 м. Больного удерживают спиной к глюкометру, ноги соединены, в вертикальном положении, взгляд направлен в сторону горизонта, руки вытянуты в стороны. Отсчет производится с точностью до сантиметра, когда горизонтальный стержень вертикальной полосы шкалы роста упирается в голову человека. ИМТ (кг/м2) определяют путем деления массы тела (кг) на рост (м) в квадрате.

Биоимпеданс Состав тела будет определяться с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA) в постоянных условиях (с адекватной гидратацией испытуемых в одно и то же время суток). Анализатор состава тела (InBody230, Biospace Co., Каннам-гу, Сеул, Южная Корея) представляет собой устройство сегментарного импеданса, в котором используется тетраполярная 8-точечная система тактильных электродов, а диапазон измеренного веса составляет от 10 до 250 кг. Измерения импеданса проводились с использованием 2 разных частот (20 и 100 кГц) в каждом сегменте (правая рука, левая рука, туловище, правая нога и левая нога). Участник будет расположен в ортостатическом положении на платформе с нижними электродами для ног и двумя скобами (верхние электроды), зажатыми на руках. Выходные данные рассчитывались в процентах (%) и включали FM, FFM, FFM туловища и аппендикулярную FFM (сумма значений FFM для правой руки, левой руки, правой ноги и левой ноги).

Изокинетический динамометр Оценка мышечной силы будет проводиться на изокинетическом динамометре Biodex ® Multi-joint System 3 (Biodex Medical Systems Inc, Ширли, Нью-Йорк, США). Динамометр калибруют за тридцать минут до начала испытаний.

Участники располагаются для оценки в концентрическом/концентрическом режиме разгибания и сгибания коленного сустава. Пациенты остаются в сидячем положении, согнув бедро под углом 90º, прикрепленные к стулу с помощью нагрудных Х-образных ремней, ремня вокруг тазового пояса, ремня на дистальной трети бедра и одного ремня на дистальной трети оцениваемой ноги, таким образом, чтобы свободные движения голеностопного сустава.

Всем участникам предлагается выполнить четыре движения с субмаксимальной силой, чтобы ознакомиться с оборудованием. Тест проводится сначала на доминирующей конечности, а затем на недоминантной конечности. Оцениваемая конечность располагается таким образом, чтобы латеральный мыщелок бедренной кости (ось движения коленного сустава) был совмещен с механической осью динамометра. Элемент, который не оценивается, будет выровнен с другим элементом. Добровольцам предлагается выполнить два подхода по 4 непрерывных повторения разгибания и сгибания колена с интервалом 60 секунд. На протяжении всего периода теста осуществляется стандартизированное и постоянное словесное поощрение для получения максимально возможной силы во время схваток.

Пробы проводят концентрическими движениями сгибания и разгибания колена, начиная с 90° сгибания и до 20° разгибания, с коррекцией силы тяжести.

Используемая угловая скорость будет равна 60 градусам в секунду (60º/с).

Переменные, которые будут получены при оценке мышечной силы:

Пиковый крутящий момент (Нм): максимальное усилие, достигаемое в каждом из повторений, в которых выполнялось испытание. Пиковый крутящий момент представляет собой самое сильное сокращение мышцы по дуге движения и соответствует самой высокой точке кривой сила-расстояние.

Пиковый крутящий момент по отношению к массе тела (Нм/кг): максимальное усилие с поправкой на массу тела, результат выражается в процентах ньютон-килограмм.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

132

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • São Paulo, Бразилия, 05403900
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с тяжелым ожирением, перенесшие бариатрическую операцию в отделении бариатрической метаболической хирургии клиники Hospital das Clínicas Медицинской школы Университета Сан-Паулу.

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) от 40 до 60 кг/м2.

Критерий исключения:

  • Функциональная инвалидность
  • Лечение стероидными препаратами по любой причине.
  • Использование искусственных устройств, таких как ортез или протез.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Перспективный анализ

Биоимпеданс Измерения BC как FM (% и кг), FFM (% и кг) будут получены с помощью непрямого неинвазивного метода электрического биоимпеданса (BIA) 230, 2.0 (Biospace Seoul, Корея). Оцениваемые будут стоять и располагаться на электродах платформы, босиком и с вытянутыми руками, положив руки на две опоры (электроды).

Оценка мышечной силы Использовали динамометр Biodex Multi-joint System 3 (Biodex Medical Systems, Inc., Ширли, Нью-Йорк, США) для измерения изокинетических крутящих моментов MVC при разгибании (Ext) и сгибании (Flex) для обеих ног.

Затем участники выполнили две серии из четырех непрерывных повторений разгибания и сгибания обеих ног, сначала с доминирующим элементом, а затем с недоминирующим элементом, с угловой скоростью 60°/с, с 60-секундным интервалом между сериями.
Биоимпеданс Измерения BC как FM (% и кг), FFM (% и кг) будут получены с помощью непрямого неинвазивного метода электрического биоимпеданса (BIA) 230, 2.0 (Biospace Seoul, Корея). Оцениваемые будут стоять и располагаться на электродах платформы, босиком и с вытянутыми руками, положив руки на две опоры (электроды).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения мышечной силы нижних конечностей
Временное ограничение: 6 месяцев после бариатрической операции
Будет оцениваться динамометром Biodex Multi-joint System 3, который измеряет мышечную силу нижних конечностей с помощью моментов разгибания (Ext) и сгибания (Flex) абсолютного максимального произвольного сокращения (MVC) Ньютон-метр (Нм)
6 месяцев после бариатрической операции
Изменения мышечной силы нижних конечностей
Временное ограничение: 36 месяцев после бариатрической операции
Будет оцениваться с помощью динамометра Biodex Multi-joint System 3, который измеряет мышечную силу нижних конечностей по моментам разгибания (Ext) и сгибания (Flex) MVC, Нм.
36 месяцев после бариатрической операции
Изменения в составе тела
Временное ограничение: 6 месяцев после бариатрической операции
Будет оцениваться с помощью электрического биоимпеданса (InBody 230), который автоматически выдает данные: Масса без жира (FFM) (кг, %), Масса жира (FM) (кг,%), Масса без жира нижних конечностей (FFMLL) (кг). , %), жировая масса нижних конечностей (ЖМНК) (кг, %). килограммы (кг) и проценты (%).
6 месяцев после бариатрической операции
Изменения в составе тела
Временное ограничение: 36 месяцев после бариатрической операции
Будет оцениваться электрический биоимпеданс (InBody 230), который автоматически выдает данные: FFM (кг, %), FM (кг,%), FFMLL (кг, %), FMLL (кг,%).
36 месяцев после бариатрической операции
Изменения мышечной силы нижних конечностей относительно безжировой массы нижних конечностей
Временное ограничение: 6 месяцев после бариатрической операции
Результаты мышечной силы нижних конечностей по моментам разгибаний и сгибаний MVC Nm, скорректированные по FFM (кг, %), полученные по оценке биоимпеданса
6 месяцев после бариатрической операции
Изменения мышечной силы нижних конечностей относительно безжировой массы нижних конечностей
Временное ограничение: 36 месяцев после бариатрической операции
Результаты мышечной силы нижних конечностей по моментам разгибаний и сгибаний MVC Nm, скорректированные по FFM (кг, %), полученные по оценке биоимпеданса
36 месяцев после бариатрической операции
Соотнесите мышечную силу нижних конечностей с уменьшением безжировой массы.
Временное ограничение: Через 6 и 36 месяцев после бариатрической операции
Сопоставим данные измерения мышечной силы нижних конечностей Nm с FFM (кг, %)
Через 6 и 36 месяцев после бариатрической операции
Соотнесите мышечную силу нижних конечностей с уменьшением жировой массы.
Временное ограничение: Через 6 и 36 месяцев после бариатрической операции
Сопоставим данные измерения мышечной силы нижних конечностей Nm с FM (кг, %)
Через 6 и 36 месяцев после бариатрической операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила нижних конечностей относительно массы тела
Временное ограничение: 6 месяцев и 36 месяцев после бариатрической операции
Эти данные автоматически получаются динамометром, который корректирует мышечную силу нижних конечностей по массе тела.
6 месяцев и 36 месяцев после бариатрической операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Roberto de Cleva, MD Phd, Clinical Hospital of University of Sao Paulo Medical School
  • Главный следователь: Alexandre Gadducci, MsC, University of Sao Paulo Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 01038912.6.0000.0068

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться