이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비만 수술 후 고도 비만 환자의 근력

2019년 10월 14일 업데이트: Roberto de Cleva, University of Sao Paulo General Hospital

비만수술 후 고도비만 환자의 체성분과 근력의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용

과도한 지방량(FM)은 골격근의 근력과 지구력 변화에 기여합니다. 중간 허벅지 근육량은 지방량의 약 2.5배이지만, 비만인 개인은 근육 내 지방(근육 세포 내 지방) 및 근육 간 지방(근육 세포 사이의 지방)이 증가하여 근력 생성 능력 및 기능적 독립성에 부정적인 영향을 미칩니다. . 골격근의 기능적 능력은 근력을 생성하는 근육의 능력에 따라 평가할 수 있습니다. 본 연구의 관련성은 비만 수술 후 36개월에 하지의 무지방 질량(FFM)과 최대 자발적 수축(MVC) 사이의 연관성을 더 잘 결정할 수 있는 분절 체성분(BC)의 변화를 식별/분석하는 것입니다. 이 연구는 상파울루 대학교 의과대학(HCFMUSP)의 임상 병원에서 정교하게 진행되었으며 수행될 예정입니다. 관련 환자는 정보에 입각한 동의서를 받게 됩니다. 샘플은 수술 전, 수술 후 6개월 및 36개월 동안 HCFMUSP의 위장병학과 비만대사 및 대사 수술 유닛의 외래에서 선택된 155명의 성인으로 구성됩니다. 18세 이상의 남녀 환자는 해당 기관에서 수행되는 비만 수술을 받게 됩니다. 60세 이상의 성인 환자로서 재수술 및 기타 수술 방법을 시행 중인 환자는 제외됩니다. 신체 측정 변수는 숙련된 평가자가 BC를 평가한 당일에 얻을 것입니다. BC는 In Body 230으로 측정됩니다. BMI(kg/m2)는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값입니다. 신체 구성 및 근력 평가는 FMUSP의 정형외과 및 외상학 연구소의 운동 및 운동 연구 실험실에서 오전 8시에서 오전 10시 사이에 실시됩니다. FM(% 및 kg), FFM(% 및 kg)과 같은 BC 측정값은 전기 생체 임피던스의 간접 비침습적 방법으로 얻을 수 있습니다. 동력계는 근력 확장(Ext) 및 굴곡(Flex)을 평가하는 데 사용되며 양쪽 다리에 대한 MVC 토크가 수행됩니다. MVC 평가 변수는 절대 Ext 및 Flex 토크(Nm), 체중에 대한 Ext 및 Flex 토크(Nm/Bw) 및 FFM에 대한 Ext 및 Flex 토크(Nm/FFM)여야 합니다.

연구 개요

상세 설명

인체 측정 평가 인체 측정 변수는 숙련된 평가자가 BC를 평가한 당일에 획득합니다. 체중(kg)은 In Body 230, 2.0(Biospace Seoul, Korea)으로 측정한다. 환자는 얇은 옷을 입고 맨발로 체중계 중앙에 디스플레이를 마주한 기립 자세를 취해야 합니다. 신장 측정(m)은 최대 용량이 2m인 저울 W 300, Class III에 연결된 stadiometer에서 수행됩니다. 환자는 미터에 등을 대고 발을 합친 상태로 직립 자세로 수평선을 바라보고 팔을 몸 옆으로 뻗습니다. 키 눈금의 수직 막대의 수평 막대가 개인의 머리에 닿을 때 가장 가까운 센티미터로 판독됩니다. BMI(kg/m2)는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값입니다.

생체임피던스 체성분은 일정한 조건에서 생체 전기 임피던스 분석(BIA)에 의해 결정됩니다(피험자는 적절하게 수분을 섭취하고 하루 중 같은 시간에). 4극 8지점 촉각 전극 시스템을 사용하는 분절형 임피던스 장치로 측정된 무게 범위는 10~250kg이었다. 임피던스 측정은 각 부분(오른쪽 팔, 왼쪽 팔, 몸통, 오른쪽 다리 및 왼쪽 다리)에서 2개의 서로 다른 주파수(20 및 100kHz)를 사용하여 수행되었습니다. 참가자는 발용 하부 전극과 두 개의 브래킷(상단 전극)을 손에 쥐고 플랫폼에서 기립 위치에 배치됩니다. 데이터 출력은 백분율(%)로 계산되었으며 FM, FFM, 몸통 FFM 및 부속기 FFM(오른쪽 팔, 왼쪽 팔, 오른쪽 다리 및 왼쪽 다리에 대한 FFM 값의 합계)을 포함했습니다.

등속 동력계 근력 평가는 등속 동력계, Biodex® Multi-joint System 3(Biodex Medical Systems Inc, Shirley, New York, USA)에서 수행됩니다. 동력계는 테스트 시작 30분 전에 보정됩니다.

참가자는 무릎 관절 확장 및 굴곡 움직임의 동심/동심 모드에서 평가를 위해 배치됩니다. 개인은 엉덩이를 90º 굴곡한 상태로 앉아 가슴 X 벨트, 골반 거들 주위의 스트랩, 허벅지의 말단 1/3에 스트랩, 평가된 다리의 말단 1/3에 스트랩을 부착하여 의자에 고정합니다. 발목의 움직임을 자유롭게 합니다.

모든 참가자는 장비에 익숙해지기 위해 최대 이하의 힘으로 네 가지 동작을 수행하도록 지시받습니다. 테스트는 우선 우세한 사지에서 수행되고 나중에 비우세 사지에서 수행됩니다. 평가된 팔다리는 외측 대퇴과(무릎 관절 운동의 축)가 동력계의 기계적 축에 정렬된 상태로 배치됩니다. 평가되지 않는 구성원은 다른 구성원과 정렬됩니다. 지원자들은 무릎 신전과 굴곡을 60초 간격으로 연속 4회 반복하는 2세트를 수행하도록 지시받습니다. 테스트 기간 동안 수축 중에 가능한 한 많은 힘을 얻기 위해 표준화되고 지속적인 언어 격려가 수행됩니다.

테스트는 중력의 교정과 함께 90º의 굴곡에서 시작하여 20º의 신전에 도달하는 무릎의 굴곡과 신전의 동심 운동으로 수행됩니다.

사용되는 각속도는 초당 60도(60º/s)입니다.

근력 평가를 통해 얻을 수 있는 변수는 다음과 같다.

토크 피크(Nm): 테스트가 수행된 각 반복에서 도달한 최대 힘입니다. 최대 토크는 움직임의 호에서 가장 큰 근육 수축을 나타내며 힘 x 거리 곡선의 가장 높은 지점에 해당합니다.

체중에 대한 최대 토크(Nm/kg): 체중에 대해 보정된 최대 힘, 결과는 퍼센트 뉴턴-킬로그램으로 표시됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

132

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • São Paulo, 브라질, 05403900
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

상파울루 대학교 의과대학 Hospital das Clínicas의 Bariatric Metabolic Surgical Unit에서 비만 수술을 받는 중증 비만 환자.

설명

포함 기준:

  • 40~60kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI).

제외 기준:

  • 기능 장애
  • 어떤 이유로 든 스테로이드 약물 치료.
  • 보조기 또는 보철물과 같은 인공 장치의 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
예상 분석

생체 임피던스 FM(% 및 kg), FFM(% 및 kg)과 같은 BC 측정값은 BIA(electrical bioimpedance) 230, 2.0(Biospace Seoul, Korea)의 간접 비침습적 방법으로 얻을 수 있습니다. 평가 대상자는 플랫폼 전극 위에 서서 맨발로 팔을 뻗어 두 개의 지지대(전극)에 손을 얹은 상태로 있게 됩니다.

근력 평가는 Biodex Multi-joint System 3 동력계(Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA)를 사용하여 양쪽 다리의 등속성 확장(Ext) 및 굴곡(Flex) MVC 토크를 측정했습니다.

그런 다음 참가자는 시리즈 사이에 60초 간격으로 60o/s의 각속도로 두 다리의 Ext 및 Flex를 연속적으로 4회 반복하여 두 시리즈를 실행했습니다.
생체 임피던스 FM(% 및 kg), FFM(% 및 kg)과 같은 BC 측정값은 BIA(electrical bioimpedance) 230, 2.0(Biospace Seoul, Korea)의 간접 비침습적 방법으로 얻을 수 있습니다. 평가 대상자는 플랫폼 전극 위에 서서 맨발로 팔을 뻗어 두 개의 지지대(전극)에 손을 얹은 상태로 있게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지 근력의 변화
기간: 비만 수술 후 6개월
신전(Ext)과 굴곡(Flex) 토크 절대 최대 자발적 수축(MVC) 뉴턴 미터(Nm)로 하지의 근력을 측정한 Biodex Multi-joint System 3 동력계로 평가 예정
비만 수술 후 6개월
하지 근력의 변화
기간: 비만 수술 후 36개월
확장(Ext) 및 굴곡(Flex) 토크 MVC, Nm으로 하지의 근력을 측정하는 Biodex Multi-joint System 3 동력계로 평가합니다.
비만 수술 후 36개월
체성분의 변화
기간: 비만 수술 후 6개월
Fat Free Mass (FFM) (kg, %), Fat Mass (FM)(kg, %), Fat Free Mass of lower limbs (FFMLL) (kg , %), 하지의 지방량(FMLL)(kg,%). 킬로그램(Kg) e 백분율(%).
비만 수술 후 6개월
체성분의 변화
기간: 비만 수술 후 36개월
FFM(kg, %), FM(kg,%), FFMLL(kg, %), FMLL(kg,%) 데이터를 자동으로 제공하는 전기 생체 임피던스(InBody 230)로 평가합니다.
비만 수술 후 36개월
하지의 제지방량에 따른 하지 근력의 변화
기간: 비만 수술 후 6개월
Ext 및 Flex 토크 MVC Nm에 의해 FFM으로 보정된 하지의 근력(kg, %) 생체 임피던스 평가 결과
비만 수술 후 6개월
하지의 제지방량에 따른 하지 근력의 변화
기간: 비만 수술 후 36개월
Ext 및 Flex 토크 MVC Nm에 의해 FFM으로 보정된 하지의 근력(kg, %) 생체 임피던스 평가 결과
비만 수술 후 36개월
하지의 근력과 제지방량 감소의 상관 관계
기간: 비만 수술 후 6개월 및 36개월
측정된 하지 근력 Nm의 데이터를 FFM(kg, %)과 연관시킬 것입니다.
비만 수술 후 6개월 및 36개월
하지의 근력과 체지방 감소의 상관 관계
기간: 비만 수술 후 6개월 및 36개월
측정된 하지 근력 Nm 데이터와 FM(Kg, %)의 상관 관계
비만 수술 후 6개월 및 36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 대비 하지의 근력
기간: 비만 수술 후 6개월 및 36개월
이 데이터는 체중에 따라 하지의 근력을 보정하는 동력계에 의해 자동으로 획득됩니다.
비만 수술 후 6개월 및 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Roberto de Cleva, MD Phd, Clinical Hospital of University of Sao Paulo Medical School
  • 수석 연구원: Alexandre Gadducci, MsC, University of Sao Paulo Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 01038912.6.0000.0068

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

등속 동력계에 대한 임상 시험

3
구독하다