Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izomerő súlyos elhízott betegeknél a Bariatric Surgery műtét után

2019. október 14. frissítette: Roberto de Cleva, University of Sao Paulo General Hospital

Összefüggés a test összetétele és az izomerő között súlyos elhízott betegeknél a posztoperatív bariatric sebészetben

A túlzott zsírtömeg (FM) hozzájárul a vázizmok erejének és állóképességének változásához. A combközép izomtömege körülbelül 2,5-szerese a zsírtömegnek, de az elhízott egyéneknél megnövekedett az intra- (izomsejteken belüli zsír) és az izomközi zsír (az izomsejtek közötti zsír), ami negatívan befolyásolja az erőteremtő kapacitást és a funkcionális függetlenséget. . A vázizom funkcionális kapacitását az izom erőtermelő képessége alapján lehet felmérni. Ennek a tanulmánynak a jelentősége a szegmentális testösszetétel (BC) változásainak azonosítása/elemzése, amelyek jobban meghatározhatják az alsó végtagok zsírmentes tömege (FFM) és a maximális akaratlagos összehúzódás (MVC) közötti összefüggést, 36 hónappal a bariátriai műtét után. Ezt a tanulmányt a Sao Paulo Egyetem Orvostudományi Karának Klinikai Kórházában (HCFMUSP) dolgozták ki és végzik el. Az érintett betegek megkapják a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot. A minta 155 felnőttből áll, akiket a HCFMUSP Gastroenterológiai Klinika Bariatric és Metabolikus Sebészeti Osztályának ambuláns osztályán választottak ki a műtét előtti, a műtét utáni 6 és 36 hónapos időszakokban. Az intézményben mindkét nemű, 18 év feletti betegek bariátriai műtéten esnek át. A 60 év feletti, revíziós műtéten és egyéb műtéti technikákon átesett felnőtt betegek kizárásra kerülnek. Az antropometriai változókat ugyanazon a napon kapják meg, amikor képzett értékelők értékelik a BC-t. A BC-t az In Body 230 fogja mérni. A BMI-t (kg/m2) úgy kell meghatározni, hogy a testtömeget (kg) el kell osztani a magasság (m) négyzetével. Az FMUSP Ortopédiai és Traumatológiai Intézetének Gyakorlat- és Mozgástudományi Laboratóriumában 8:00 és 10:00 óra között kerül sor a testösszetétel és az izomerő értékelésére. A BC méréseket, mint FM (% és kg), FFM (% és kg), az elektromos bioimpedancia indirekt, nem invazív módszerével kapjuk meg. A dinamométert az izomerő-nyújtás (Ext) és a hajlítás (Flex) értékelésére használják. Mindkét láb MVC forgatónyomatékát hordozza. Az MVC értékelt változói az abszolút Ext és Flex nyomatékok (Nm), az Ext és Flex nyomatékok a testtömeghez viszonyítva (Nm/Bw), valamint az Ext és Flex nyomatékok az FFM-hez viszonyítva (Nm/FFM).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Antropometriai értékelés Az antropometriai változókat ugyanazon a napon kapják meg, amikor képzett értékelők értékelik a BC-t. A testsúlyt (kg) az In Body 230, 2.0 (Biospace Seoul, Korea) méri. A betegnek ortosztatikus helyzetben kell lennie, a kijelző felé fordulva, a mérleg közepén, mezítláb, könnyű ruhában. A magasságmérés (m) a W 300 skálához csatlakoztatott, III. osztályú, legfeljebb 2 méteres stadiométerben történik. A pácienst háttal a mérőnek, lábfejét összefogva, felálló helyzetben tartják, a horizontot nézik, karjait a test oldalára nyújtja. A leolvasás a legközelebbi centiméterben történik, amikor a magassági skála függőleges rúdjának vízszintes rúdja az egyén fejéhez támaszkodik. A BMI-t (kg/m2) úgy határozzuk meg, hogy a testsúlyt (kg) elosztjuk a magasság (m) négyzetével.

Bioimpedancia A testösszetételt bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA) határozzák meg állandó körülmények között (az alanyok megfelelően hidratálva és ugyanabban a napszakban). A testösszetétel-elemző (InBody230, Biospace Co., Gangnam-gu, Szöul, Dél-Korea) egy szegmentális impedancia eszköz volt, amely tetrapoláris 8 pontos tapintható elektróda rendszert használ, és a mért súlytartomány 10-250 kg volt. Az impedancia méréseket 2 különböző frekvencia (20 és 100 kHz) felhasználásával végeztük minden szegmensben (jobb kar, bal kar, törzs, jobb láb és bal láb). A résztvevőt ortosztatikus helyzetben kell elhelyezni egy platformon, alsó elektródákkal a lábfejhez és két konzollal (a felső elektródákkal) a kezéhez fogva. Az adatokat százalékban (%) számítottuk ki, és tartalmazta az FM-et, FFM-et, törzs FFM-et és a függelék FFM-et (a jobb kar, a bal kar, a jobb láb és a bal láb FFM-értékeinek összege).

Izokinetikus dinamométer Az izomerő értékelését a Biodex® Multi-joint System 3 (Biodex Medical Systems Inc, Shirley, New York, USA) izokinetikus dinamométeren végezzük. A próbapadot harminc perccel a vizsgálatok megkezdése előtt kalibrálják.

A résztvevőket a térdízületi nyújtás és hajlítás koncentrikus / koncentrikus módjában értékelik. Az egyének ülve maradnak csípőjük 90°-os hajlítási szögben, a székhez rögzítve mellkasi X-övekkel, hevederrel a medenceöv körül, hevederrel a comb disztális harmadán, és egy hevederrel a vizsgált láb disztális harmadánál, így felszabadítja a boka mozgásait.

Minden résztvevőnek négy mozdulatot kell végrehajtania szubmaximális erővel, hogy megismerje a berendezést. A vizsgálatot először a domináns, majd később a nem domináns végtagon végezzük. A kiértékelt végtagot úgy helyezzük el, hogy az oldalsó combcsont (a térdízület mozgásának tengelye) a dinamométer mechanikai tengelyéhez igazodjon. A nem értékelt tag a másik taghoz lesz igazítva. Az önkénteseket arra utasítják, hogy végezzenek két sorozat 4 megszakítás nélküli térdnyújtást és hajlítást 60 másodperces időközönként. A teszt teljes időtartama alatt standardizált és állandó verbális ösztönzést végeznek, hogy a lehető legnagyobb erőt érjék el az összehúzódások során.

A vizsgálatokat a térd hajlításának és nyújtásának koncentrikus mozdulataival végezzük, 90º-os hajlítástól kezdve és 20º-os nyújtásig, a gravitációs erő korrekciójával.

A használt szögsebesség 60 fok/s (60º/s).

Az izomerő értékelésével kapott változók a következők:

Nyomatékcsúcs (Nm): az a maximális erő, amelyet a vizsgálat elvégzésének minden egyes ismétlésében elértek. A csúcsnyomaték a legnagyobb izomösszehúzódást jelenti a mozgási ívben, és megfelel az erő x távolság görbe legmagasabb pontjának.

A testtömeghez viszonyított csúcsnyomaték (Nm/kg): a testtömeggel korrigált legnagyobb erő, az eredményt százalékos newton-kilogrammban fejezzük ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

132

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • São Paulo, Brazília, 05403900
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Súlyos elhízásban szenvedő betegek, akik bariatriai műtéten esnek át a São Paulo-i Egyetem Orvostudományi Karának Bariatric Metabolic Surgical Unit of the Hospital das Clínicas osztályán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex (BMI) 40 és 60 kg/m2 között.

Kizárási kritériumok:

  • Funkcionális fogyatékosság
  • Szteroid gyógyszeres kezelés bármilyen okból.
  • Mesterséges eszközök, például ortézis vagy protézis használata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Prospektív elemzés

Bioimpedancia Az FM (% és kg), FFM (% és kg) BC méréseket az elektromos bioimpedancia (BIA) 230, 2.0 (Biospace Seoul, Korea) közvetett noninvazív módszerével kapjuk meg. Az értékelt személyek állva helyezkednek el a platform elektródáin, mezítláb, kinyújtott karral, kezüket a két támaszon (elektródákon) tartva.

Az izomerő értékelése A Biodex Multi-joint System 3 dinamométert (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA) használtuk az izokinetikus extenziós (Ext) és hajlítási (Flex) MVC nyomatékok mérésére mindkét lábon.

A résztvevők ezután két sorozatot hajtottak végre négy megszakítás nélküli Ext és Flex ismétlésből mindkét lábon, először a domináns taggal, majd ezt követően a nem domináns taggal, 60o/s szögsebességgel, a sorozatok között 60 másodperces időközzel.
Bioimpedancia Az FM (% és kg), FFM (% és kg) BC méréseket az elektromos bioimpedancia (BIA) 230, 2.0 (Biospace Seoul, Korea) közvetett noninvazív módszerével kapjuk meg. Az értékelt személyek állva helyezkednek el a platform elektródáin, mezítláb, kinyújtott karral, kezüket a két támaszon (elektródákon) tartva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alsó végtagok izomerejének változásai
Időkeret: 6 hónappal a bariátriai műtét után
A Biodex Multi-joint System 3 dinamométerrel értékeljük, amely az alsó végtagok izomerejét Extension (Ext) és hajlítási (Flex) nyomatékok abszolút maximális akaratlagos összehúzódás (MVC) Newton méter (Nm) segítségével mérte.
6 hónappal a bariátriai műtét után
Az alsó végtagok izomerejének változásai
Időkeret: 36 hónappal a bariátriai műtét után
A Biodex Multi-joint System 3 dinamométerrel értékeljük, amely az alsó végtagok izomerejét extension (Ext) és hajlítási (Flex) nyomatékok segítségével mérte MVC, Nm
36 hónappal a bariátriai műtét után
Változások a testösszetételben
Időkeret: 6 hónappal a bariátriai műtét után
Elektromos bioimpedanciával (InBody 230) értékelik, amely automatikusan a következő adatokat adja: zsírmentes tömeg (FFM) (kg, %), zsírtömeg (FM) (kg,%), alsó végtagok zsírmentes tömege (FFMLL) (kg) , %), Az alsó végtagok zsírtömege (FMLL) (kg,%). kilogramm (Kg) e százalékos (%).
6 hónappal a bariátriai műtét után
Változások a testösszetételben
Időkeret: 36 hónappal a bariátriai műtét után
Elektromos bioimpedancia (InBody 230) alapján kerül kiértékelésre, amely automatikusan a következő adatokat adja: FFM (kg, %), FM (kg, %), FFMLL (kg, %), FMLL (kg, %).
36 hónappal a bariátriai műtét után
Az alsó végtagok izomerejének változása az alsó végtagok zsírmentes tömegéhez viszonyítva
Időkeret: 6 hónappal a bariátriai műtét után
Az alsó végtagok izomerejének eredményei Ext és Flex nyomatékokkal MVC Nm FFM-mel korrigálva (kg, %), bioimpedancia méréssel
6 hónappal a bariátriai műtét után
Az alsó végtagok izomerejének változása az alsó végtagok zsírmentes tömegéhez viszonyítva
Időkeret: 36 hónappal a bariátriai műtét után
Az alsó végtagok izomerejének eredményei Ext és Flex nyomatékokkal MVC Nm FFM-mel korrigálva (kg, %), bioimpedancia méréssel
36 hónappal a bariátriai műtét után
Korrelálja az alsó végtagok izomerejét a zsírmentes tömeg csökkenésével
Időkeret: 6 és 36 hónappal a bariátriai műtét után
Az alsó végtagok izomerejének mért adatait Nm korreláljuk az FFM-mel (kg, %)
6 és 36 hónappal a bariátriai műtét után
Korrelálja az alsó végtagok izomerejét a zsírtömeg csökkenésével
Időkeret: 6 és 36 hónappal a bariátriai műtét után
Az alsó végtagok izomerejének mért adatait Nm korreláljuk az FM-mel (kg, %)
6 és 36 hónappal a bariátriai műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alsó végtagok relatív testtömegének izomereje
Időkeret: 6 hónappal és 36 hónappal a bariátriai műtét után
Ezeket az adatokat automatikusan dinamométer veszi fel, amely korrigálja az alsó végtagok izomerejét testtömeg szerint
6 hónappal és 36 hónappal a bariátriai műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Roberto de Cleva, MD Phd, Clinical Hospital of University of Sao Paulo Medical School
  • Kutatásvezető: Alexandre Gadducci, MsC, University of Sao Paulo Medical School

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01038912.6.0000.0068

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izokinetikus dinamométer

3
Iratkozz fel