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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04129801
비만 수술 후 고도 비만 환자의 근력
비만수술 후 고도비만 환자의 체성분과 근력의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
인체 측정 평가 인체 측정 변수는 숙련된 평가자가 BC를 평가한 당일에 획득합니다. 체중(kg)은 In Body 230, 2.0(Biospace Seoul, Korea)으로 측정한다. 환자는 얇은 옷을 입고 맨발로 체중계 중앙에 디스플레이를 마주한 기립 자세를 취해야 합니다. 신장 측정(m)은 최대 용량이 2m인 저울 W 300, Class III에 연결된 stadiometer에서 수행됩니다. 환자는 미터에 등을 대고 발을 합친 상태로 직립 자세로 수평선을 바라보고 팔을 몸 옆으로 뻗습니다. 키 눈금의 수직 막대의 수평 막대가 개인의 머리에 닿을 때 가장 가까운 센티미터로 판독됩니다. BMI(kg/m2)는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값입니다.
생체임피던스 체성분은 일정한 조건에서 생체 전기 임피던스 분석(BIA)에 의해 결정됩니다(피험자는 적절하게 수분을 섭취하고 하루 중 같은 시간에). 4극 8지점 촉각 전극 시스템을 사용하는 분절형 임피던스 장치로 측정된 무게 범위는 10~250kg이었다. 임피던스 측정은 각 부분(오른쪽 팔, 왼쪽 팔, 몸통, 오른쪽 다리 및 왼쪽 다리)에서 2개의 서로 다른 주파수(20 및 100kHz)를 사용하여 수행되었습니다. 참가자는 발용 하부 전극과 두 개의 브래킷(상단 전극)을 손에 쥐고 플랫폼에서 기립 위치에 배치됩니다. 데이터 출력은 백분율(%)로 계산되었으며 FM, FFM, 몸통 FFM 및 부속기 FFM(오른쪽 팔, 왼쪽 팔, 오른쪽 다리 및 왼쪽 다리에 대한 FFM 값의 합계)을 포함했습니다.
등속 동력계 근력 평가는 등속 동력계, Biodex® Multi-joint System 3(Biodex Medical Systems Inc, Shirley, New York, USA)에서 수행됩니다. 동력계는 테스트 시작 30분 전에 보정됩니다.
참가자는 무릎 관절 확장 및 굴곡 움직임의 동심/동심 모드에서 평가를 위해 배치됩니다. 개인은 엉덩이를 90º 굴곡한 상태로 앉아 가슴 X 벨트, 골반 거들 주위의 스트랩, 허벅지의 말단 1/3에 스트랩, 평가된 다리의 말단 1/3에 스트랩을 부착하여 의자에 고정합니다. 발목의 움직임을 자유롭게 합니다.
모든 참가자는 장비에 익숙해지기 위해 최대 이하의 힘으로 네 가지 동작을 수행하도록 지시받습니다. 테스트는 우선 우세한 사지에서 수행되고 나중에 비우세 사지에서 수행됩니다. 평가된 팔다리는 외측 대퇴과(무릎 관절 운동의 축)가 동력계의 기계적 축에 정렬된 상태로 배치됩니다. 평가되지 않는 구성원은 다른 구성원과 정렬됩니다. 지원자들은 무릎 신전과 굴곡을 60초 간격으로 연속 4회 반복하는 2세트를 수행하도록 지시받습니다. 테스트 기간 동안 수축 중에 가능한 한 많은 힘을 얻기 위해 표준화되고 지속적인 언어 격려가 수행됩니다.
테스트는 중력의 교정과 함께 90º의 굴곡에서 시작하여 20º의 신전에 도달하는 무릎의 굴곡과 신전의 동심 운동으로 수행됩니다.
사용되는 각속도는 초당 60도(60º/s)입니다.
근력 평가를 통해 얻을 수 있는 변수는 다음과 같다.
토크 피크(Nm): 테스트가 수행된 각 반복에서 도달한 최대 힘입니다. 최대 토크는 움직임의 호에서 가장 큰 근육 수축을 나타내며 힘 x 거리 곡선의 가장 높은 지점에 해당합니다.
체중에 대한 최대 토크(Nm/kg): 체중에 대해 보정된 최대 힘, 결과는 퍼센트 뉴턴-킬로그램으로 표시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403900
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40~60kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI).
제외 기준:
- 기능 장애
- 어떤 이유로 든 스테로이드 약물 치료.
- 보조기 또는 보철물과 같은 인공 장치의 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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예상 분석
생체 임피던스 FM(% 및 kg), FFM(% 및 kg)과 같은 BC 측정값은 BIA(electrical bioimpedance) 230, 2.0(Biospace Seoul, Korea)의 간접 비침습적 방법으로 얻을 수 있습니다. 평가 대상자는 플랫폼 전극 위에 서서 맨발로 팔을 뻗어 두 개의 지지대(전극)에 손을 얹은 상태로 있게 됩니다. 근력 평가는 Biodex Multi-joint System 3 동력계(Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA)를 사용하여 양쪽 다리의 등속성 확장(Ext) 및 굴곡(Flex) MVC 토크를 측정했습니다. |
그런 다음 참가자는 시리즈 사이에 60초 간격으로 60o/s의 각속도로 두 다리의 Ext 및 Flex를 연속적으로 4회 반복하여 두 시리즈를 실행했습니다.
생체 임피던스 FM(% 및 kg), FFM(% 및 kg)과 같은 BC 측정값은 BIA(electrical bioimpedance) 230, 2.0(Biospace Seoul, Korea)의 간접 비침습적 방법으로 얻을 수 있습니다.
평가 대상자는 플랫폼 전극 위에 서서 맨발로 팔을 뻗어 두 개의 지지대(전극)에 손을 얹은 상태로 있게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 근력의 변화
기간: 비만 수술 후 6개월
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신전(Ext)과 굴곡(Flex) 토크 절대 최대 자발적 수축(MVC) 뉴턴 미터(Nm)로 하지의 근력을 측정한 Biodex Multi-joint System 3 동력계로 평가 예정
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비만 수술 후 6개월
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하지 근력의 변화
기간: 비만 수술 후 36개월
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확장(Ext) 및 굴곡(Flex) 토크 MVC, Nm으로 하지의 근력을 측정하는 Biodex Multi-joint System 3 동력계로 평가합니다.
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비만 수술 후 36개월
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체성분의 변화
기간: 비만 수술 후 6개월
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Fat Free Mass (FFM) (kg, %), Fat Mass (FM)(kg, %), Fat Free Mass of lower limbs (FFMLL) (kg , %), 하지의 지방량(FMLL)(kg,%).
킬로그램(Kg) e 백분율(%).
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비만 수술 후 6개월
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체성분의 변화
기간: 비만 수술 후 36개월
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FFM(kg, %), FM(kg,%), FFMLL(kg, %), FMLL(kg,%) 데이터를 자동으로 제공하는 전기 생체 임피던스(InBody 230)로 평가합니다.
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비만 수술 후 36개월
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하지의 제지방량에 따른 하지 근력의 변화
기간: 비만 수술 후 6개월
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Ext 및 Flex 토크 MVC Nm에 의해 FFM으로 보정된 하지의 근력(kg, %) 생체 임피던스 평가 결과
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비만 수술 후 6개월
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하지의 제지방량에 따른 하지 근력의 변화
기간: 비만 수술 후 36개월
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Ext 및 Flex 토크 MVC Nm에 의해 FFM으로 보정된 하지의 근력(kg, %) 생체 임피던스 평가 결과
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비만 수술 후 36개월
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하지의 근력과 제지방량 감소의 상관 관계
기간: 비만 수술 후 6개월 및 36개월
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측정된 하지 근력 Nm의 데이터를 FFM(kg, %)과 연관시킬 것입니다.
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비만 수술 후 6개월 및 36개월
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하지의 근력과 체지방 감소의 상관 관계
기간: 비만 수술 후 6개월 및 36개월
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측정된 하지 근력 Nm 데이터와 FM(Kg, %)의 상관 관계
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비만 수술 후 6개월 및 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 대비 하지의 근력
기간: 비만 수술 후 6개월 및 36개월
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이 데이터는 체중에 따라 하지의 근력을 보정하는 동력계에 의해 자동으로 획득됩니다.
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비만 수술 후 6개월 및 36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Roberto de Cleva, MD Phd, Clinical Hospital of University of Sao Paulo Medical School
- 수석 연구원: Alexandre Gadducci, MsC, University of Sao Paulo Medical School
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Koenig SM. Pulmonary complications of obesity. Am J Med Sci. 2001 Apr;321(4):249-79. doi: 10.1097/00000441-200104000-00006.
- Hulens M, Vansant G, Claessens AL, Lysens R, Muls E. Predictors of 6-minute walk test results in lean, obese and morbidly obese women. Scand J Med Sci Sports. 2003 Apr;13(2):98-105. doi: 10.1034/j.1600-0838.2003.10273.x.
- Brown M, Sinacore DR, Host HH. The relationship of strength to function in the older adult. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Nov;50 Spec No:55-9. doi: 10.1093/gerona/50a.special_issue.55.
- Moxley Scarborough D, Krebs DE, Harris BA. Quadriceps muscle strength and dynamic stability in elderly persons. Gait Posture. 1999 Sep;10(1):10-20. doi: 10.1016/s0966-6362(99)00018-1.
- Pereira-Lancha LO, Campos-Ferraz PL, Lancha AH Jr. Obesity: considerations about etiology, metabolism, and the use of experimental models. Diabetes Metab Syndr Obes. 2012;5:75-87. doi: 10.2147/DMSO.S25026. Epub 2012 Apr 10.
- Okoro CA, Hootman JM, Strine TW, Balluz LS, Mokdad AH. Disability, arthritis, and body weight among adults 45 years and older. Obes Res. 2004 May;12(5):854-61. doi: 10.1038/oby.2004.103.
- Syed IY, Davis BL. Obesity and osteoarthritis of the knee: hypotheses concerning the relationship between ground reaction forces and quadriceps fatigue in long-duration walking. Med Hypotheses. 2000 Feb;54(2):182-5. doi: 10.1054/mehy.1999.0013.
- Anandacoomarasamy A, Fransen M, March L. Obesity and the musculoskeletal system. Curr Opin Rheumatol. 2009 Jan;21(1):71-7. doi: 10.1097/bor.0b013e32831bc0d7.
- Wolfson L, Judge J, Whipple R, King M. Strength is a major factor in balance, gait, and the occurrence of falls. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Nov;50 Spec No:64-7. doi: 10.1093/gerona/50a.special_issue.64.
- Skelton DA, Kennedy J, Rutherford OM. Explosive power and asymmetry in leg muscle function in frequent fallers and non-fallers aged over 65. Age Ageing. 2002 Mar;31(2):119-25. doi: 10.1093/ageing/31.2.119.
- Capodaglio P, Vismara L, Menegoni F, Baccalaro G, Galli M, Grugni G. Strength characterization of knee flexor and extensor muscles in Prader-Willi and obese patients. BMC Musculoskelet Disord. 2009 May 6;10:47. doi: 10.1186/1471-2474-10-47.
- Nocera J, Buford TW, Manini TM, Naugle K, Leeuwenburgh C, Pahor M, Perri MG, Anton SD. The impact of behavioral intervention on obesity mediated declines in mobility function: implications for longevity. J Aging Res. 2011;2011:392510. doi: 10.4061/2011/392510. Epub 2011 Oct 16.
- Wakeling JM, Liphardt AM, Nigg BM. Muscle activity reduces soft-tissue resonance at heel-strike during walking. J Biomech. 2003 Dec;36(12):1761-9. doi: 10.1016/s0021-9290(03)00216-1.
- Taylor WR, Heller MO, Bergmann G, Duda GN. Tibio-femoral loading during human gait and stair climbing. J Orthop Res. 2004 May;22(3):625-32. doi: 10.1016/j.orthres.2003.09.003.
- Gaines JM, Talbot LA. Isokinetic strength testing in research and practice. Biol Res Nurs. 1999 Jul;1(1):57-64. doi: 10.1177/109980049900100108.
- Gleeson NP, Mercer TH. The utility of isokinetic dynamometry in the assessment of human muscle function. Sports Med. 1996 Jan;21(1):18-34. doi: 10.2165/00007256-199621010-00003.
- O'Shea K, Kenny P, Donovan J, Condon F, McElwain JP. Outcomes following quadriceps tendon ruptures. Injury. 2002 Apr;33(3):257-60. doi: 10.1016/s0020-1383(01)00110-3.
- Jaric S. Muscle strength testing: use of normalisation for body size. Sports Med. 2002;32(10):615-31. doi: 10.2165/00007256-200232100-00002.
- Jaric S. Role of body size in the relation between muscle strength and movement performance. Exerc Sport Sci Rev. 2003 Jan;31(1):8-12. doi: 10.1097/00003677-200301000-00003.
- De Ste Croix M, Deighan M, Armstrong N. Assessment and interpretation of isokinetic muscle strength during growth and maturation. Sports Med. 2003;33(10):727-43. doi: 10.2165/00007256-200333100-00002.
- Handrigan G, Hue O, Simoneau M, Corbeil P, Marceau P, Marceau S, Tremblay A, Teasdale N. Weight loss and muscular strength affect static balance control. Int J Obes (Lond). 2010 May;34(5):936-42. doi: 10.1038/ijo.2009.300. Epub 2010 Jan 26.
- Paolillo FR, Milan JC, Bueno Pde G, Paolillo AR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Arena R, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of excess body mass on strength and fatigability of quadriceps in postmenopausal women. Menopause. 2012 May;19(5):556-61. doi: 10.1097/gme.0b013e3182364e80.
- Hulens M, Vansant G, Lysens R, Claessens AL, Muls E, Brumagne S. Study of differences in peripheral muscle strength of lean versus obese women: an allometric approach. Int J Obes Relat Metab Disord. 2001 May;25(5):676-81. doi: 10.1038/sj.ijo.0801560.
- Maffiuletti NA, Jubeau M, Munzinger U, Bizzini M, Agosti F, De Col A, Lafortuna CL, Sartorio A. Differences in quadriceps muscle strength and fatigue between lean and obese subjects. Eur J Appl Physiol. 2007 Sep;101(1):51-9. doi: 10.1007/s00421-007-0471-2. Epub 2007 May 3.
- Gadducci AV, de Cleva R, de Faria Santarem GC, Silva PRS, Greve JMD, Santo MA. Muscle strength and body composition in severe obesity. Clinics (Sao Paulo). 2017 May;72(5):272-275. doi: 10.6061/clinics/2017(05)03.
- Rolland Y, Lauwers-Cances V, Pahor M, Fillaux J, Grandjean H, Vellas B. Muscle strength in obese elderly women: effect of recreational physical activity in a cross-sectional study. Am J Clin Nutr. 2004 Apr;79(4):552-7. doi: 10.1093/ajcn/79.4.552.
- Hulens M, Vansant G, Lysens R, Claessens AL, Muls E. Assessment of isokinetic muscle strength in women who are obese. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Jul;32(7):347-56. doi: 10.2519/jospt.2002.32.7.347.
- Karelis AD, Chamberland G, Aubertin-Leheudre M, Duval C; Ecological mobility in Aging and Parkinson (EMAP) group. Validation of a portable bioelectrical impedance analyzer for the assessment of body composition. Appl Physiol Nutr Metab. 2013 Jan;38(1):27-32. doi: 10.1139/apnm-2012-0129. Epub 2013 Jan 1.
- Calmels PM, Nellen M, van der Borne I, Jourdin P, Minaire P. Concentric and eccentric isokinetic assessment of flexor-extensor torque ratios at the hip, knee, and ankle in a sample population of healthy subjects. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Nov;78(11):1224-30. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90336-1.
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